in-State Pharmacy License (Apteka detaliczna i Apteka-Szpital)

Co To Jest in-State Pharmacy?

istnieją dwa różne rodzaje licencji w aptekach państwowych, o które placówka może ubiegać się w Delaware.

• licencja Apteczno–szpitalna jest przeznaczona dla apteki stacjonarnej, która wydaje pacjentom szpitalnym.,
• licencja Apteczno–detaliczna jest przeznaczona dla każdego z tego typu placówek:
  • Apteka wspólnotowa – Apteka detaliczna, która wydaje bezpośrednio pacjentom i nie jest apteką jądrową ani specjalistyczną.
  • Apteka jądrowa – Apteka świadcząca usługi radiofarmaceutyczne lub na odpowiednim terenie przeznaczonym na cele instytucjonalne (pkt 13.2 Regulaminu Zarządu).
  • Specjalistyczna Apteka instytucjonalna – apteki instytucjonalne świadczące specjalistyczne usługi apteczne, które nie są zazwyczaj dostępne w innych aptekach., Przykładami są zakłady leczenia krótkoterminowego lub podstawowego, które mają apteki na miejscu, takie jak ambulatoryjne centra chemioterapii, centra leczenia podstawowego, wolnostojące izby przyjęć, centra chirurgiczne szybkiego wejścia/wyjścia i niektóre Powiatowe programy zdrowotne(sekcja 20.0 Regulaminu Rady).,

kiedy aplikować

Złóż wniosek o licencję stanową, gdy:

• ubiegasz się o pierwszą licencję na którykolwiek z powyższych typów licencji stanowych aptek
• musisz ponownie aplikować, ponieważ poprzednia licencja apteczna z Delaware wygasła i nie jest już odnawialna.,
• musisz zgłosić, gdy apteka w stanie już licencjonowana w Delaware, ponieważ te licencje nie są zbywalne,:
• zmienia właściciela (pakiet kontrolny) lub
• przenosi

informacje o tym, jak ubiegać się o licencję w DELPROS

aplikacje są przetwarzane w DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Proces składania wniosku o licencję online jest prosty i zawiera jasne instrukcje na każdym etapie procesu składania wniosku., Zdecydowanie zalecamy, aby zrozumieć, jakie są wymagania dotyczące licencji, którą realizujesz. Następnie poproś i zbierz potrzebne dokumenty przed rozpoczęciem procesu aplikacyjnego. Większość informacji i formularzy znajduje się na tej stronie. Aby uzyskać dalsze wyjaśnienie wymagań, zapoznaj się z Prawem licencyjnym swojego zawodu oraz Regulaminem.

aby ubiegać się o licencję lub usługę, musisz mieć konto DELPROS. Aby utworzyć nowe konto lub zalogować się na istniejące konto DELPROS, postępuj zgodnie z instrukcjami na początku procesu składania wniosku., W ramach końcowych etapów procesu aplikacyjnego, DELPROS poleca Ci „załączyć ” lub” przesłać „wymagane dokumenty bezpośrednio do wniosku i / lub” potwierdzić”, że wyślesz je samodzielnie lub przygotujesz dokumenty/formularze” stron trzecich ” do biura Zarządu. Przykładami „formularzy stron trzecich” są stenogramy ze szkół, weryfikacje zatrudnienia od przełożonego i weryfikacje licencji z innego państwa., Oficjalne weryfikacje licencji i / lub stenogramy są dopuszczalne, gdy są otrzymane drogą elektroniczną bezpośrednio od Rady Państwa lub szkoły / instytucji. Należy pamiętać, że formularze wymagające podpisu, pieczęci lub notariusza muszą być wysłane pocztą bezpośrednio do Biura Zarządu, chyba że dokument wyraźnie wskazuje, aby przesłać dokument. Wszystkie dokumenty otrzymane pocztą są skanowane i dołączane do odpowiednich rejestrów licencji.

w DELPROS masz możliwość zapisania aplikacji i powrotu do niej, aby edytować / aktualizować informacje lub przesyłać dokumenty przez okres do sześciu miesięcy., Jeśli jednak nie złożysz wniosku w ciągu sześciu miesięcy, będziesz musiał ponownie uruchomić proces składania wniosku online. Biuro Zarządu rozpoczyna rozpatrywanie wniosków wkrótce po ich złożeniu w portalu. Możesz sprawdzić status swojej aplikacji w systemie DELPROS przez cały proces, a my będziemy z Tobą korespondować e-mailem. Wymagania dla tego typu licencji są przedstawione w następujących sekcjach.,

wymagania

oprócz złożenia wniosku i opłaty w DELPROS, należy złożyć:

