de FDA zei dat de fabrikanten van de Hulpmiddelen die worden gebruikt voor dit type van bekkenorgaanprolapsherstel geen redelijke zekerheid hadden over hun veiligheid of werkzaamheid binnen de FDA-termijn. Complicaties gemeld in rechtszaken tegen de fabrikanten – die hebben geresulteerd in bijna $ 8 miljard in nederzettingen aan 100.000 vrouwen-omvatten bloeden, pijn, ontsteking, en infecties.
het woord ‘mesh’ mag vrouwen niet afschrikken., Er zijn andere opties om deze aandoeningen te behandelen, en mesh is maar een hulpmiddel in een gereedschapskist met vele anderen. Leslie Rickey, MD, MPH, Yale medicine vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurg
belangrijk is dat de FDA geen beperkingen heeft gesteld aan het gebruik van mesh wanneer de prolapsoperatie door de buik wordt uitgevoerd. Het heeft ook geen invloed op transvaginaal gebruik van mesh voor de behandeling van stress-urine-incontinentie (SUI), gewoonlijk een “sling” – procedure genoemd. SUI is urine lekkage dat gebeurt wanneer vrouwen hoesten, niezen, lichaamsbeweging, of tillen zware voorwerpen., Het treft ongeveer 1 op de 3 vrouwen en wordt veroorzaakt door een verzwakte blaassfincterspier en andere omliggende bekkenbodemspieren, soms als gevolg van bevalling en veroudering, onder andere factoren.
Yale Medicine verloskundige-gynaecologen en urologen die onderspecialiseren in vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie zeggen dat ze bezorgd zijn vrouwen zullen ten onrechte denken dat de FDA-uitspraak betrekking heeft op alle bekkenbodemoperaties die mesh gebruiken.,
” de transvaginale mesh gebruikt voor Prolaps wordt verward met het gebruik van mesh slings voor de behandeling van stress-incontinentie en laparoscopische procedures voor bekkenorgaanprolaps,” zegt Leslie M. Rickey, MD, MPH, een vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurg. “Vrouwen moeten weten dat dit niets te maken heeft met de behandeling van stress-incontinentie en dat de bekkenbodemoperaties die we doen zeer goed bestudeerd en veilig zijn. Hoewel deze ene procedure is van de tafel voor nu, er andere goede behandeling opties, zowel chirurgische en niet-chirurgische.,”
Oz Harmanli, MD, chief of Yale Medicine Urogynecology & Bekkenreconstructieve chirurgie, is het daarmee eens.”we moeten vrouwen, vooral degenen die stress-urine-incontinentie hebben, voorlichten dat dit nieuws van de FDA niets te maken heeft met de midurethrale sling procedure,” zegt hij, sprekend over een gemeenschappelijke procedure waarbij synthetische gaas wordt geplaatst als een lint van ondersteuning onder de urethra. “Dit is de veiligste, meest effectieve en minst gecompliceerde operatie om stress-incontinentie te behandelen en heeft een revolutie teweeggebracht in het chirurgische beheer van de aandoening.,”
en, Dr.Rickey voegt eraan toe, vrouwen die wel een transvaginale mesh operatie hebben ondergaan voor bekkenorgaanverzakking, hoeven zich niet naar hun arts te haasten als het goed voor hen werkt—maar ze moeten hun arts altijd vragen naar eventuele zorgen die ze zouden kunnen hebben. Hieronder stelden we Drs. Rickey en Harmanli vragen over mesh-en bekkenbodemaandoeningen.
Geef een reactie