qu’est-ce qu’une pharmacie dans l’État?

Il existe deux types différents de licences de Pharmacies dans l’État qu’un établissement peut demander au Delaware.

  • Une licence Pharmacie–Hôpital est pour la pharmacie interne qui dispense aux patients hospitalisés.,
  • Une licence pharmacie–vente au détail est pour l’un de ces types de points de vente:
    • pharmacie communautaire – une pharmacie de détail qui distribue directement aux patients et n’est pas une pharmacie nucléaire ou institutionnelle spécialisée.
    • Pharmacie nucléaire – une pharmacie qui fournit des services radiopharmaceutiques ou une zone appropriée réservée dans une installation institutionnelle (article 13.2 des règles et Règlements de l’Office).
    • Pharmacie institutionnelle spécialisée – pharmacies institutionnelles qui fournissent des services de pharmacie spécialisés qui ne peuvent généralement pas être obtenus auprès d’autres pharmacies., Les exemples sont les installations de traitement à court terme ou de soins primaires qui ont des pharmacies sur place, telles que les centres de chimiothérapie ambulatoire, les centres de traitement primaire, les salles d’urgence autonomes, les centres chirurgicaux rapides et certains programmes de santé du comté (Section 20.0 des règles et règlements du Conseil).,

quand faire une demande

soumettre une demande de pharmacie dans l’état lorsque:

  • vous faites une demande de licence initiale pour l’un des types de licences de pharmacie dans l’état ci-dessus
  • Vous devez présenter une nouvelle demande car une licence de pharmacie,
  • Vous devez signaler lorsqu’une pharmacie de L’état déjà autorisée dans le Delaware étant donné que ces licences ne sont pas transférables,:
  • change de propriétaire (participation majoritaire), ou
  • relocalise

informations sur la façon de demander une licence dans DELPROS

Les demandes sont traitées dans DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Le processus de demande de licence en ligne est simple et vous fournit des instructions claires à chaque étape du processus de demande., Nous vous recommandons fortement de comprendre quelles sont les conditions pour la licence que vous poursuivez. Ensuite, demandez et rassemblez les documents dont vous avez besoin avant de commencer le processus de demande. La plupart des informations et des formulaires se trouvent sur ce site web. Pour plus de précisions sur les exigences, reportez-vous à la Loi sur la licence de votre profession et aux règles et Règlements.

pour faire une demande de licence ou de service, vous devez avoir un compte DELPROS. Pour créer un nouveau compte ou vous connecter à un compte DELPROS existant, suivez les instructions au début du processus de demande., Dans le cadre des dernières étapes du processus de demande, DELPROS vous demande de « joindre” ou de « télécharger” les documents requis directement à votre demande et/ou de « reconnaître” que vous les enverrez vous-même ou de prendre des dispositions pour que les documents/formulaires « tiers” soient envoyés au bureau du Conseil. Des exemples de” formulaires tiers  » sont les relevés de notes des écoles, les vérifications d’emploi d’un superviseur et les vérifications de licence d’un autre État., Les vérifications de licence officielles et/ou les relevés de notes sont acceptables lorsqu’ils sont reçus électroniquement directement du Conseil D’État ou de l’école / institution. Notez que les formulaires nécessitant une signature, un sceau ou un notaire doivent être envoyés directement au bureau de la Commission, sauf si le document indique expressément de télécharger le document. Tous les documents reçus par la poste sont numérisés et joints aux dossiers de licence appropriés.

dans DELPROS, vous avez la possibilité de sauvegarder votre demande et d’y revenir pour modifier / mettre à jour des informations ou télécharger des documents pendant six mois maximum., Toutefois, si vous ne soumettez pas votre demande dans les six mois, vous devrez recommencer votre processus de demande en ligne. Le bureau de la Commission commence à traiter les demandes peu de temps après leur soumission dans le portail. Vous pouvez vérifier l’état de votre demande dans le système DELPROS tout au long du processus et nous correspondrons avec vous par email. Les exigences pour ce type de licence sont fournies dans les sections suivantes.,

exigences

en plus de soumettre la demande et les frais dans DELPROS, vous devez soumettre:

