Il nuovo farmaco per abbassare il colesterolo potrebbe essere un’alternativa alle statine

Un nuovo tipo di farmaco per combattere il colesterolo è stato ben tollerato dai pazienti e ha portato a livelli “significativamente più bassi” di LDL-il tipo dannoso di colesterolo-durante uno studio di un anno, i ricercatori hanno riferito mercoledì.

L’acido bempedoico, preso come pillola quotidiana, potrebbe essere un’opzione per le persone che non possono portare i loro livelli di LDL abbastanza bassi con la sola terapia con statine o che non tollerano le statine a causa di effetti collaterali come il dolore muscolare.,

Dopo tre mesi di assunzione del nuovo farmaco in cima alle statine, i pazienti hanno visto i loro livelli di LDL scendere in media del 18% rispetto alle persone che assumevano un placebo, secondo lo studio pubblicato sul New England Journal of Medicine.

Lo studio è stato finanziato da Esperion Therapeutics, una società farmaceutica che sta cercando l’approvazione della Food and Drug Administration per rendere il farmaco disponibile negli Stati Uniti

L’acido bempedoico funziona negli stessi percorsi delle statine, ma in un sito diverso, ha detto il cardiologo Dr., Kausik Ray, autore principale dello studio e professore alla Scuola di sanità pubblica dell’Imperial College di Londra. Blocca un enzima chiave che il corpo usa per produrre colesterolo.

“Abbiamo una serie di diversi studi ora che hanno dimostrato che sembra essere ancora un’altra opzione davvero buona. Ai medici piacciono le opzioni perché i pazienti non si adattano a una taglia, quindi ci dà un’opzione per le persone con un bisogno insoddisfatto”, ha detto Ray a NBC News.

“Penso che sia un grande sviluppo.,”

lipoproteine a Bassa densità, o LDL, contribuisce ad accumuli di grasso nelle arterie, aumentando il rischio di attacco di cuore e ictus. Circa 71 milioni di adulti americani hanno un alto LDL, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte per uomini e donne negli Stati Uniti., e abbassare il colesterolo LDL è diventato una pietra angolare della salute del cuore. Quando la dieta e l’esercizio fisico non funzionano, le statine — farmaci che interferiscono con la produzione di colesterolo-possono essere il trattamento più semplice ed economico. Conosciuti con marchi come Lipitor, Zocor e Crestor, sono diventati tra i farmaci più prescritti al mondo.

Ma il 10-15% dei pazienti riporta effetti collaterali, più comunemente dolori muscolari, debolezza e crampi. Molte persone semplicemente smettere di prendere le pillole.,

Il nuovo farmaco — una volta convertito nella sua forma attiva nel fegato — non può lasciare le cellule del fegato, quindi non può entrare nei muscoli, rendendo meno probabili gli effetti collaterali legati ai muscoli, ha detto Ray.

Un buon candidato per questo farmaco sarebbe qualcuno che ha un alto rischio di malattie cardiache e ha ancora un alto LDL nonostante prenda la dose più alta di una statina che lui o lei può tollerare, ha osservato il dottor Christie Mitchell Ballantyne, capo di cardiologia al Baylor College of Medicine di Houston, in Texas.

“Questo medicinale potrebbe aiutare molte persone”, ha detto Ballantyne., “Speriamo di poter aiutare più persone a portare i loro livelli di LDL a un livello molto sicuro e sano.”

Il processo ha coinvolto 2.230 persone — per lo più uomini bianchi — che avevano in media 66 anni e avevano un livello medio di colesterolo LDL di circa 103 all’inizio. Più del 97% aveva una storia di malattia cardiovascolare aterosclerotica.,

Due terzi dei pazienti sono stati assegnati a ricevere acido bempedoico e il resto ha ingerito un placebo. Tutti hanno continuato il regime di statine di più alta intensità che potevano tollerare.

” La ragione principale per fare questo è che quando si lavora attraverso gli stessi percorsi, c’è sempre la domanda: se hai intenzione di aggiungerlo sopra una statina, hai esaurito il sistema o ottieni ulteriori guadagni incrementali?”Ray notò.

La risposta sembra essere sì., La maggior parte delle persone che assumono il nuovo farmaco ha visto il loro livello di colesterolo LDL scendere — di circa 19 milligrammi per decilitro in media — con gli effetti ancora evidenti un anno nel processo. Il nuovo farmaco è stato tollerato così come il placebo, anche se c’è stato un piccolo aumento di nuovi casi di gotta.

Jack Manley, 71, di Pearland, Texas, ha preso Lipitor per anni per il suo colesterolo alto, ma ha sperimentato gravi crampi alle gambe come effetto collaterale della statina.

“Avevo bisogno di un sollievo dai crampi alle gambe perché era costante”, ha detto Manley, un sopravvissuto all’ictus., Il suo dosaggio di Lipitor è stato abbassato, ma non ha portato i suoi numeri di colesterolo giù dove i suoi medici volevano che fossero.

Dopo aver provato il nuovo farmaco nello studio, il suo colesterolo è sceso e non ha avuto effetti collaterali.

“Speriamo che sarà una medicina conveniente che manterrà il mio colesterolo nella gamma che deve essere”, ha detto Manley.

Non si sa quanto costerebbe l’acido bempedoico se approvato per gli Stati Uniti, mercato, ma sarebbe probabilmente meno costoso di inibitori PCSK9 — iniettabili farmaci che abbassano il colesterolo che sono potenti, ma può costare migliaia di dollari l’anno, Ray ha detto.

Oltre a fornire una spinta alle statine, l’acido bempedoico potrebbe essere assunto da solo o in combinazione con ezetimibe (noto con il marchio Zetia), un farmaco che impedisce l’assorbimento del colesterolo nell’intestino, ha aggiunto.

Uno studio in corso sta testando anche la sicurezza a più lungo termine e se il nuovo farmaco ha un effetto sulle malattie cardiache., Farmaci precedenti hanno mostrato promessa nel migliorare i numeri di colesterolo solo per non riuscire a ridurre effettivamente il numero di infarti e ictus.