BOTOX® (onabotulinumtoxinA) belangrijke informatie

indicatie
BOTOX® wordt in de huid geïnjecteerd om de symptomen van ernstig zweten onder de arm (ernstige primaire axillaire hyperhidrose) te behandelen wanneer geneesmiddelen op de huid (topisch) niet goed genoeg werken bij mensen van 18 jaar en ouder.

Het is niet bekend of BOTOX® veilig of effectief is bij ernstig zweten ergens anders dan in uw oksels.,

belangrijke veiligheidsinformatie
BOTOX® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van deze problemen heeft elk moment (uren tot weken) na injectie met BOTOX®:

  • problemen met slikken, spreken of ademen, als gevolg van verzwakking van de geassocieerde spieren, kunnen ernstig zijn en leiden tot verlies van mensenlevens. U heeft het hoogste risico als deze problemen al vóór de injectie bestaan. Slikproblemen kunnen enkele maanden aanhouden
  • verspreiding van toxine-effecten., Het effect van botulinetoxine kan gebieden buiten de injectieplaats beïnvloeden en ernstige symptomen veroorzaken, waaronder: verlies van kracht en spierzwakte, dubbel zien, wazig zien en hangende oogleden, heesheid of verandering of verlies van stem, moeite met het duidelijk zeggen van woorden, verlies van controle over de blaas, moeite met ademhalen en moeite met slikken

Er is geen ernstig geval bevestigd van verspreiding van het toxine-effect buiten de injectieplaats wanneer BOTOX® in de aanbevolen dosis is gebruikt voor de behandeling van ernstig transpireren van de onderarm.,

BOTOX® kan verlies van kracht of algemene spierzwakte, problemen met het gezichtsvermogen of duizeligheid veroorzaken binnen enkele uren tot weken na het innemen van BOTOX®. Als dit gebeurt, mag u geen auto besturen, geen machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten ondernemen.

gebruik BOTOX® niet als u: allergisch bent voor een van de bestanddelen van BOTOX® (zie medicatiegids voor ingrediënten); een allergische reactie heeft gehad op een ander botulinetoxine product, zoals Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) of Xeomin® (incobotulinumtoxinA); een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.,

de dosis BOTOX® is niet gelijk aan of vergelijkbaar met een ander botulinetoxine product.

ernstige en / of onmiddellijke allergische reacties zijn gemeld, waaronder huiduitslag, rode jeukende striemen, piepende ademhaling, astmasymptomen, duizeligheid of flauw gevoel. Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen ervaart; verdere injectie met BOTOX® moet worden gestaakt.,

vertel uw arts over al uw spier-of zenuwaandoeningen, zoals de ziekte van ALS of Lou Gehrig, myasthenia gravis of het syndroom van Lambert-Eaton, omdat u een verhoogd risico kunt lopen op ernstige bijwerkingen, waaronder moeite met slikken en moeite met ademhalen door typische doses BOTOX®.,

Vertel uw arts over al uw medische voorwaarden, inclusief als u: hebt of hebt gehad aftappen problemen; hebben de plannen om de operatie had een operatie aan je gezicht; zwakte van spieren van het voorhoofd; moeite met het verhogen van je wenkbrauwen; hangende oogleden; de eventuele andere abnormale gezicht veranderen; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden (het is niet bekend of BOTOX® kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby); borstvoeding geeft of van plan bent om (het is niet bekend of BOTOX® overgaat in moedermelk).,

vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Het gebruik van BOTOX® met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen totdat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden BOTOX® heeft gekregen.,

Vertel het uw arts als u andere botulinum toxine product in de laatste 4 maanden hebben ontvangen injecties van botuline toxine zoals Myobloc®, Dysport®, of Xeomin® in het verleden (vertel uw arts precies welk product u heeft ontvangen); onlangs hebben ontvangen, een antibioticum injectie; neem spier verzachting; neem een allergie of koude geneeskunde; neem een sleep medicine; aspirine-achtige producten of bloedverdunners.,

andere bijwerkingen van BOTOX® zijn: droge mond, ongemak of pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, nekpijn en oogproblemen: dubbel zien, wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, hangende oogleden, zwelling van uw oogleden, droge ogen en hangende wenkbrauwen.

voor meer informatie zie de medicatiegids of bespreek dit met uw arts.

u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

zie de volledige productinformatie van BOTOX®, inclusief de waarschuwing in de doos en de medicatiegids.,

;