dziś Amerykańska Agencja Żywności i Leków opublikowała komunikat dotyczący bezpieczeństwa i aktualizację dla konsumentów, aby poinformować pacjentów i służby zdrowia o problemach związanych z urządzeniami czyszczącymi CPAP wykorzystującymi Ozon lub światło ultrafioletowe. CPAP jest częstym sposobem leczenia obturacyjnego bezdechu sennego.,
FDA poinformowała, że urządzenia, które twierdzą, że czyszczą, dezynfekują lub dezynfekują urządzenia CPAP lub akcesoria (takie jak maski, rurki, nakrycia głowy) za pomocą ozonu lub światła UV, nie są legalnie sprzedawane do tego użytku przez FDA w USA.według FDA nie wiadomo, czy te środki czyszczące CPAP są bezpieczne i skuteczne.
aby zapewnić bezpieczne i skuteczne czyszczenie urządzeń i akcesoriów CPAP, FDA zaleca, aby konsumenci i służby zdrowia postępowali zgodnie z instrukcjami czyszczenia dostarczonymi przez producenta CPAP. Wskazówki te zwykle obejmują regularne czyszczenie wodą z mydłem.,
urządzenie czyszczące CPAP dotyczy
FDA poinformowała w komunikacie prasowym, że otrzymała 11 raportów z lat 2017-2019 od pacjentów, u których występuje kaszel, trudności w oddychaniu, podrażnienie nosa, bóle głowy, ataki astmy i inne dolegliwości oddechowe, gdy produkty oparte na ozonie były używane do czyszczenia, dezynfekcji lub dezynfekcji urządzeń i akcesoriów CPAP. FDA nie otrzymała żadnych zgłoszeń zdarzeń niepożądanych dla produktów światła UV, twierdząc, że czyszczą, dezynfekują lub dezynfekują urządzenia i akcesoria CPAP.,
„narażenie na wysokie poziomy ozonu może pogorszyć istniejące przewlekłe choroby układu oddechowego u pacjentów lub zwiększyć ryzyko infekcji układu oddechowego”, powiedział dr William H. Maisel, dyrektor Biura oceny produktu i jakości w Centrum urządzeń i zdrowia radiologicznego FDA.
„produkty na bazie światła UV mogą powodować oparzenia, uszkodzenia oczu lub zwiększać ryzyko raka skóry z powodu nadmiernej ekspozycji”, zauważa Maisel. „FDA skontaktowała się z producentami produktów składających te oświadczenia i poprosiła ich o przedłożenie danych wykazujących ich bezpieczeństwo i skuteczność.,”
FDA testuje środki czyszczące CPAP
FDA przeprowadziła własne wstępne testy laboratoryjne na kilku nielegalnie sprzedawanych produktach. Badania wykazały, że urządzenia wykorzystujące dezynfekcję ozonową wytwarzały poziom ozonu w otoczeniu przekraczający wartości graniczne uznane za bezpieczne dla narażenia ludzi. Poziom Ozonu był również wysoki w maszynach CPAP i rurach nawet po odczekaniu zalecanego przez producenta czasu po cyklu czyszczenia.,
badania FDA wykazały również, że moc światła UV i czas, w którym maski i akcesoria CPAP były narażone na to światło, znacznie różniły się wśród środków czyszczących UV. Według FDA, jeśli komponenty CPAP są narażone na niewystarczające światło UV lub przetwarzane przez niewystarczający czas, komponenty CPAP mogą być niewłaściwie dezynfekowane, co prowadzi do problemów z bezpieczeństwem i wydajnością.
FDA zachęca osoby do zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych z użyciem urządzeń czyszczących CPAP.
CPAP na bezdech senny
prawie 30 milionów dorosłych w USA, obturacyjny bezdech senny, przewlekła choroba, która obejmuje powtarzające się zapadanie górnych dróg oddechowych podczas snu. Typowe objawy ostrzegawcze to chrapanie i nadmierna senność w ciągu dnia. Powszechnym leczeniem jest terapia CPAP, która wykorzystuje łagodny poziom ciśnienia powietrza, dostarczanego przez maskę, aby utrzymać gardło otwarte podczas snu.
Dowiedz się więcej o CPAP i bezdechu sennym na sleepeducation.org.
Dodaj komentarz