simvastatin
Zocor
Farmacologica classificazione: inibitori della HMG-CoA reduttasi
classificazione Terapeutica: antilipemic, farmaco per abbassare il colesterolo
rischio di Gravidanza categoria X
Disponibili
Disponibile solo su prescrizione medica
Compresse: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg
Indicazioni e dosaggi 
prevenzione Primaria e secondaria della malattia coronarica; iperlipidemia. Adulti: Inizialmente, 20 mg P. O. al giorno la sera., I pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL superiore al 45% possono iniziare con 40 mg al giorno. Il dosaggio viene regolato q 4 settimane in base alla tolleranza e alla risposta del paziente. L’intervallo di dosaggio è da 5 a 80 mg al giorno.
Ipercolesterolemia familiare omozigote. Adulti: 40 mg P. O. al giorno di sera o 80 mg P. O. al giorno dato in tre dosi divise di 20 mg, 20 mg e 40 mg di sera.
adjustment Aggiustamento del dosaggio. Per i pazienti che assumono ciclosporina, iniziare con 5 mg P. O. al giorno; non superare i 10 mg al giorno. Per i pazienti che assumono fibrati o niacina, il massimo è di 10 mg P. O. al giorno., Per i pazienti con grave insufficienza renale, iniziare con 5 mg P. O. al giorno. Per i pazienti che assumono amiodarone o verapamil, la dose non deve superare i 20 mg P. O. al giorno.
Farmacodinamica
Azione antilipemica: la Simvastatina inibisce l’enzima 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi. Questo enzima epatico è un passo precoce (e limitante) nella via sintetica del colesterolo.
Farmacocinetica
Assorbimento: Prontamente assorbito; tuttavia, una vasta estrazione epatica limita la disponibilità plasmatica degli inibitori attivi al 5% o meno di una dose., Individual absorption varies considerably.
Distribution: Parent drug and active metabolites are more than 95% bound to plasma proteins.
Metabolism: Hydrolysis occurs in the plasma; at least three major metabolites have been identified.
Excretion: Excreted primarily in bile.
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Controindicazioni e precauzioni
Controindicato in pazienti ipersensibili al farmaco, in gravidanza e allattamento nelle donne in età fertile a meno che non vi è alcun rischio di gravidanza, e in pazienti con malattia epatica attiva o condizioni che causano inspiegabile persistente aumento di dei livelli delle transaminasi sieriche.,
Usare con cautela in pazienti con storia di malattia epatica e pazienti che consumano quantità eccessive di alcol.
Interazioni
Droga-droga. Amiodarone, verapamil: Aumenta il rischio di miopatia e rabdomiolisi. Non superare i 20 mg al giorno per la dose di simvastatina.
Cimetidina, ketoconazolo, spironolattone: può aumentare il rischio di disfunzione endocrina. Nessun intervento sembra necessario; ottenere una storia completa del farmaco per i pazienti in cui si sviluppa una disfunzione endocrina.
Digossina: aumenta leggermente i livelli di digossina. Monitorare attentamente i livelli di digossina all’inizio della terapia con simvastatina.,
Eritromicina, derivati dell’acido fibrico come clofibrato e gemfibrozil, alte dosi di niacina (acido nicotinico a 1 g o più al giorno), immunosoppressori come la ciclosporina: aumenta il rischio di rabdomiolisi. Monitorare attentamente il paziente se l’uso insieme non può essere evitato. Limitare la dose giornaliera di simvastatina a 10 mg se il paziente deve assumere ciclosporina.
Farmaci epatotossici: aumenta il rischio di epatotossicità. Evitare l’uso insieme.
Warfarin: la simvastatina può aumentare leggermente l’effetto anticoagulante. Monitorare il PT all ‘inizio della terapia e durante l’ aggiustamento della dose.
Droga-erba., Riso al lievito rosso: aumenta il rischio di eventi avversi o tossicità perché il riso al lievito rosso ha componenti simili a quelli delle statine. Scoraggiare l’uso insieme.
Droga-cibo . Succo di pompelmo: aumenta i livelli di droga e aumenta il rischio di effetti avversi. Somministrare con liquidi diversi dal succo di pompelmo.
Droga-stile di vita . Uso di alcol: può aumentare il rischio di epatotossicità. Scoraggiare l’uso di alcol.
Reazioni avverse
CNS: cefalea, astenia.
GI: dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, nausea, vomito.
Respiratorio: infezione del tratto respiratorio superiore.,
Effetti sui risultati dei test di laboratorio
Può aumentare i livelli di ALT, AST e CK.
Sovradosaggio e trattamento
Sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio; nessun paziente ha manifestato sintomi specifici e tutti i pazienti sono guariti senza conseguenze. La dose massima assunta era di 450 mg.
Fino a ulteriore esperienza non può essere raccomandato alcun trattamento specifico per il sovradosaggio.
Considerazioni speciali
Start Iniziare la simvastatina solo dopo che la dieta e altre terapie non farmacologiche si sono dimostrate inefficaci. Il paziente deve continuare una dieta ipocolesterolemizzante durante la terapia.,
adjustments Aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuati circa ogni 4 settimane. Se i livelli di colesterolo diminuiscono al di sotto dell’intervallo target, la dose può essere ridotta.
Perform Eseguire test di funzionalità epatica frequentemente all’inizio della terapia e periodicamente successivamente.
Pazienti in gravidanza
La sicurezza non è stata stabilita. Il paziente deve segnalare immediatamente una gravidanza pianificata, sospetta o nota.
Pazienti che allattano
Non è noto se il farmaco compare nel latte materno. A causa del rischio per il bambino, il paziente deve evitare l’allattamento durante la terapia.,
Pazienti pediatrici
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite.
Pazienti geriatrici
La maggior parte dei pazienti anziani risponde alla dose giornaliera di 20 mg o meno.
Educazione del paziente
Tell Dire al paziente di assumere il farmaco la sera e che può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Tell Dire al paziente di segnalare reazioni avverse, in particolare dolori muscolari e dolori.
Explain Spiegare l’importanza per la salute CV di controllo dei lipidi sierici. Insegnare la gestione dietetica appropriata (limitando l’assunzione totale di grassi e colesterolo), il controllo del peso e l’esercizio fisico.,
Le reazioni possono essere comuni, non comuni, pericolose per la vita o COMUNI E PERICOLOSE PER LA VITA.
◆ Solo Canada
◇ Uso clinico non etichettato
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