pierwszy czynnik odwracający czynnik Xa inhibitor, andexanet alfa (Nazwa marki AndexXa®) otrzymał zatwierdzenie FDA na początku maja 2018 r. Aandeksanet alfa jest wskazany u pacjentów, którzy byli leczeni rywaroksabanem (Xarelto®) lub apiksabanem (Eliquis®) i którzy wymagają odwrócenia leczenia przeciwzakrzepowego z powodu zagrażającego życiu lub niekontrolowanego krwawienia. Andexanet alfa jest rekombinowanym zmodyfikowanym białkiem XA czynnika ludzkiego, które jest nieaktywne katalitycznie., Działa jako środek odwracający poprzez wiązanie i sekwestrowanie inhibitorów czynnika Xa. Ponadto hamuje aktywność inhibitora Szlaku czynnika tkankowego (TFPI), zwiększając wytwarzanie trombiny inicjowanej przez czynnik tkankowy.

zakończone badanie z udziałem zdrowych ochotników oraz trwające badanie z udziałem pacjentów z ostrymi dużymi krwawieniami wykazują ogólną skuteczność w zmniejszaniu aktywności anty-FXa. Ulotka dla pacjenta andexxa ® stwierdza, że poprawa hemostazy nie została ustalona.,

profil działań niepożądanych jest niski, jednak lek andexanet zawiera następujące ostrzeżenie, że lek jest związany z ciężkimi i zagrażającymi życiu zdarzeniami niepożądanymi, w tym:

  • tętnicze i żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
  • zdarzenia niedokrwienne, w tym zawał mięśnia sercowego i udar niedokrwienny
  • zatrzymanie krążenia
  • nagłe zgony

ulotka informacyjna zaleca monitorowanie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i rozpoczęcie leczenia przeciwzakrzepowego, gdy jest to uzasadnione medycznie. Ponadto monitoruj objawy i oznaki poprzedzające zatrzymanie krążenia i zapewnij leczenie w razie potrzeby., W celu zmniejszenia ryzyka zakrzepowo-zatorowego, należy wznowić leczenie przeciwzakrzepowe tak szybko, jak jest to uzasadnione medycznie po leczeniu preparatem AndexXa®.

FDA nadała temu lekowi przyspieszone zatwierdzenie i jest jedynym zatwierdzonym produktem do odwracania apiksabanu i rywaroksabanu. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od wyników badań wykazujących poprawę hemostazy u pacjentów.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; maj 2018.