BOTOX® (onabotulinumtoxinA) informations importantes

Indication
BOTOX® est injecté dans la peau pour traiter les symptômes de la transpiration sévère des aisselles (hyperhidrose axillaire primaire sévère) lorsque les médicaments utilisés sur la peau (topique) ne fonctionnent pas assez bien chez les personnes de 18 ans et plus.

on ne sait pas si BOTOX® est sûr ou efficace pour la transpiration sévère ailleurs que vos aisselles.,

informations importantes sur l’innocuité
BOTOX® peut provoquer des effets secondaires graves qui peuvent mettre la vie en danger. Obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous avez l’un de ces problèmes à tout moment (heures à semaines) après l’injection de BOTOX®:

  • les problèmes de déglutition, de parole ou de respiration, dus à l’affaiblissement des muscles associés, peuvent être graves et entraîner des pertes de vie. Vous êtes le plus à risque si ces problèmes sont préexistants avant l’injection. Les problèmes de déglutition peuvent durer plusieurs mois
  • propagation des effets des toxines., L’effet de la toxine botulique peut affecter des zones éloignées du site d’injection et causer des symptômes graves, notamment: perte de force et faiblesse musculaire, vision double, vision floue et paupières tombantes, enrouement ou changement ou perte de voix, difficulté à dire clairement, perte de contrôle de la vessie, difficulté à respirer et difficulté à avaler

Il n’y a pas eu de cas grave confirmé de propagation de l’effet de la toxine loin du site d’injection lorsque BOTOX® a été utilisé à la dose recommandée pour traiter la transpiration sévère des aisselles.,

BOTOX® peut causer une perte de force ou une faiblesse musculaire générale, des problèmes de vision ou des étourdissements dans les heures à semaines suivant la prise de BOTOX®. Si cela se produit, ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines ou n’effectuez pas d’autres activités dangereuses.

Ne prenez pas BOTOX® si vous: êtes allergique à L’un des ingrédients contenus dans BOTOX® (voir le Guide du médicament pour les ingrédients); avez eu une réaction allergique à tout autre produit à base de toxine botulique tel que Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) ou Xeomin® (incobotulinumtoxinA); avez une infection cutanée au site d’injection prévu.,

la dose de BOTOX® n’est pas la même que, ou comparable à, un autre produit de toxine botulique.

des réactions allergiques graves et/ou immédiates ont été rapportées, notamment des éruptions cutanées, des piqûres de démangeaisons rouges, une respiration sifflante, des symptômes d’asthme, des étourdissements ou une sensation de faiblesse. Obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous ressentez des symptômes; l’injection de BOTOX® doit être interrompue.,

informez votre médecin de toutes vos affections musculaires ou nerveuses telles que la SLA ou la maladie de Lou Gehrig, la myasthénie grave ou le syndrome de Lambert-Eaton, car vous pourriez être plus à risque d’effets secondaires graves, y compris des difficultés à avaler et à respirer à cause de doses typiques de BOTOX®.,

informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris si vous: avez ou avez eu des problèmes de saignement; prévoyez de subir une intervention chirurgicale; avez subi une intervention chirurgicale au visage; faiblesse des muscles du front; difficulté à lever les sourcils; paupières tombantes; tout autre changement anormal du visage; êtes enceinte ou prévoyez de le devenir (on ne sait pas si le BOTOX® peut nuire à votre bébé à naître); allaitez ou prévoyez de le faire (on ne sait pas si le BOTOX® passe dans le lait maternel).,

informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. L’utilisation de BOTOX® avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Ne commencez aucun nouveau médicament avant d’avoir informé votre médecin que vous avez déjà reçu BOTOX®.,

informez votre médecin si vous avez reçu un autre produit à base de toxine botulique au cours des 4 derniers mois; si vous avez reçu des injections de toxine botulique telles que Myobloc®, Dysport® ou Xeomin® dans le passé (dites à votre médecin exactement quel produit vous avez reçu); si vous avez récemment reçu un antibiotique par injection; si vous prenez des myorelaxants; si vous prenez un médicament contre les allergies ou le rhume; si vous prenez un médicament contre le sommeil; si vous prenez des produits de type aspirine ou des anticoagulants.,

les autres effets secondaires de BOTOX® comprennent: sécheresse de la bouche, inconfort ou douleur au site d’injection, fatigue, maux de tête, douleurs au cou et problèmes oculaires: vision double, vision floue, diminution de la vue, paupières tombantes, gonflement des paupières, yeux secs; et sourcils tombants.

pour plus d’informations, reportez-vous au Guide des médicaments ou parlez-en à votre médecin.

nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

veuillez consulter les informations complètes sur le produit BOTOX®, y compris L’avertissement en boîte et le guide des médicaments.,

;