niska dawka naltreksonu (LDN) może stanowić tanią i bezpieczną alternatywę leczenia kilku przewlekłych stanów zapalnych neurologicznych, reumatologicznych, psychiatrycznych i żołądkowo-jelitowych, najnowsze wyniki sugerują.

antagonista opioidów naltrekson jest obecnie dopuszczony do stosowania w tabletkach 50 mg w leczeniu uzależnienia od opioidów i alkoholu. Ale w znacznie niższych dawkach-zazwyczaj 1.,5 mg do 12 mg-wydaje się działać wyjątkowo jako środek przeciwzapalny w ośrodkowym układzie nerwowym, poprzez działanie na komórki mikroglejowe. Wersja o niskiej dawce nie jest obecnie zatwierdzona przez Amerykańską Agencję Żywności i leków, więc aby ją stosować, musi być przepisana poza etykietą i specjalnie skomponowana.

biorąc pod uwagę, że jest to poza patentem i kosztuje tylko około $25 do $65 miesięcznie (w amerykańskich aptekach mieszanych), istnieje niewielka zachęta finansowa dla firm farmaceutycznych do prowadzenia dużych randomizowanych badań klinicznych LDN.,

jednak gromadzenie danych z różnych źródeł sugeruje, że łagodzi ból i inne objawy kilku różnych przewlekłych stanów zapalnych, z kilkoma skutkami ubocznymi innymi niż łagodne i przemijające nudności, bezsenność, ból głowy i żywe sny.,

jedna z ostatnich serii trzech pacjentów opublikowanych w BMJ Case Reports jest najnowszym opisem skutecznego stosowania LDN w łagodzeniu nie tylko bólu, ale także zmęczenia, upośledzenia funkcji poznawczych i post-wysiłkowego złego samopoczucia u pacjentów z myalgicznym zapaleniem mózgu i rdzenia / zespołem chronicznego zmęczenia (ME / CFS), wyniszczającym schorzeniem neuroimmunologicznym, dla którego nie ma obecnie zatwierdzonych metod leczenia.,

kolejna seria przypadków opublikowana w listopadzie donosi o podobnych korzyściach w ME / CFS, a klinicyści, którzy specjalizują się w chorobie, poparli jej stosowanie na podstawie ich kumulujących się anegdotycznych doświadczeń.

pośrednie dowody na korzyści płynące z LDN pochodzą z unikalnej serii artykułów opublikowanych w ciągu ostatnich kilku lat z Norwegii, opisujących wpływ wzrostu liczby przepisujących LDN w tym kraju w 2013 roku po emisji telewizyjnego dokumentu o LDN.

według ogólnopolskiej bazy lekarzy przepisujących leki, około 15 297 pacjentów, czyli 0.,3% populacji kraju, został przepisany LDN przez lekarzy po emisji dokumentu. W ciągu następnego roku odnotowano dramatyczny spadek recept na drogie leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego i seropozytywnego zapalenia stawów, chorób zapalnych jelit, padaczki, stanów psychotycznych i depresji.

Jarred W. Younger, PhD, który badał LDN w fibromialgii i poszukuje finansowania do badania go we mnie / CFS, powiedział Medscape Medical News, „naprawdę potrzebujemy badań klinicznych, aby pokazać, co to działa i jak go używać prawidłowo.,”

„wielu klinicystów próbuje tego bez wystarczających wskazówek” – dodał Younger, który jest dyrektorem Laboratorium Neuroinflacji, bólu i zmęczenia na Uniwersytecie Alabamy w Birmingham.

„dają go w warunkach, które nie mają sensu, jak ból kolana. To nie jest w mózgu. Również pełna dawka naltreksonu nie zadziała, ponieważ blokuje endogenny system opioidowy. Ponieważ lekarze mają zamiar spróbować, naprawdę musimy dać im informacje, aby zrobić to dobrze.”

ME/CFS: leczenie dla niektórych, w których nikt nie jest teraz zatwierdzony?,

Myalgiczne zapalenie mózgu i rdzenia/zespół chronicznego zmęczenia jest przewlekłym, wielosystemowym zaburzeniem charakteryzującym się głębokim zmęczeniem i utratą funkcji trwającą 6 miesięcy lub dłużej, złym samopoczuciem po wysiłku, nie odświeżającym snem i innymi objawami różniącymi się u różnych osób, w tym powszechnym bólem, dysfunkcją poznawczą i nietolerancją ortostatyczną. Częstość występowania waha się od 0,2% do 0,4% populacji, a około jedna czwarta jest częściowo lub całkowicie związana z łóżkiem.,

badania kliniczne jakichkolwiek zabiegów w ME / CFS są trudne z powodu braku definicji jednego najlepszego przypadku i braku biomarkerów do diagnozy lub obiektywnej oceny odpowiedzi na interwencje. Całkowite finansowanie choroby było nieoptymalne.

