la FDA a déclaré que les fabricants des dispositifs utilisés pour ce type de réparation du prolapsus des organes pelviens n’avaient pas démontré une assurance raisonnable de leur sécurité ou de leur efficacité avant la date limite Les Complications signalées dans les procès intentés contre les fabricants—qui ont entraîné près de 8 milliards de dollars de règlements à 100 000 femmes-comprennent les saignements, la douleur, l’inflammation et les infections.
Le mot ‘mesh’ ne devrait pas effrayer les femmes., Il existe d’autres options pour traiter ces troubles, et mesh n’est qu’un outil dans une boîte à outils avec beaucoup d’autres. Leslie Rickey, MD, MPH, Yale Medicine female pelvic medicine and reconstructive surgeon
Il est important de noter que la FDA n’a imposé aucune restriction à l’utilisation de mesh lorsque la chirurgie du prolapsus se fait par l’abdomen. Il n’affecte pas non plus l’utilisation transvaginale de mesh pour traiter l’incontinence urinaire d’effort (SUI), communément appelée procédure de « fronde”. SUI est une fuite d’urine qui se produit lorsque les femmes toussent, éternuent, font de l’exercice ou soulèvent des objets lourds., Il affecte environ 1 femme sur 3 et est causé par un muscle sphincter de la vessie affaibli et d’autres muscles du plancher pelvien environnant, parfois en raison de l’accouchement et du vieillissement, entre autres facteurs.
Yale Medicine obstétriciens-gynécologues et urologues qui se spécialisent dans la médecine pelvienne féminine et la chirurgie reconstructive disent qu’ils craignent que les femmes pensent à tort que la décision de la FDA implique toutes les chirurgies du plancher pelvien qui utilisent mesh.,
« la maille transvaginale utilisée pour le prolapsus se confond avec l’utilisation d’élingues à mailles pour traiter l’incontinence au stress et les procédures laparoscopiques pour le prolapsus des organes pelviens”, explique Leslie M. Rickey, MD, MPH, une femme en médecine pelvienne et chirurgienne reconstructrice. « Les femmes doivent savoir que cela n’a rien à voir avec le traitement de l’incontinence de stress et que les chirurgies du plancher pelvien que nous faisons sont très bien étudiées et sûres. Même si cette procédure est hors de la table pour l’instant, il existe d’autres bonnes options de traitement, à la fois chirurgicales et non chirurgicales., »
Oz Harmanli, MD, chef de Yale Medicine Urogynecology& chirurgie Reconstructive pelvienne, est d’accord.
« nous devons éduquer les femmes, en particulier celles qui souffrent d’incontinence urinaire à l’effort, que cette nouvelle DE LA FDA n’a rien à voir avec la procédure d’élingue midurétrale”, dit-il, parlant d’une procédure courante qui consiste à placer un maillage synthétique pour agir comme un ruban de soutien sous l’urètre. « C’est la chirurgie la plus sûre, la plus efficace et la moins compliquée pour traiter l’incontinence de stress et a révolutionné la gestion chirurgicale de la condition., »
et, ajoute le Dr Rickey, les femmes qui ont subi une chirurgie de la maille transvaginale pour un prolapsus d’organe pelvien n’ont pas besoin de se précipiter chez leur médecin si cela fonctionne bien pour elles—mais elles devraient toujours demander à leur médecin si elles pourraient avoir des préoccupations. Ci-dessous, nous avons posé des questions aux DRS Rickey et Harmanli sur les troubles du maillage et du plancher pelvien.
Laisser un commentaire