Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une communication sur la sécurité et une mise à jour des consommateurs pour informer les patients et les fournisseurs de soins de santé des préoccupations liées aux appareils de nettoyage PPC utilisant de l’ozone ou de la lumière ultraviolette. Le CPAP est un traitement courant pour l’apnée obstructive du sommeil.,

la FDA a signalé que les dispositifs prétendant nettoyer, désinfecter ou désinfecter les dispositifs ou accessoires de PPC (tels que masques, tubes, coiffures) utilisant du gaz d’ozone ou de la lumière UV ne sont pas commercialisés légalement pour cet usage par la FDA aux États-Unis.selon la FDA, on ignore si ces nettoyants de PPC sont sûrs et efficaces.

pour assurer un nettoyage sûr et efficace des appareils et Accessoires de PPC, LA FDA recommande aux consommateurs et aux fournisseurs de soins de santé de suivre les instructions de nettoyage fournies par le fabricant de PPC. Ces instructions comprennent normalement un nettoyage régulier avec de l’eau et du savon.,

problèmes concernant les appareils de nettoyage de PPC

La FDA a indiqué dans un communiqué de presse avoir reçu 11 rapports de 2017 à 2019 de patients souffrant de toux, de respiration difficile, d’irritation nasale, de maux de tête, de crises d’asthme et d’autres problèmes respiratoires lorsque des produits à base La FDA n’a reçu aucun rapport d’événement indésirable pour les produits à lumière UV prétendant nettoyer, désinfecter ou désinfecter les appareils et accessoires CPAP.,

« L’exposition à des niveaux élevés de gaz d’ozone peut aggraver les maladies respiratoires chroniques existantes d’un patient ou augmenter le risque d’infection respiratoire”, a déclaré le Dr William H. Maisel, directeur du Bureau de L’évaluation et de la qualité des produits au Center for Devices and Radiological Health de la FDA.

« Les produits à base de lumière UV peuvent causer des brûlures, des lésions oculaires ou augmenter le risque de cancer de la peau en raison d’une surexposition”, a noté Maisel. « La FDA a contacté les fabricants de produits faisant ces allégations et leur a demandé de soumettre des données démontrant leur innocuité et leur efficacité., »

la FDA teste les nettoyants CPAP

la FDA a effectué ses propres tests de laboratoire préliminaires sur plusieurs produits commercialisés illégalement. Les essais ont démontré que les dispositifs utilisant la désinfection à l’ozone généraient des niveaux ambiants d’ozone supérieurs aux limites considérées comme sans danger pour l’exposition humaine. Les niveaux d’Ozone étaient également élevés dans les machines CPAP et les tubes même après avoir attendu le temps recommandé par le fabricant après un cycle de nettoyage.,

Les études de la FDA ont également révélé que la puissance de la lumière UV, et le temps pendant lequel les masques et accessoires CPAP ont été exposés à cette lumière, variaient considérablement parmi les nettoyants UV. Selon la FDA, si les composants CPAP sont exposés à une lumière UV insuffisante ou traités pendant une durée insuffisante, les composants CPAP pourraient être mal désinfectés, ce qui entraînerait des problèmes de sécurité et de performance.

la FDA encourage les personnes à signaler les effets indésirables liés à l’utilisation d’appareils de nettoyage PPC.

CPAP pour L’apnée du sommeil

près de 30 millions d’adultes aux États-Unis., avoir l’apnée obstructive du sommeil, une maladie chronique qui implique l’effondrement répété des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Les signes avant-coureurs courants comprennent le ronflement et la somnolence diurne excessive. Un traitement courant est la thérapie CPAP, qui utilise des niveaux légers de pression atmosphérique, fournis à travers un masque, pour garder la gorge ouverte pendant le sommeil.

en Savoir plus sur les appareils de PPC et de l’apnée du sommeil à sleepeducation.org.