trzy przypadki w aktualnym artykule BMJ Case Reports — dwa z nich dotyczyły współautorów artykułu — wyszczególniono pacjentów z długotrwałym, ciężkim ME / CFS, którzy próbowali wielu innych metod leczenia przed rozpoczęciem LDN.,

odpowiedzi na LDN wahały się od „zmieniającego życie” pełnego odzyskania funkcji do częściowej poprawy bólu i snu.

główną autorką i przypadkiem #1 jest Monica Bolton, brytyjska lekarka, która zachorowała na wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych od pacjenta w 1988 roku, gdy miała 33 lata, a następnie rozwinęła ME / CFS. Pozostawała całkowicie związana z łóżkiem i wózkiem inwalidzkim przez większość następnych trzech dekad, jej kariera medyczna wykoleiła się. Jej objawy obejmowały Głębokie osłabienie, zmęczenie, wrażliwość na światło i dźwięk,zaburzenia poznawcze i rozległy ból, wszystkie nasilające się podczas wysiłku.,

w 2010 roku zaczęła przyjmować LDN w dawce początkowej 1,5 mg/dobę, ostatecznie zwiększając dawkę do obecnej dawki 6 mg dwa razy na dobę. Teraz wyzdrowiała do punktu prawie normalnego zdrowia.

„różnica była po prostu niesamowita. Nie musiałem próbować. To właśnie LDN to zrobił…jestem absolutnie pewien, że działa zmniejszając stan zapalny w moim mózgu ” – potwierdza Bolton.,

pozostałe dwa przypadki — kobieta zdiagnozowana w 1989 roku w wieku 29 lat i mężczyzna, który zachorował jako nastolatek w 1990 roku — doświadczyły częściowej ulgi i raport poprawy jakości życia pomimo utrzymywania się niektórych objawów.

młodszy mówi, że zakres odpowiedzi odpowiada temu, co widział z fibromialgią. „Myślę, że ludzie z najczystszymi dowodami wcześniejszego, prawdziwego zapalenia prawdopodobnie najlepiej reagują na LDN, o ile możemy powiedzieć.,”

tymczasem w retrospektywnym badaniu dokumentacji medycznej 218 pacjentów z ME/CFS, obserwowanym w latach 2010-2014 w Finlandii i przyjmujących LDN w dawkach od 3,0 do 4,5 mg / dobę, 73,9% zgłosiło pozytywne odpowiedzi. Obejmowały one poprawę czujności/czujności oraz poprawę sprawności fizycznej i poznawczej. Niektórzy zgłaszali mniejszy ból i gorączkę, podczas gdy 18,3% nie zgłaszało żadnej odpowiedzi na leczenie.

łagodna bezsenność i nudności występowały często na początku leczenia, ale nie zgłaszano ciężkich lub długotrwałych działań niepożądanych związanych z LDN.,

„wysoka częstotliwość odpowiedzi na leczenie i dobry profil bezpieczeństwa obserwowane w tym retrospektywnym, otwartym badaniu mogą skłonić prospektywne kontrolowane badania w celu potwierdzenia wykonalności LDN w łagodzeniu objawów ME / CFS”, piszą Olli Polo, główny autor z Unesta Sleep and Breathing Center, Tampere, Finlandia, i współpracownicy.,

Bolton, który nie praktykuje już medycyny w wyniku całego straconego czasu, skupia się teraz na podnoszeniu świadomości na temat potencjału LDN dla mnie / CFS w staraniach o pozyskanie finansowania dla właściwego badania klinicznego, zauważając „problemem dla nas wszystkich jest finansowanie.”

doświadczenie Norwegii: lek na wiele chorób?,

w lutym 2013 r. największy komercyjny kanał telewizyjny w Norwegii wyemitował film dokumentalny o nazwie „vårt Lille land” („nasz mały kraj”), w którym pacjenci z ciężką stwardnieniem rozsianym i innymi dolegliwościami — w tym jedną z ME/CFS i fibromialgia — zaświadczyli, jak LDN prawie znormalizował swoją funkcję. Program obejmował wywiady z lekarzami, którzy przepisują LDN.,

oglądany przez dużą część Norweskiej opinii publicznej, program stworzył „naturalny eksperyment” dla farmakoepidemiologów Guttorm Raknes, MD, PhD, z Regionalnego Centrum Leków i informacji i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Szpitalu Uniwersyteckim północnej Norwegii, i Lars Småbrekke, PhD, z Wydziału Farmacji na Arktycznym Uniwersytecie Norwegii, obaj w Tromsø.

