Le retrait des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) peut entraîner une sécrétion acide de rebond sévère, une complication qui peut forcer les utilisateurs à devenir dépendants d’eux – cela devrait être mentionné dans un avertissement de boîte noire, le groupe de Des exemples d’IPP comprennent Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC, Prevacid 24-Hr, Zegerid, ZEGERID OTC, Prevacid, Nexium , Prilosec, Protonix et Aciphex.,

Les inhibiteurs de la pompe à protons, également appelés IPP, sont des médicaments qui réduisent la production d’acide gastrique. Ce sont les inhibiteurs de sécrétion d’acide les plus puissants disponibles aujourd’hui. Les IPP sont utilisés pour traiter plusieurs affections, notamment le reflux gastro-œsophagien (RGO), L’œsophage de Barrett, la dyspepsie, les gastrinomes et d’autres affections provoquant une hypersécrétion d’acide, le reflux laryngopharyngé, l’ulcère gastro-duodénal (PUD), la prévention de la gastrite de stress et le syndrome de Zollinger-Ellison. Des doses élevées d’IPP peuvent augmenter le risque de fractures osseuses, tout comme leur utilisation à long terme.,

Au cours des deux dernières décennies, les IPP sont devenus très populaires et sont maintenant l’un des médicaments les plus largement prescrits dans le monde – en 2009, environ 119 millions d’ordonnances ont été délivrées rien qu’aux États-Unis.

Public Citizen dit que les IPP sont fréquemment prescrits en dehors de leurs utilisations approuvées, par exemple pour le traitement à long terme du RGO (passé le délai approuvé) ou la prophylaxie de l’ulcère de stress chez les patients hospitalisés non critiques. Jusqu’à deux tiers de tous les patients prenant des IPP n’ont pas d’indication vérifiée pour le médicament., Le groupe ajoute que dans de nombreux cas, pour ceux qui ont présumé RGO sur IPP, d’autres thérapies moins suppressives sont efficaces dans le traitement des symptômes, tandis que « dans d’autres cas, le problème médical n’implique même pas de reflux acide.”.

dans une lettre à la FDA, Public Citizen a écrit:

« en plus du problème de l’utilisation inappropriée massive, des preuves récentes ont documenté plusieurs nouveaux problèmes de sécurité graves liés à l’utilisation à long terme des IPP., Pour certains de ces risques, les étiquettes PPI actuelles approuvées par la FDA ne mentionnent pas du tout l’effet indésirable, y compris le potentiel de développer une dépendance aux médicaments, ce qui entraîne une hypersécrétion de rebond de l’acide gastrique et une récurrence des symptômes après l’arrêt de l’utilisation de PPI.

pour les autres risques, même s’ils sont mentionnés, l’étiquette ne les explique ni ne les souligne adéquatement. Il n’y a actuellement aucun avertissement de boîte noire dans l’étiquette d’un PPI.,

cette pétition décrit l’état actuel des preuves des risques liés à l’utilisation à court et à long terme des IPP et demande à la FDA de sensibiliser les prescripteurs et les consommateurs à ces risques par les changements d’étiquetage suivants., »

Public Citizen demande à la FDA que les fabricants de PPI incluent des avertissements de boîte noire qui expliquent les risques suivants pour tous les IPP sur ordonnance, ainsi que des avertissements équivalents sur les IPP en vente libre:

  • risque D’hypersécrétion acide de rebond – une sorte de Les Patients et les professionnels de la santé devraient être informés du risque de dépendance à L’IPP et avertis de ne pas prendre les médicaments au-delà de leurs délais et des utilisations indiquées., Il n’y a aucun avertissement actuel à ce sujet dans aucune étiquette PPI.
  • risque de Fracture-la dose quotidienne multiple ou l’utilisation à long terme d’IPP ont été liées à un risque plus élevé de fractures liées à l’ostéoporose de la colonne vertébrale, du poignet ou de la hanche.
  • risque d’infection – l’utilisation à long terme et à court terme D’IPP a été liée à un risque plus élevé d’infections graves, telles que la diarrhée causée par la bactérie C. difficile, ainsi que la pneumonie acquise dans la communauté. Aucun des médicaments IPP n’a d’information sur le risque de pneumonie, tandis que seuls Nexium, Vimovo et Prolosex ont quelque chose sur le risque d’infection à C. difficile.,
  • risque de carence en magnésium – les patients prenant des IPP peuvent également prendre d’autres médicaments qui prolongent l’intervalle QTc sur un électrocardiogramme, ce qui pourrait entraîner des complications pour les patients à faible teneur en magnésium, augmentant le risque d’arythmie. L’Information est actuellement écrite dans la section HighlightsII de tous les IPP sur ordonnance, mais pas en vente libre. Cependant, les détails ne sont pas insérés dans un avertissement de boîte noire.,

Public Citizen demande également que la FDA exige les changements d’étiquette suivants pour tous les inhibiteurs de la pompe à protons:

  • interactions médicamenteuses

    Les IPP peuvent nuire à l’efficacité du clopidogrel, un médicament protégeant le cœur, augmentant le risque de crise cardiaque. L’oméprazole, par exemple, a une plus grande chance d’interaction que d’autres IPP, tels que le pantoprazole. Malgré cela, plusieurs IPP ont été impliqués. Même si l’étiquette omeprazole a une version de cet avertissement, la section Highlightsi – devrait mentionner qu’une interaction à l’échelle de la classe ne peut pas être exclue.,

    l’étiquette nécessite également des informations sur le risque d’une interaction potentielle avec le méthotrexate et le mycophénolate mofétil.

  • carence en vitamine B12 – l’information concernant un risque de carence en vitamine B12 lié à l’utilisation à long terme d’IPP doit être apposée sur l’étiquette, qui n’a été apposée que sur une étiquette D’IPP (Dexilant).
  • néphrite interstitielle aiguë-des détails sur le risque de néphrite interstitielle aiguë induite par le médicament doivent être inclus dans la section appropriée. Public Citizen dit qu’il y a eu 60 cas signalés jusqu’à présent.,
  • RGO-cohérence de la longueur du traitement-tous les inhibiteurs de la pompe à protons approuvés pour le traitement du RGO doivent avoir des recommandations claires quant à la durée du traitement.

Écrit par Christian Nordqvist