  • Un formulaire D’accusé de réception du Pharmacien Responsable, signé par Le Pharmacien Responsable de la pharmacie.
    • Un PIC doit détenir une licence actuelle de pharmacien du Delaware.
    • Un PIC peut servir de PIC pour une seule pharmacie à la fois.
    • Le PIC d’une pharmacie nucléaire doit être un pharmacien nucléaire qualifié. Il ou elle est responsable de toutes les opérations de la pharmacie et doit être personnellement sur les lieux en tout temps que la pharmacie est ouverte aux affaires.,
    • si le CIP n’a pas déjà été pharmacien responsable dans le Delaware, il doit se présenter personnellement à une réunion régulière du Conseil d’administration dans les 90 jours suivant sa prise de fonction.
    • un CIP doit remplir un formulaire D’auto-Inspection du Pharmacien Responsable au plus tard le 1er février de chaque année.
    • signaler au Conseil de pharmacie, dans les 10 jours suivant le changement, les modifications apportées par le CIP en utilisant le formulaire de modification du rapport du Pharmacien Responsable.
    • pour recevoir des nouvelles et des alertes du Conseil D’administration du Delaware, une adresse e-mail actuelle est essentielle., Pour modifier l’adresse e-mail de l’utilisateur du compte, connectez-vous à votre compte utilisateur DELPROS et cliquez sur le lien Gérer le profil qui se trouve sur le côté droit de la bannière bleu foncé sous l’icône en tête. Vous pouvez également modifier l’adresse e-mail de l’installation en cliquant sur le bouton Gérer L’installation dans la même zone.,
  • Une liste indiquant les informations suivantes pour chaque propriétaire, dirigeant de la société, le pharmacien de la pharmacie et des employés figurant sur la demande:
    • nom
    • date de naissance
    • Numéro de Sécurité Sociale
    • adresse postale
  • Une copie des plans pour le département de la pharmacie.
    • Les Plans doivent être établis à l’échelle et doivent inclure l’emplacement de l’évier, toutes les portes, la salle d’entreposage, la sécurité des substances contrôlées approuvée de l’annexe II, les systèmes de sécurité et les compteurs. Pour des exigences spécifiques, Voir 24 Del. C. §2533 et Section 3.,0 des règles et Règlements de la Commission.
    • Les Plans doivent également indiquer le type de système d’alarme installé ainsi que le nom, l’adresse et le téléphone du fournisseur.
    • Si les plans concernent une pharmacie nucléaire, les plans doivent indiquer la zone de stockage radioactif et de désintégration du produit.

  • Un échantillon de profil de patient qui répond aux exigences de la Section 5.0 des règles et Règlements de la Commission.,être présent si le médicament est destiné à des patients en établissement
  • initiales du pharmacien dispensateur et date de la délivrance du médicament en tant que renouvellement si ces initiales et date ne sont pas inscrites sur l’ordonnance originale
  • si le patient refuse de donner tout ou partie des renseignements requis, indiquer et indiquer dans la zone appropriée
  • Les commentaires du pharmacien concernant le traitement médicamenteux du patient, y compris tout autre renseignement propre au patient ou au médicament en question
  • Notes sur les allergies, les particularités, les maladies chroniques du patient, fréquemment utilisées au cours des dernières années.-contre les médicaments., Si aucun, cela doit également être affiché sur le profil.

exigence pour les Pharmacies nucléaires

en plus de soumettre la demande, les frais et les documents justificatifs requis dans la section précédente, dans DELPROS, vous devez également soumettre:

  • Une copie de votre licence approuvée du Delaware Office of Radiation Control ou de la Nuclear Regulatory Commission.

exigence D’Inspection

en plus de répondre à toutes les exigences ci-dessus, la pharmacie doit être inspectée avant l’ouverture., Un représentant de la pharmacie doit aviser le bureau du Conseil lorsque la pharmacie est prête à être inspectée. Lorsque la pharmacie passe l’inspection finale, le bureau du Conseil délivrera la licence.

signaler le remodelage d’une pharmacie en État

Si une pharmacie en état est en train de remodeler mais qu’il n’y a pas de changement de propriétaire ni d’emplacement, soumettez une demande de Service pour le remodelage de la pharmacie Instate dans DELPROS au lieu d’une nouvelle demande de permis de Pharmacie En état., On vous posera des questions dans la demande de service pour savoir si votre pharmacie utilisera un emplacement temporaire à l’extérieur de votre établissement ou non. Vous obtiendrez un permis temporaire pour l’emplacement temporaire. Des Inspections sont nécessaires pour toutes les rénovations. Voir la page Web de remodelage de pharmacie pour plus d’informations.

signaler un changement de nom de pharmacie dans L’État

Si le nom de la pharmacie dans l’état change mais qu’il n’y a pas de changement de propriétaire ou d’emplacement, soumettez une demande de Service pour le changement de nom dans le portail en ligne DELPROS., Lorsque votre demande aura été traitée, vous serez averti que vous pouvez imprimer votre licence à jour. Le numéro de licence ne changera pas.

enregistrement des Substances contrôlées

Si la pharmacie de l’état stocke et / ou distribue des substances contrôlées, vous devez également demander une licence d’installation de substances contrôlées. Avant de distribuer des substances contrôlées dans le Delaware, une pharmacie doit avoir un permis de Pharmacie du Delaware, un enregistrement de substance contrôlée du Delaware et un permis fédéral DEA., Toutes les pharmacies qui distribuent des substances contrôlées doivent faire rapport au Delaware Prescription Monitoring Program (PMP). Pour obtenir des instructions sur l’inscription au PMP, consultez le guide de mise en œuvre du distributeur.