Teva lanceert eerste generiek van GSK ’s Lovaza in de VS

Teva Pharmaceutical Industries heeft in de VS goedkeuring gekregen van de FDA voor een generiek equivalent aan het cardiovasculaire product Lovaza uit visolie van GlaxoSmithKline en zal het onmiddellijk lanceren.

Teva is van mening dat het de eerste onderneming is die een aanvraag indient voor de goedkeuring van generieke Lovaza (omega-3-zure ethylesters capsules) en de eerste die een vergunning heeft gekregen voor het in de handel brengen, waardoor het bedrijf zes maanden exclusiviteit heeft op de Amerikaanse markt.,

Lovaza wordt gebruikt om de triglyceridenspiegels te verlagen bij patiënten met hart-en vaatziekten en heeft een jaarlijkse omzet van ongeveer $1,1 miljard in de VS, volgens IMS-gegevens Geciteerd door Teva. GSK verwierf Amerikaanse rechten op Lovaza – die oorspronkelijk werd ontwikkeld door het Noorse Pronova BioPharma-toen het Reliant Pharmaceuticals in 2008 overnam voor $1,7 miljard.vorig jaar maakte het us Court of Appeals for the Federal Circuit de weg vrij voor generieke versies van Lovaza en oordeelde dat zowel Teva als Par Pharmaceuticals plannen konden maken om generieke kopieën van Lovaza te lanceren.,

een eerdere schikking tussen ProNova en Apotex gaf generics het recht om begin 2015 een eigen generic in de VS te lanceren.naast GSK heeft de lancering van een goedkopere lovaza-generiek in de VS ook gevolgen voor Amarin Pharmaceuticals’ Vascepa (icosapent ethyl), een andere op visolie gebaseerde therapie die al op de markt is, maar in oktober vorig jaar door de FDA werd afgewezen voor gebruik naast statinegeneesmiddelen. De verkoop van Vascepa bedroeg ongeveer $ 26m in 2013, het eerste jaar op de markt.,

wordt ook beïnvloed door AstraZeneca, die vorig jaar zijn eigen triglycerideverlagende geneesmiddel Epanova heeft aangevraagd. AZ verwierf Epanova samen met Ontwikkelaar Omthera Pharmaceuticals in juli 2013 in een $443m deal.