Glucophage

bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn ook elders besproken in de etikettering:

• lactaatacidose
• een Vitamine B12-Tekort
• Hypoglykemie

Klinische Studies Ervaring

Omdat de klinische studies zijn uitgevoerd onder uiteenlopende omstandigheden, de negatieve reactie tarieven waargenomen in de klinische studies van een drug kan niet rechtstreeks worden vergeleken met de tarieven in de klinische proeven van een andere drug en kan niet overeen met de tarieven in de praktijk waargenomen.,

Glucophage

in een klinisch onderzoek met GLUCOPHAGE in de VS bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kregen in totaal 141 patiënten GLUCOPHAGE tot 2550 mg per dag. De bijwerkingen die werden gemeld bij meer dan 5% van de met GLUCOPHAGE behandelde patiënten en die vaker voorkwamen dan bij de met placebo behandelde patiënten, zijn weergegeven in Tabel 1.

Tabel 1: Bijwerkingen uit een klinisch onderzoek met glucofaag die optraden >5% en vaker dan Placebo bij patiënten met type 2 Diabetes Mellitus

diarree leidden bij 6% van de patiënten tot stopzetting van de glucofaag., Daarnaast werden de volgende bijwerkingen gemeld bij ≥1% tot ≤5% van de met GLUCOPHAGE behandelde patiënten en vaker gemeld bij GLUCOPHAGE dan bij placebo: abnormale ontlasting, hypoglykemie, myalgie, licht in het hoofd, dyspneu, nagelaandoening, huiduitslag, toegenomen transpiratie, smaakstoornis, ongemak op de borst, rillingen, griepsyndroom, flushing, hartkloppingen.

in klinische studies met GLUCOPHAGE van 29 weken werd bij ongeveer 7% van de patiënten een afname tot subnormale spiegels van voorheen normale vitamine B12-spiegels in serum waargenomen.,

pediatrische patiënten

in klinische studies met GLUCOPHAGE bij pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus was het profiel van bijwerkingen vergelijkbaar met dat waargenomen bij volwassenen.

Glucopage XR

in placebogecontroleerde onderzoeken kregen 781 patiënten GLUCOPHAGE XR toegediend. De bijwerkingen die bij meer dan 5% van de met GLUCOPHAGE XR behandelde patiënten werden gemeld en die vaker voorkwamen bij met GLUCOPHAGE XR behandelde patiënten dan bij met placebo behandelde patiënten, zijn weergegeven in Tabel 2.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,6% van de patiënten. Daarnaast werden de volgende bijwerkingen gemeld bij ≥1,0% tot ≤5,0% van de GLUCOPHAGE Xr-patiënten en werden deze vaker gemeld bij GLUCOPHAGE XR dan bij placebo: buikpijn, constipatie, opgezette buik, dyspepsie/brandend maagzuur, flatulentie, duizeligheid, hoofdpijn, infectie van de bovenste luchtwegen, smaakstoornissen.

Postmarketing ervaring

de volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van metformine na goedkeuring., Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld door een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.

cholestatisch, hepatocellulair en gemengd hepatocellulair leverletsel is gemeld bij postmarketinggebruik van metformine.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Glucophage (metformine Hcl)