simvastatin
Zocor
Farmacologische classificatie: HMG-CoA reductase remmer
Therapeutische klassen: antilipemic, cholesterol-verlagende medicijn
Zwangerschap risico categorie X
Beschikbare vormen
alleen op recept Verkrijgbaar
deze Tabletten 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg
Indicaties en doseringen 
Primaire en secundaire preventie van coronaire hartziekte; hyperlipidemie. Volwassenen: aanvankelijk 20 mg P. O. per dag ‘ s avonds., Patiënten die meer dan 45% vermindering van LDL-C nodig hebben, kunnen worden gestart met 40 mg per dag. De dosering wordt elke 4 weken aangepast op basis van de tolerantie en respons van de patiënt. Het doseringsbereik is 5 tot 80 mg per dag. homozygote familiaire hypercholesterolemie. Volwassenen: 40 mg P. O. dagelijks ’s avonds of 80 mg P. O. dagelijks gegeven in drie verdeelde doses van 20 mg, 20 mg en 40 mg’ s avonds.
≡ dosisaanpassing. Voor patiënten die cyclosporine gebruiken, begin met 5 mg P. O. per dag; niet meer dan 10 mg per dag. Voor patiënten die fibraten of niacine gebruiken, is het maximum 10 mg P. O. per dag., Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, start met 5 mg P. O. per dag. Voor patiënten die amiodaron of verapamil gebruiken, mag de dosis niet hoger zijn dan 20 mg P. O. per dag.
farmacodynamiek
Anti-Lipemische werking: simvastatine remt het enzym 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A (HMG-CoA) reductase. Dit leverenzym is een vroege (en snelheidsbeperkende) stap in de synthetische route van cholesterol.
farmacokinetiek
absorptie: gemakkelijk geabsorbeerd; extensieve hepatische extractie beperkt echter de beschikbaarheid van actieve remmers in plasma tot 5% van een dosis of minder., Individual absorption varies considerably.
Distribution: Parent drug and active metabolites are more than 95% bound to plasma proteins.
Metabolism: Hydrolysis occurs in the plasma; at least three major metabolites have been identified.
Excretion: Excreted primarily in bile.
|
Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor drug, bij zwangere en vrouwen die borstvoeding geven, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij er geen risico van een zwangerschap, en in patiënten met actieve lever-en vaatziekten of aandoeningen die leiden tot onverklaarbare aanhoudende verhogingen van serum-transaminase niveaus., voorzichtig gebruiken bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte en bij patiënten die overmatige hoeveelheden alcohol consumeren.
interacties
geneesmiddel-geneesmiddel. Amiodaron, verapamil: verhoogt het risico op myopathie en rabdomyolyse. De dosis simvastatine mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag.cimetidine, ketoconazol, spironolacton: kan het risico op endocriene disfunctie verhogen. Er lijkt geen interventie nodig; zorg voor een volledige medicijngeschiedenis bij patiënten bij wie endocriene disfunctie ontstaat.
digoxine: verhoogt de digoxinespiegels enigszins. Volg de digoxinespiegels nauwgezet op bij aanvang van de simvastatinetherapie.,erytromycine, fibrinezuur derivaten zoals clofibraat en gemfibrozil, hoge doses niacine (nicotinezuur bij 1 g of meer per dag), immunosuppressiva zoals cyclosporine: verhoogt het risico op rabdomyolyse. Houd de patiënt nauwlettend in de gaten als gelijktijdig gebruik niet kan worden vermeden. Beperk de dagelijkse dosis simvastatine tot 10 mg als de patiënt cyclosporine moet innemen.hepatotoxische geneesmiddelen: verhoogt het risico op hepatotoxiciteit. Vermijd gelijktijdig gebruik.warfarine: simvastatine kan het antistollingseffect enigszins versterken. Controleer de PT bij aanvang van de behandeling en tijdens dosisaanpassing.
geneesmiddel kruid., Rode Gist Rijst: verhoogt het risico op bijwerkingen of toxiciteit omdat Rode Gist Rijst componenten heeft die vergelijkbaar zijn met die van statines. Ontmoedig het gebruik samen.
Drug-food. Grapefruitsap: verhoogt de drug niveaus en verhoogt het risico van bijwerkingen. Toedienen met andere vloeistoffen dan grapefruitsap.Drug-lifestyle. Alcoholgebruik: kan het risico op hepatotoxiciteit verhogen. Ontmoedig alcoholgebruik.
bijwerkingen
CNS: hoofdpijn, asthenie. GI: buikpijn, constipatie, diarree, dyspepsie, flatulentie, misselijkheid, braken. luchtwegen: infectie van de bovenste luchtwegen.,
effecten op laboratoriumtestresultaten
kunnen ALT -, AST-en CK-spiegels verhogen.
overdosering en Behandeling
enkele overdoses zijn gemeld; er waren geen patiënten die specifieke symptomen hadden en alle patiënten herstelden zonder gevolgen. De maximale dosis die werd ingenomen was 450 mg.
totdat meer ervaring is opgedaan, kan geen specifieke behandeling van overdosering worden aanbevolen.
speciale overwegingen
Begin met simvastatine pas nadat dieet en andere niet-trug-behandelingen niet effectief zijn gebleken. De patiënt dient tijdens de behandeling een cholesterolverlagend dieet voort te zetten., de dosering dient ongeveer elke 4 weken aangepast te worden. Als het cholesterolgehalte onder het streefbereik daalt, kan de dosis worden verlaagd. Voer regelmatig leverfunctietests uit aan het begin van de behandeling en daarna periodiek.
zwangere patiënten
veiligheid is niet vastgesteld. De patiënt dient onmiddellijk een geplande, vermoede of bekende zwangerschap te melden.
patiënten die borstvoeding geven
Het is niet bekend of het geneesmiddel in de moedermelk voorkomt. Vanwege het risico voor het kind moet de patiënt borstvoeding tijdens de behandeling vermijden., de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
geriatrische patiënten r Most de meeste oudere patiënten reageren op een dagelijkse dosis van 20 mg of minder.
patiëntenvoorlichting
vertel de patiënt dat hij het geneesmiddel ‘ s avonds moet innemen en dat het kan worden ingenomen zonder rekening te houden met de maaltijden. vertel de patiënt bijwerkingen te melden, in het bijzonder spierpijn.
verklaart het belang van de controle van serumlipiden voor de gezondheid van de CV ‘ s. Leer de juiste dieetmanagement (het beperken van de totale inname van vet en cholesterol), gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging.,
reacties kunnen vaak, soms, levensbedreigend, of vaak en levensbedreigend zijn.
Canada Canada alleen
◇ niet-gelabeld klinisch gebruik
Geef een reactie