Importanza: La metoclopramide, un farmaco frequentemente usato per nausea e vomito in gravidanza, è ritenuta sicura, ma mancano informazioni sul rischio di malformazioni specifiche e morte fetale.

Obiettivo: Studiare la sicurezza dell’uso di metoclopramide in gravidanza.

Progettazione, impostazione e partecipanti: Studio di coorte basato sul registro in Danimarca, 1997-2011., Da una coorte di 1.222.503 gravidanze, le donne esposte a metoclopramide e non esposte sono state abbinate (rapporto 1:4) sulla base dei punteggi di età, anno solare e propensione.

Principali risultati e misure: I risultati primari sono stati malformazioni congenite principali nel complesso, 20 categorie di malformazioni individuali (selezionate in base a criteri di potenza), aborto spontaneo e natimortalità. Nelle analisi abbinate, la regressione logistica è stata utilizzata per stimare i rapporti di probabilità di prevalenza delle malformazioni e la regressione di Cox per stimare i rapporti di rischio (HRs) dell’aborto spontaneo.,

Conclusioni e rilevanza: L’uso di metoclopramide in gravidanza non è stato associato ad un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori in generale, a nessuna delle 20 categorie di malformazioni individuali valutate, all’aborto spontaneo o alla natimortalità. Questi dati di sicurezza possono aiutare a prendere decisioni quando viene preso in considerazione il trattamento con metoclopramide in gravidanza.