• formularz potwierdzenia obecności farmaceuty, podpisany przez farmaceutę.
  • zdjęcie musi posiadać aktualną licencję.
  • PIC może służyć jako PIC tylko dla jednej apteki na raz.
  • PIC apteki nuklearnej musi być wykwalifikowanym farmaceutą nuklearnym. On lub ona jest odpowiedzialny za wszystkie działania apteki i musi być osobiście na terenie przez cały czas, że apteka jest otwarta dla biznesu.,
  • Jeśli PIC nie pełnił wcześniej funkcji farmaceuty w Delaware, musi osobiście stawić się na regularnie zaplanowanym posiedzeniu zarządu w ciągu 90 dni od objęcia stanowiska.
  • PIC musi wypełnić formularz samokontroli farmaceuty do 1 lutego każdego roku.
  • zgłoś zmiany w aptece w ciągu 10 dni od zmiany korzystając z formularza raport farmaceuty-in-Charge Change.
  • aby otrzymywać wiadomości i alerty od Zarządu Delaware, aktualny adres e-mail jest niezbędny., Aby zmienić adres e-mail użytkownika konta, Zaloguj się na swoje konto użytkownika DELPROS i kliknij łącze Zarządzaj profilem, które znajduje się po prawej stronie ciemnoniebieskiego banera pod ikoną głowy. Możesz również zmienić adres e-mail obiektu, klikając przycisk Zarządzaj obiektem w tym samym obszarze.,

• lista zawierająca następujące informacje dla każdego właściciela, pracownika firmy, farmaceuty i pracownika apteki wymienionego we wniosku:
  • imię i nazwisko
  • dane urodzenia
  • numer ubezpieczenia społecznego
  • adres do korespondencji

• Kopia planów działu farmacji.
  • plany muszą być sporządzone w skali i powinny obejmować lokalizację umywalki, wszystkie drzwi, pomieszczenie magazynowe, zatwierdzony harmonogram II substancji kontrolowanych sejf, systemy zabezpieczeń i liczniki. Szczegółowe wymagania znajdują się w pkt 24 Del. C. §2533 i § 3.,0 Regulaminu Zarządu.
  • plany muszą również pokazywać Typ zainstalowanego systemu alarmowego oraz nazwę, adres i telefon dostawcy.
  • jeśli plany dotyczą apteki nuklearnej, plany muszą wskazywać obszar składowania radioaktywnego i rozpadu produktu.

• przykładowy profil pacjenta, który spełnia wymagania sekcji 5.0 Regulaminu Rady.,
• Inicjały farmaceuty i Data wydania leku jako uzupełnienia, jeśli te inicjały i data nie są zapisane na oryginalnej recepcie
• jeśli pacjent odmawia podania całości lub części wymaganych informacji, należy wskazać i wprowadzić w odpowiednim obszarze
• uwagi farmaceuty dotyczące terapii lekowej pacjenta, w tym wszelkie inne informacje charakterystyczne dla konkretnego pacjenta lub leku
• uwagi na temat alergii pacjenta, dziwactw, chorób przewlekłych, często stosowanych nad pacjentem.-leki przeciwgrzybicze., Jeśli nie, to musi być również pokazane na profilu.

wymagania dotyczące aptek jądrowych

oprócz złożenia wniosku, opłaty i dokumentacji uzupełniającej wymaganej w poprzedniej sekcji, w DELPROS należy również przedłożyć:

• kopię zatwierdzonej licencji urzędu kontroli promieniowania w Delaware lub Komisji Regulacji jądrowych.

wymóg kontroli

oprócz spełnienia wszystkich powyższych wymagań, apteka musi być sprawdzona przed otwarciem., Przedstawiciel apteki musi powiadomić Biuro Zarządu, gdy apteka jest gotowa do kontroli. Kiedy Apteka przejdzie kontrolę końcową, Biuro Zarządu wyda licencję.

zgłaszanie przebudowy Apteki w stanie

Jeśli apteka w stanie będzie przebudowywana, ale nie nastąpi zmiana właściciela ani lokalizacji, złóż wniosek o usługę Instate Remodeling Apteki w DELPROS zamiast nowego wniosku o pozwolenie na aptekę w stanie., W zgłoszeniu serwisowym pojawią się pytania dotyczące tego, czy Twoja Apteka będzie korzystać z tymczasowej lokalizacji poza twoim obiektem, czy nie. Otrzymasz tymczasowe zezwolenie na tymczasową lokalizację. Inspekcje są wymagane dla wszystkich przebudów. Więcej informacji można znaleźć na stronie przebudowa apteki.

zgłaszanie zmiany nazwy Apteki w stanie

Jeśli nazwa apteki w stanie ulegnie zmianie, ale nie nastąpi zmiana właściciela ani lokalizacji, złóż prośbę o zmianę nazwy w portalu internetowym DELPROS., Po przetworzeniu zgłoszenia serwisowego otrzymasz powiadomienie, że możesz wydrukować zaktualizowaną licencję. Numer licencji Nie ulegnie zmianie.

Rejestracja substancji kontrolowanych

Jeśli apteka w stanie przechowuje i / lub wydaje substancje kontrolowane, należy również ubiegać się o licencję obiektu substancji kontrolowanych. Przed wydaniem substancji kontrolowanych w Delaware, apteka musi mieć pozwolenie na aptekę Delaware, Delaware Controlled substance registration i Zezwolenie federalne DEA., Wszystkie apteki wydające substancje kontrolowane muszą zgłosić się do Delaware Prescription Monitoring Program (PMP). Instrukcje dotyczące rejestracji do PMP znajdują się w Przewodniku wdrażania dozownika.