BOTOX® (onabotulinumtoxinA) ważna informacja

wskazania
BOTOX® jest wstrzykiwany w skórę w celu leczenia objawów ciężkiej potliwości pod pachami (ciężkiej pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej), gdy leki stosowane miejscowo (miejscowe) nie działają wystarczająco dobrze u osób w wieku 18 lat i starszych.

nie wiadomo, czy BOTOX® jest Bezpieczny, czy skuteczny w przypadku silnej potliwości w dowolnym miejscu poza pachami.,

ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
BOTOX® może powodować ciężkie działania niepożądane, które mogą zagrażać życiu. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych problemów w dowolnym czasie (od godzin do tygodni) po wstrzyknięciu leku BOTOX®:

  • problemy z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem, spowodowane osłabieniem powiązanych mięśni, mogą być poważne i prowadzić do utraty życia. Największe ryzyko występuje w przypadku wystąpienia tych problemów przed wstrzyknięciem leku. Problemy z połykaniem mogą trwać kilka miesięcy
  • , Działanie toksyny botulinowej może wpływać na obszary oddalone od miejsca wstrzyknięcia i powodować poważne objawy, w tym: utratę siły i osłabienie mięśni, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i opadające powieki, chrypkę lub zmianę lub utratę głosu, problemy z wyraźnym wypowiadaniem słów, utratę kontroli nad pęcherzem, problemy z oddychaniem i problemy z przełykaniem

nie potwierdzono poważnego przypadku rozprzestrzeniania się toksyny poza miejsce wstrzyknięcia, gdy BOTOX® był stosowany w zalecanej dawce w leczeniu ciężkiej potliwości pod pachami.,

BOTOX® może powodować utratę siły lub ogólne osłabienie mięśni, problemy ze wzrokiem lub zawroty głowy w ciągu kilku godzin lub tygodni od przyjęcia BOTOX®. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

nie należy przyjmować leku BOTOX®, jeśli pacjent: jest uczulony na którykolwiek ze składników leku BOTOX® (patrz Przewodnik dotyczący leków); miał reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produkt toksyny botulinowej, taki jak Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) lub Xeomin® (incobotulinumtoxinA); ma zakażenie skóry w planowanym miejscu wstrzyknięcia.,

dawka BOTOX® nie jest taka sama lub porównywalna z innym produktem toksyny botulinowej.

zgłaszano ciężkie i (lub) natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym wysypkę, swędzące zaczerwienienia, świszczący oddech, objawy astmy, zawroty głowy lub uczucie omdlenia. W przypadku wystąpienia objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną; dalsze wstrzykiwanie leku BOTOX® należy przerwać.,

należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach mięśniowych lub nerwowych, takich jak ALS lub choroba Lou Gehriga, miastenia gravis lub zespół Lamberta-Eatona, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym trudności w połykaniu i trudności w oddychaniu z powodu typowych dawek leku BOTOX®.,

należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o: przebytych lub przebytych krwawieniach; planowanym zabiegu chirurgicznym; przebytym zabiegu chirurgicznym na twarzy; osłabieniu mięśni czoła; problemach w podnoszeniu brwi; opadających powiekach; wszelkich innych nietypowych zmianach twarzy; ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę (nie wiadomo, czy BOTOX® może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku); karmieniu piersią lub planowaniu tego zabiegu (nie wiadomo, czy BOTOX® przenika do mleka matki).,

należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Stosowanie BOTOX® z niektórymi innymi lekami może powodować ciężkie działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków, dopóki nie poinformuje się lekarza o przyjmowaniu leku BOTOX® w przeszłości.,

należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 4 miesięcy; o przyjmowaniu w przeszłości zastrzyków z toksyny botulinowej, takich jak Myobloc®, Dysport® lub Xeomin® (należy dokładnie poinformować lekarza o przyjmowanym produkcie); o przyjmowaniu ostatnio antybiotyku przez wstrzyknięcie; o przyjmowaniu leków zwiotczających mięśnie; o przyjmowaniu leków na alergię lub przeziębienie; o przyjmowaniu leków nasennych; o przyjmowaniu produktów aspirynopodobnych lub leków rozrzedzających krew.,

inne działania niepożądane BOTOX® obejmują: suchość w jamie ustnej, dyskomfort lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból szyi i problemy z oczami: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, zmniejszenie wzroku, opadające powieki, obrzęk powiek, suchość oczu; i opadające brwi.

aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z przewodnikiem po lekach lub porozmawiaj z lekarzem.

zachęcamy do zgłaszania do FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Wizyta www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

zapoznaj się z pełną informacją o produkcie BOTOX®, w tym ostrzeżeniem w pudełku i przewodnikiem po lekach.,

;