BOTOX® (onabotulinumtoxinA) Informazioni Importanti

Indicazione
BOTOX viene iniettato nella pelle per trattare i sintomi di grave sudorazione ascellare (grave primaria di iperidrosi ascellare) quando i farmaci utilizzati sulla pelle (attualità) non funzionano abbastanza bene anche in persone di età superiore a 18 anni.

Non è noto se BOTOX® sia sicuro o efficace per la sudorazione grave in qualsiasi luogo diverso dalle ascelle.,

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
BOTOX ® può causare gravi effetti collaterali che possono essere pericolosi per la vita. Ottenere l’aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi problemi in qualsiasi momento (da ore a settimane) dopo l’iniezione di BOTOX®:

  • Problemi di deglutizione, di parlare, o di respirazione, a causa di indebolimento dei muscoli associati, possono essere gravi e causare la perdita della vita. Lei è a maggior rischio se questi problemi sono preesistenti prima dell’iniezione. Problemi di deglutizione possono durare per diversi mesi
  • Diffusione degli effetti della tossina., L’effetto della tossina botulinica possono interessare aree di distanza dal sito di iniezione e causare gravi sintomi, tra cui: perdita di forza e di all-over debolezza muscolare, visione doppia, visione offuscata e palpebre cadenti, raucedine o il cambiamento o perdita della voce, problemi a dire le parole chiaramente, perdita di controllo della vescica, problemi di respirazione, e difficoltà a deglutire

non C’è stata la conferma di un grave caso di diffusione della tossina effetto di distanza dal sito di iniezione quando BOTOX® è stato utilizzato alla dose raccomandata per il trattamento di grave sudorazione ascellare.,

BOTOX ® può causare perdita di forza o debolezza muscolare generale, problemi di vista o vertigini entro ore o settimane dall’assunzione di BOTOX®. Se ciò accade, non guidare un’auto, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose.

non assumere BOTOX® se: è allergico a qualsiasi ingrediente di BOTOX® (vedere la Guida di medicinali per gli ingredienti); ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro tossina botulinica prodotto come Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); dispone di una infezione della pelle pianificato nel sito di iniezione.,

La dose di BOTOX® non è uguale o paragonabile a un altro prodotto di tossina botulinica.

Sono state riportate reazioni allergiche gravi e / o immediate tra cui rash, guardoli pruriginosi rossi, respiro sibilante, sintomi di asma, capogiri o sensazione di svenimento. Ottenere assistenza medica subito se si verificano sintomi; ulteriore iniezione di BOTOX® deve essere interrotta.,

Informi il medico di tutte le condizioni muscolari o nervose come la SLA o la malattia di Lou Gehrig, la miastenia grave o la sindrome di Lambert-Eaton, poiché potrebbe essere ad aumentato rischio di gravi effetti collaterali, tra cui difficoltà a deglutire e difficoltà a respirare da dosi tipiche di BOTOX®.,

informi il medico di tutte le vostre condizioni mediche, tra cui se si: hanno o hanno avuto problemi di sanguinamento; hanno intenzione di avere un intervento chirurgico, ha avuto un intervento chirurgico sul tuo viso, debolezza dei muscoli della fronte, difficoltà alzando le sopracciglia; palpebre cadenti; eventuali altre anomalie facciali cambiamento; gravidanza o intenzione di rimanere incinta (non è noto se il BOTOX® è in grado di danneggiare il feto); sta allattando o intende (non è noto se il BOTOX® passa nel latte materno).,

Informi il medico di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. L’uso di BOTOX® con alcuni altri medicinali può causare gravi effetti collaterali. Non iniziare nuovi medicinali fino a quando non hai detto al tuo medico che hai ricevuto BOTOX® in passato.,

informare il medico se si riceve qualsiasi altra tossina botulinica prodotto negli ultimi 4 mesi; hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica come Myobloc®, Dysport®, o Xeomin® in passato (il medico esattamente il prodotto che hai ricevuto); recentemente hanno ricevuto un antibiotico per iniezione; prendere miorilassanti; prendere un’allergia o raffreddore; prendere una medicina del sonno; prendere l’aspirina-come i prodotti o fluidificanti del sangue.,

Altri effetti collaterali di BOTOX® includono: secchezza delle fauci, fastidio o dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore al collo e problemi agli occhi: visione doppia, visione offuscata, diminuzione della vista, palpebre cadenti, gonfiore delle palpebre, occhi asciutti e sopracciglia cadenti.

Per ulteriori informazioni consultare la Guida ai farmaci o parlare con il medico.

Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o chiamare 1-800-FDA-1088.

Si prega di consultare BOTOX® Informazioni complete sul prodotto, tra cui Boxed avvertimento e guida ai farmaci.,

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