Ciprofloxacine

tabletten, oplossing voor injectie

antibacterieel breedspectrum

farmaceutische vorm en formulering:

elke TABLET bevat:

Ciprofloxacine……………………………………………….. 250 en 500 mg

elke 100 ml oplossing voor injectie bevat:

ciprofloxacine………………………………………………………… 200 mg

Therapeutische indicaties:

ENT infecties: Otitis media, sinusitis, enz.,luchtweginfecties: bronchopneumonie, lobaire pneumonie, acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, bronchiectasis en empyeem.

urogenitale infecties: gecompliceerde en ongecompliceerde urethritis, cystitis, adnexitis, pyelonefritis, prostatitis, epididymitis en gonorroe.

gastro-intestinale infecties: Enteritis.

osteoarticulaire infecties: osteomyelitis, septische artritis.

infecties van de huid en weke delen: geïnfecteerde zweren en geïnfecteerde brandwonden.

ernstige systemische infecties: septikemie, bacteriëmie, peritonitis.,

infecties van de galwegen: cholangitis, cholecystitis, empyeem van de galblaas.

intra-abdominale infecties: Peritonitis, intra-abdominale abcessen.

bekkeninfecties: Salpingitis, endometritis.

contra-indicaties:

overgevoeligheid voor ciprofloxacine en / of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor chinolonen.

algemene voorzorgsmaatregelen: klinisch toezicht houden bij patiënten met glucose-6-fosfatodeshydrogenase-deficiëntie (risico op hemolytische anemie), patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie en/of dementie.,

verlaag de dosis bij patiënten met nierinsufficiëntie en oudere patiënten.

Beperkingen op het gebruik tijdens dracht en lactatie:

risicocategorie C: experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogene effecten aangetoond, hoewel artropathie is waargenomen bij onvolgroeide dieren. Ciprofloxacine passeert de menselijke placenta. Er zijn geen Adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij de mens uitgevoerd. Het gebruik van ciprofloxacine wordt alleen geaccepteerd bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven., borstvoeding: ciprofloxacine wordt met de moedermelk uitgescheiden. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij de zuigeling, maar er is een risico op artropathie en andere significante toxische effecten bij de zuigeling. Het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding en de borstvoeding 48 uur na het einde van de behandeling te hervatten of de toediening van ciprofloxacine te vermijden.

bijwerkingen:

ciprofloxacine wordt over het algemeen goed verdragen, de meest voorkomende bijwerkingen zijn: misselijkheid, diarree, braken, abdominaal ongemak, hoofdpijn, nervositeit en huiduitslag.,

geneesmiddel en andere interacties:

voedsel: gelijktijdige toediening van melk of chinolonderivaten, zoals ciprofloxacine oraal, wordt niet aanbevolen vanwege een verminderde absorptie van het geneesmiddel, met een verminderde biologische beschikbaarheid, als gevolg van de mogelijke vorming van slecht oplosbare chelaten met calcium.

antacida: er is een afname van de plasmaspiegels van quinolon, het wordt aanbevolen om de toediening 2 of 3 uur te laten rusten.,

anticoagulantia (warfarine): verhoogde protrombinetijd (41%) is geregistreerd met risico op bloedingen, als gevolg van mogelijke remming van het levermetabolisme van het anticoagulans.

niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (mefenaminezuur, indomethacine, naproxen): potentiëring van ciprofloxacine toxiciteit is gemeld, met neurotoxiciteit en convulsies.,

antineoplastische middelen (cyclofosfamide, cisplatine, cytarabine, doxorubicine, mitoxantron, vincristine): verlaagde spiegels (50%) van ciprofloxacine zijn gemeld als gevolg van een verminderde absorptie als gevolg van een cytotoxisch effect op het spijsverteringsepitheel.

ciclosporine: verhoogt de toxiciteit door remming van het metabolisme in de lever.

cimetidine: mogelijke potentiëring en / of toename van toxiciteit door remming van het levermetabolisme.,

Diazepam: toegenomen oppervlakte onder de curve (50%) en verminderde klaring (37%) van diazepam zijn gemeld, als gevolg van remming van het levermetabolisme.

fenytoïne: verhoogde plasmaspiegels van fenytoïne zijn gemeld met mogelijke versterking van de werking en toxiciteit door remming van het metabolisme in de lever.

Foscarnet: mogelijke potentiëring van chinolontoxiciteit is gemeld, met het verschijnen van aanvallen. Het mechanisme is niet bekend.,

Metoprolol: een toename in metoprololconcentraties is gemeld als gevolg van een remming van het metabolisme.

pyridostigmine: er is een verergering gemeld bij patiënten met myasthenia gravis, als gevolg van antagonisme op het niveau van neuromusculaire blokkade.

ijzerzouten: verlaagde plasmaspiegels van ciprofloxacine zijn gemeld, met mogelijke remming van het effect, door de vorming van onoplosbare niet-absorbeerbare chelaten.

kinidine: een verhoogde werking en / of toxiciteit is gemeld als gevolg van remming van het metabolisme in de lever.,

sucralfaat: verminderde orale absorptie van ciprofloxacine is gemeld, met mogelijke remming van het effect, door de vorming van onoplosbare niet-absorbeerbare complexen.

Het is raadzaam de toediening 2 of 3 uur te laten duren.

theofylline: verhoogde plasmaspiegels van theofylline zijn gemeld, met mogelijke potentiëring van toxiciteit, door remming van het metabolisme in de lever.,voorzorgsmaatregelen voor carcinogene, MUTAGENETISCHE, teratogene en vruchtbaarheidseffecten:

ciprofloxacine heeft geen carcinogene, mutagene, teratogene of vruchtbaarheidseffecten.

dosis en toedieningsweg:

Oraal.

De meeste infecties reageren op een dosis van 250 mg om de 12 uur. Gebruik in geval van ernstige infecties doses tot 750 mg elke
12 uur, wanneer het infectieuze beeld een normale dosis geeft. evalueer onafhankelijk elke patiënt.

injectie.,

wordt toegediend als een intraveneuze infusie die binnen 30 tot 60 minuten verloopt. Osteoarticulaire infecties, pneumonie, infecties van weke delen en andere infecties, 400 mg tweemaal daags intraveneus.

urineweginfecties: 200 tot 400 mg tweemaal daags. De behandeling moet ten minste 48 tot 72 uur na het verdwijnen van de symptomen worden voortgezet. Voor de meeste infecties is de aanbevolen behandelingsduur 7 tot 14 dagen en 2 maanden voor osteomyelitis.,

manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: algemene maatregelen zoals het induceren van braken of maagspoeling worden aanbevolen om het niet-geabsorbeerde geneesmiddel te elimineren.

de toediening van actieve kool voorkomt de absorptie van ciprofloxacine in het lumen van het spijsverteringskanaal.

bewaaraanbevelingen:

bewaren bij kamertemperatuur niet hoger dan 30°C en op een droge plaats.

beschermende legendes:

Dit geneesmiddel is voor gevoelig gebruik. voor de verkoop is een doktersrecept vereist.,
Laat het niet binnen het bereik van kinderen.

naam en adres van het laboratorium:

zie presentatie (s).

presentatie of presentaties: