La FDA ha detto che i produttori dei dispositivi utilizzati per questo tipo di riparazione prolasso degli organi pelvici non avevano dimostrato una ragionevole garanzia della loro sicurezza o efficacia entro la scadenza della FDA. Le complicazioni riportate nelle cause legali contro i produttori—che hanno portato a quasi billion 8 miliardi di insediamenti a 100.000 donne-includono sanguinamento, dolore, infiammazione e infezioni.
La parola ‘mesh’ non dovrebbe spaventare le donne., Ci sono altre opzioni per trattare questi disturbi, e mesh è solo uno strumento in una cassetta degli attrezzi con molti altri. Leslie Rickey, MD, MPH, Yale Medicine medicina pelvica femminile e chirurgo ricostruttivo
È importante sottolineare che la FDA non ha posto alcuna restrizione sull’uso della mesh quando l’intervento chirurgico di prolasso viene eseguito attraverso l’addome. Inoltre, non influisce sull’uso transvaginale della rete per trattare l’incontinenza urinaria da sforzo (SUI), comunemente chiamata procedura “fionda”. SUI è una perdita di urina che si verifica quando le donne tossiscono, starnutiscono, esercitano o sollevano oggetti pesanti., Colpisce circa 1 donna su 3 ed è causata da un muscolo sfintere della vescica indebolito e da altri muscoli del pavimento pelvico circostanti, a volte a causa del parto e dell’invecchiamento, tra gli altri fattori.
Yale Medicine ostetrici-ginecologi e urologi che si specializzano nella medicina pelvica femminile e nella chirurgia ricostruttiva dicono di preoccuparsi che le donne pensino erroneamente che la sentenza della FDA coinvolga tutti gli interventi sul pavimento pelvico che utilizzano mesh.,
” La rete transvaginale utilizzata per il prolasso si confonde con l’uso di imbracature a rete per trattare l’incontinenza da stress e le procedure laparoscopiche per il prolasso degli organi pelvici”, afferma Leslie M. Rickey, MD, MPH, una medicina pelvica femminile e un chirurgo ricostruttivo. “Le donne dovrebbero sapere che questo non ha nulla a che fare con il trattamento per l’incontinenza da stress e che gli interventi sul pavimento pelvico che facciamo sono molto ben studiati e sicuri. Anche se questa procedura è fuori dal tavolo per ora, ci sono altre buone opzioni di trattamento, sia chirurgiche che non chirurgiche.,”
Oz Harmanli, MD, capo di Yale Medicine Urogynecology & Chirurgia ricostruttiva pelvica, è d’accordo.
“Dobbiamo educare le donne, specialmente quelle che hanno incontinenza urinaria da stress, che questa notizia della FDA non ha nulla a che fare con la procedura di imbracatura miduretrale”, dice, parlando di una procedura comune che prevede il posizionamento di reti sintetiche per fungere da nastro di supporto sotto l’uretra. “Questa è la chirurgia più sicura, più efficace e meno complicata per trattare l’incontinenza da stress e ha rivoluzionato la gestione chirurgica della condizione.,”
E, aggiunge il dottor Rickey, le donne che hanno avuto un intervento chirurgico a maglie transvaginali per il prolasso degli organi pelvici non hanno bisogno di correre dal loro medico se funziona bene per loro—ma dovrebbero sempre chiedere al loro medico di eventuali preoccupazioni che potrebbero avere. Qui di seguito, abbiamo chiesto Drs. Rickey e Harmanli domande su mesh e disturbi del pavimento pelvico.
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