Raknes i Småbrekke zbadali dane z Norweskiej bazy danych recept i stwierdzili, że liczba użytkowników naltreksonu wzrosła z 14 w 2012 r.do ponad 11 000 w 2013 r.,

dalsza analiza wykazała, że w latach 2013-2014 71% krajowych lekarzy przepisało LDN, przy medianie dawki dobowej 3,7 mg, 15 297 osobom (0,3% całej populacji). Mediana wieku pacjentów wynosiła 52 lata, a 74% stanowiły kobiety.

następnie przeprowadzili serię podprogramów, aby przeanalizować wpływ tego wzrostu przepisywania LDN, porównując wzorce przepisywania w roku poprzedzającym emisję dokumentu z tymi w roku następującym po nim.,

wśród osób z reumatoidalnym i seropozytywnym zapaleniem stawów, które wypełniły cztery lub więcej recept na LDN, stwierdzono znaczne zmniejszenie o 13% całkowitej liczby dawek wydanych wszystkich badanych leków i znaczące o 13% względne zmniejszenie liczby użytkowników leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARDs).,

wśród wytrwałych użytkowników LDN z chorobą zapalną jelit stwierdzono znaczne zmniejszenie o 12% ogólnej liczby użytkowników wszystkich badanych leków, a także liczby użytkowników jelitowych leków przeciwzapalnych, innych leków immunosupresyjnych, kortykosteroidów jelitowych i aminosalicylanów, przy zmniejszeniu od 17% do 32%.,

i w różnych kategoriach chorobowych wśród pacjentów, którzy w ciągu roku poprzedzającego wydanie pierwszej recepty na LDN mieli co najmniej jedną receptę na opiaty, odnotowano zmniejszenie zażywania opiatów o 46% wśród osób, które stały się uporczywymi użytkownikami LDN, a zażywanie tego leku nie zostało zrekompensowane wzrostem liczby innych leków przeciwbólowych.,

interesujące, nie było różnic w obu wydanych dawek skumulowanych lub liczby rozpowszechnionych użytkowników leków stosowanych w stwardnieniu rozsianym, stan opisany w telewizyjnym dokumencie, dostarczając w ten sposób przynajmniej pewne dowody przeciwko efekt placebo.

„nasze badania nie dowodzą, że LDN jest skuteczny, ale niektóre wyniki wskazują, że istnieje związek między uporczywym stosowaniem LDN a zmniejszonym zużyciem odpowiednich zatwierdzonych leków”, Raknes i Småbrekke powiedzieli Medscape Medical News w wspólnie napisanym e-mailu.,

chociaż nie było możliwe wiarygodnej identyfikacji pacjentów z ME/CFS, „anegdotycznie, z tego, co widzieliśmy w norweskich grupach LDN Facebook, mamy powody sądzić, że duża część z ponad 15,000 osób, które rozpoczęły LDN w 2013 i 2014 były pacjentami”, powiedzieli.

biorąc pod uwagę wszystkie norweskie dane „oprócz innych dostępnych, ale ograniczonych, dowody mogą być wystarczające dla niektórych lekarzy, aby uzasadnić przepisywanie LDN poza etykietą”, wnioskują.,

zapytani, czy uważają, że badania randomizowane na dużą skalę LDN zostaną podjęte w celu uzyskania zgody regulacyjnej, Raknes i Småbrekke odpowiedzieli: „uważamy, że jest mało prawdopodobne, aby przeprowadzono randomizowane badania na dużą skalę farmaceutyczną. Potencjał zysku jest bardzo ograniczony, a finansowanie publiczne jest prawdopodobnie jedynym sposobem na przeprowadzenie wystarczająco dużych badań.,”

” hipotetycznie, jeśli solidne badania wykażą, że LDN jest co najmniej tak samo skuteczny jak drogie leki biologiczne, jest całkiem oczywiste, że LDN powinien je zastąpić zarówno ze względów ekonomicznych, jak i bezpieczeństwa”, wyjaśnili Raknes i Småbrekke. „Uważamy jednak, że jest to wysoce spekulacyjny i mało prawdopodobny scenariusz.”

Facebook, Instagram i YouTube.

aby uzyskać więcej informacji, śledź Medscape na Facebooku, Twitterze, Instagramie i YouTube.