Teva lancia il primo generico di Lovaza di GSK negli Stati Uniti

Con sede in Israele Teva Pharmaceutical Industries ha ottenuto l’approvazione della FDA degli Stati Uniti per un generico equivalente al prodotto cardiovascolare derivato dall’olio di pesce di GlaxoSmithKline Lovaza e lo lancerà immediatamente.

Teva ha dichiarato di ritenere di essere la prima azienda a presentare l’approvazione di Lovaza generico (capsule di esteri etilici acidi omega-3) e la prima ad ottenere l’approvazione di marketing, che dovrebbe dargli sei mesi di esclusività di marketing sul mercato statunitense.,

Lovaza è usato per abbassare i livelli di trigliceridi nei pazienti con malattie cardiovascolari e ha un fatturato annuo di circa $1.1 bn negli Stati Uniti, secondo i dati IMS citati da Teva. GSK ha acquisito i diritti statunitensi su Lovaza, originariamente sviluppato dalla norvegese Pronova BioPharma, quando ha rilevato Reliant Pharmaceuticals in 2008 per $1.7 bn.

L’anno scorso, la Corte d’appello degli Stati Uniti per il Circuito federale ha aperto la strada alle versioni generiche di Lovaza, stabilendo che sia Teva che Par Pharmaceuticals potrebbero procedere con piani per lanciare copie generiche di Lovaza.,

Un precedente accordo tra ProNova e Apotex ha dato alla società generics i diritti di lanciare il proprio generico negli Stati Uniti all’inizio del 2015.

Oltre a GSK, il lancio di un generico Lovaza a basso prezzo negli Stati Uniti ha anche un impatto sulla Vascepa di Amarin Pharmaceuticals (icosapent ethyl), un’altra terapia a base di olio di pesce già presente sul mercato ma rifiutata dalla FDA lo scorso ottobre per l’uso insieme ai farmaci a base di statine. Le vendite di Vascepa sono state di circa $26m nel 2013, il suo primo anno sul mercato.,

È anche interessata AstraZeneca, che ha presentato istanza di approvazione del proprio farmaco che riduce i trigliceridi Epanova l’anno scorso. AZ ha acquisito Epanova insieme allo sviluppatore Omthera Pharmaceuticals nel luglio 2013 in un accordo di 4 443m.