środki ostrożności

u pacjentów z depresją należy pamiętać o możliwości samobójstwa; benzodiazepiny nie powinny być stosowane u takich pacjentów bez odpowiedniego leczenia przeciwdepresyjnego.

Lorazepam należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowych (np. POChP,zespół bezdechu sennego).

pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni mogą być bardziej podatni na działanie uspokajające lorazepamu., Dlatego pacjenci ci powinni być często monitorowani, a ich dawka powinna być dokładnie dostosowana w zależności od odpowiedzi pacjenta; dawka początkowa nie powinna przekraczać 2 mg.

podczas stosowania benzodiazepin sporadycznie zgłaszano paradoksalne reakcje. Takie reakcje mogą występować częściej u dzieci i osób w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia takich przypadków, stosowanie leku powinno byćkontynuowane.

należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności dotyczących leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.,Podobnie jak w przypadku wszystkich benzodiazepin, stosowanie lorazepamu może pogorszyć encefalopatię wątrobową; dlatego lorazepam należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerkofalopatią. Dawkowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy starannie dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta; u tych pacjentów może być wystarczająca mniejsza dawka.

u pacjentów, u których zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub sercowo-naczyniowe współistnieją z lękiem, należy zauważyć, że nie wykazano istotnej korzyści lorazepamu w leczeniu składników żołądkowo-jelitowych lub wewnątrznaczyniowych.,

rozszerzenie przełyku wystąpiło u szczurów leczonych lorazepamem przez ponad rok w dawce 6 mg/kg mc. / dobę. Dawka ta wynosiła 1,25 mg/kg mc. / dobę (około 6-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi wynoszącej 10 mg na dobę). Efekt był odwracalny tylko wtedy, gdy leczenie zostało przerwane w ciągu dwóch miesięcy od pierwszej obserwacji zjawiska. Kliniczne znaczenie tego faktu nie jest znane. Jednak stosowanie lorazepamu przez dłuższy czas i u pacjentów w podeszłym wieku wymaga ostrożności i powinno być częste monitorowanie objawów choroby Górnego G. I.,

nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Ativanu (lorazepamu) u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

niezbędne badania laboratoryjne

u niektórych pacjentów przyjmujących Ativan (lorazepam) wystąpiła leukopenia, a u niektórych LDH.As w przypadku innych benzodiazepin zaleca się okresowe morfologię krwi i testy czynnościowepacjenci długotrwałego leczenia.

Rakotwórczość i mutageneza

w 18-miesięcznym badaniu z użyciem ativanu(lorazepamu) u szczurów nie pojawiły się żadne dowody na działanie rakotwórcze. Nie przeprowadzono badań dotyczących mutagenezy.,

ciąża

badania reprodukcyjne na zwierzętach przeprowadzono na myszach, szczurach i dwóch szczepach królików. U królików leczonych lekami obserwowano sporadyczne dolegliwości (zmniejszenie tarsali, kości piszczelowej, śródstopia, malrotacji kończyn, gastrochisis, zniekształconej czaszki i mikroftalmii) bez związku z dawkowaniem. Chociaż wszystkie te objawy nie występowały w grupie kontrolnej jednocześnie, doniesiono o ich przypadkowym wystąpieniu w historycznych kontrolach., W dawkach 40 mg / kg mc. i większych występowały dowody resorpcji płodu i zwiększona utrata płodu u królików, czego nie obserwowano w przypadku mniejszych dawek.

znaczenie kliniczne powyższych obserwacji nie jest znane. Jednak w kilku badaniach sugerowano zwiększone ryzyko wrodzonychmalformacje związane ze stosowaniem drobnych środków uspokajających (chlordiazepoxide, diazepam ieprobamat) w pierwszym trymestrze ciąży. Ponieważ stosowanie tych leków rzadko jest kwestią pilną, stosowanie lorazepamu w tym okresie powinno byćzabezpieczone., Należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę przez kobietę w wieku rozrodczym w czasie leczenia. Pacjentki powinny być poinformowane, że jeśli zajdą w ciążę, powinny one komunikować się z lekarzem o celowości odstawienia leku.

u ludzi stężenia we krwi uzyskane z krwi pępowinowej wskazują na przenikanie lorazepamu i glukuronidu lorazepamu przez łożysko. U niemowląt matek, które przyjmowały benzodiazepiny przez kilka tygodni lub więcej, poród porodowy był zgłaszany jako objawy odstawienne w okresie poporodowym.,Objawy takie jak hipoaktywność, hipotonia, hipotermia, depresja oddechowa, bezdech, problemy z karmieniem i upośledzona odpowiedź metaboliczna na zimny stres były zgłaszane u noworodków urodzonych z matek, które otrzymywały benzodiazepiny w późnej fazie ciąży lub porodu.

matki karmiące

Lorazepam wykryto w mleku kobiecym, dlatego nie należy go podawać kobietom karmiącym piersią, chyba że spodziewane korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.,

u noworodków matek karmiących przyjmujących benzodiazepiny występowała sedacja i niezdolność do ssania.Niemowlęta matek karmiących należy obserwować pod kątem działania farmakologicznego(w tym sedacji i drażliwości).

stosowanie produktu Ativan w podeszłym wieku

badania kliniczne produktu Ativan na ogół nie były wystarczające do określenia, czy pacjenci w wieku 65 lat i nadmierna reakcja różniły się od osób młodszych; jednakże częstość występowania sedacji i niestabilności zwiększała się wraz z wiekiem (patrz działania niepożądane).,

wiek nie wydaje się mieć istotnego wpływu na kinetykę lorazepamu (patrz Farmakologia kliniczna).

należy wziąć pod uwagę okoliczności kliniczne, z których niektóre mogą występować częściej u osób w podeszłym wieku, takie jak uszkodzenie wątroby lub nerek. Większa wrażliwość (np sedacja) niektórych starszych osobników nie można wykluczyć. Zazwyczaj dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, a mniejsze dawki mogą być wystarczające u tych pacjentów(patrz dawkowanie i sposób podawania).