vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration een safety communication and consumer update uitgebracht om patiënten en zorgverleners te informeren over problemen met CPAP-reinigingsmiddelen die ozon of ultraviolet licht gebruiken. CPAP is een veel voorkomende behandeling voor obstructieve slaapapneu.,

de FDA meldde dat apparaten die beweren CPAP-apparaten of accessoires (zoals maskers, slangen, hoofddeksels) met behulp van ozongas of UV-licht te reinigen, te desinfecteren of te ontsmetten, niet wettelijk op de markt worden gebracht voor dit gebruik door de FDA in de VS.volgens de FDA is het niet bekend of deze CPAP-reinigingsmiddelen veilig en effectief zijn.

om een veilige en effectieve reiniging van CPAP-apparaten en-accessoires te garanderen, beveelt de FDA aan dat consumenten en zorgverleners de reinigingsinstructies van de CPAP-fabrikant volgen. Deze aanwijzingen omvatten normaal gesproken regelmatig reinigen met water en zeep.,

CPAP Cleaning Device betreft

de FDA gaf in een persbericht aan dat het uit 2017-2019 11 rapporten ontving van patiënten die hoesten, ademhalingsmoeilijkheden, neusirritatie, hoofdpijn, astma-aanvallen en andere ademhalingsklachten ondervonden toen producten op basis van ozongas werden gebruikt om CPAP-apparaten en accessoires te reinigen, te ontsmetten of te desinfecteren. De FDA heeft geen meldingen ontvangen van ongewenste voorvallen voor UV-lichtproducten die beweren CPAP-apparaten en accessoires te reinigen, te desinfecteren of te ontsmetten.,”blootstelling aan hoge niveaus van ozongas kan de bestaande chronische respiratoire aandoeningen van een patiënt verergeren of de kans op een respiratoire infectie vergroten,” zei Dr.William H. Maisel, directeur van het Office of Product Evaluation and Quality in het FDA’ s Center for Devices and Radiological Health.

” producten op basis van UV-licht kunnen brandwonden veroorzaken, oogschade veroorzaken of het risico op huidkanker verhogen door overmatige blootstelling, ” merkte Maisel op. “De FDA heeft contact opgenomen met fabrikanten van producten die deze claims maken en hen gevraagd om gegevens in te dienen die hun veiligheid en effectiviteit aantonen.,”

FDA Tests CPAP Cleaners

de FDA voerde haar eigen voorlopige lab testen uit op verschillende illegaal op de markt gebrachte producten. Uit de tests is gebleken dat apparaten die gebruikmaken van ozondesinfectie, ozonconcentraties in de omgeving boven de voor blootstelling van de mens als veilig beschouwde grenswaarden hebben gegenereerd. De ozonniveaus waren ook hoog in CPAP-machines en-buizen, zelfs na het wachten op de door de fabrikant aanbevolen tijd na een reinigingscyclus.,uit de studies van de FDA bleek ook dat het vermogen van het UV-licht, en de tijd waarin CPAP-maskers en-accessoires aan dit licht werden blootgesteld, aanzienlijk varieerde tussen UV-reinigers. Volgens de FDA, als CPAP componenten worden blootgesteld aan onvoldoende UV-licht of verwerkt voor een onvoldoende hoeveelheid tijd, de CPAP componenten kunnen onvoldoende worden gedesinfecteerd, wat leidt tot veiligheid en prestaties problemen.

de FDA moedigt individuen aan om bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van CPAP reinigingsmiddelen te melden.

CPAP voor slaapapneu

bijna 30 miljoen volwassenen in de VS, hebben obstructieve slaapapneu, een chronische ziekte die de herhaalde instorting van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap impliceert. Vaak voorkomende waarschuwingssignalen zijn snurken en overmatige slaperigheid overdag. Een veel voorkomende behandeling is CPAP therapie, die milde niveaus van luchtdruk gebruikt, verstrekt door een masker, om de keel open te houden tijdens de slaap.

meer informatie over CPAP en slaapapneu op sleepeducation.org.