Biologica

Biosimilars

biosimilars zijn een type biologisch geneesmiddel en kunnen worden toegediend via injecties of intraveneuze infusie. Hoewel biosimilars worden gemodelleerd naar een FDA-goedgekeurde biologische geneeskunde of biologisch, ondergaan ze verschillende goedkeuringsprocessen. De FDA kan een behandeling goedkeuren als biosimilar of een verwisselbare biosimilar. FDA-normen zorgen ervoor dat biosimilars en verwisselbare biosimilars net zo veilig en effectief zijn als hun biologische referentieproduct.,

relatie tussen Biosimilars en Biologics

Biosimilars zijn sterk vergelijkbaar met hun biologische referentieproduct.,

een verwisselbaar biosimilar moet voldoen aan de biosimilar standaard plus een aanvullende standaard dat de behandeling dezelfde klinische resultaat als referentieproduct bij een bepaalde patiënt., Als een biosimilar is goedgekeurd als uitwisselbaar, kan een apotheker het vervangen zonder uw voorschrijvende zorgverlener te laten weten, in sommige staten.

houd er rekening mee dat biosimilars geen exacte kopieën zijn van hun biologische referentieproduct. Biologica zijn grote en complexe moleculen uit levende bronnen die niet exact kunnen worden gekopieerd.

veel overwegingen gaan over in een behandelingsbeslissing. Praat altijd met uw zorgverlener over de mogelijke risico ‘ s en voordelen van een behandelingsaanbeveling.,

FDA-goedgekeurde Biosimilars

Er zijn nu verschillende biosimilars goedgekeurd voor de behandeling van psoriasis en PsA:

hoewel deze zijn goedgekeurd door de FDA, is het mogelijk dat uw zorgverlener deze behandelingen nog niet kan voorschrijven. Er zijn andere biosimilars die momenteel worden ontwikkeld en getest. Deze kunnen in de toekomst worden goedgekeurd en beschikbaar zijn.

wie kan Biosimilars nemen?

alle biologische geneesmiddelen, inclusief biosmilars, worden gewoonlijk voorgeschreven voor mensen met een gevorderde ziekte, inclusief personen met matige tot ernstige psoriasis en actieve PsA., Maar elk van de drie goedgekeurde biosimilars zijn geïndiceerd voor verschillende groepen binnen deze populatie.

u mag geen biosimilars gebruiken als:

• uw immuunsysteem significant is aangetast
• u een actieve infectie heeft

voordat met de behandeling met alle biologische geneesmiddelen, inclusief biosimilars, wordt begonnen, moet worden gescreend op tuberculose of andere infectieziekten.

welke risico ‘ s heeft Biosimilars?

de risico ‘ s en bijwerkingen van biosimilars zijn dezelfde als die geassocieerd met hun biologische referentieproduct., Iedereen die overweegt het nemen van een biosimilar moet praten met hun zorgverlener over de korte en lange termijn bijwerkingen en risico ‘ s. Het is belangrijk om de risico ‘ s af te wegen tegen de voordelen.

Biologica en biosimilars werken in op cytokines, specifieke eiwitten die vrijkomen door het immuunsysteem en ontstekingen kunnen veroorzaken. Biologica onderdrukken de functie van het overactieve immuunsysteem. Wanneer u op een biologische of biosimilaire, kunt u een hoger risico op infectie. Als u tekenen van een infectie ontwikkelt, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.,

tekenen van infectie zijn onder meer:

• rillingen
• vochtig, kleverig gevoel of zweten
• koorts
• verstopte neus of borst
• pijn of branderig gevoel bij het plassen
• kortademigheid
• roodheid van de huid, zwelling, pijn of warmte

de invloed van biologische geneesmiddelen op foetussen of zuigelingen die borstvoeding krijgen is niet bekend. Biologische geneesmiddelen mogen alleen worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven als er een duidelijke medische behoefte is.,

vaak voorkomende bijwerkingen van biosimilars kunnen zijn:

• buikpijn
• griepachtige symptomen
• hoofdpijn
• reacties op de injectieplaats
• bovenste luchtweginfecties

bel uw arts als u bijwerkingen van biosimilars ervaart.

kunnen Biosimilars samen met andere behandelingen worden gebruikt?

Het is belangrijk uw zorgverlener te informeren over alle behandelingen, geneesmiddelen, vitaminen of supplementen die u gebruikt.,

zoals alle Biologica, kunnen biosimilars worden gebruikt met andere behandelingsopties, waaronder topicals en fototherapie. De biologische geneesmiddelen Enbrel, Humira en Remicade zijn veilig en effectief wanneer ze samen met methotrexaat worden ingenomen. Dit betekent dat hun biosimilars, waaronder Erelzi, Amjevita en Inflectra, veilig en effectief kunnen zijn wanneer ze samen met methotrexaat worden ingenomen.

• aangezien Inflectra biosimilair is met Remicade, kan het gebruik ervan in combinatie met fototherapie het risico op huidkanker verhogen.
• geen geneesmiddelen die interageren met biologische geneesmiddelen mogen worden gecombineerd met hun respectievelijke biosimilars.,

biosimilaire substitutie

De Medische Raad van NPF heeft een verklaring over biosimilaire substitutie uitgegeven.,de voorschrijvende arts heeft niet aangegeven dat de patiënt moet worden behandeld met het voorgeschreven biologische geneesmiddel (via instructie aan de apotheker om het op schrift te stellen);