SICUREZZA

Guanfacina può causare ipotensione, sebbene non causi sintomi nella maggior parte dei pazienti, e le variazioni della pressione arteriosa sono generalmente piccole. Circa l ‘ 1% dei bambini che assumono guanfacina sperimenterà ipotensione ortostatica. La sincope si verifica anche in circa l ‘ 1% dei bambini, ma non è chiaro se ciò sia correlato al calo della pressione sanguigna o sia un effetto negativo separato., I cambiamenti sull’elettrocardiografia, inclusa la bradicardia, sono rari ma si sono verificati negli studi clinici. La sospensione brusca di guanfacina deve essere evitata per diminuire il rischio di cambiamenti notevoli nella pressione sanguigna. Guanfacina è U. S. Food and Drug Administration gravidanza categoria B. 1

TOLLERABILITÀ

La sedazione è comune con il trattamento con guanfacina e può essere grave in un piccolo numero di bambini. Sonnolenza e stanchezza sono anche comuni, che colpisce 9 a 40 per cento dei bambini., 2,3 Questi effetti si verificano generalmente entro due o tre settimane dall’inizio della terapia e tendono a diminuire nel tempo; la maggior parte dei pazienti riferisce di non avere questi effetti entro la fine del periodo di trattamento di otto – nove settimane.2-4 Il dosaggio deve essere lentamente titolato per evitare questi effetti avversi. Negli studi clinici, il 12% dei pazienti che assumevano guanfacina ha interrotto la terapia, rispetto al 4% di quelli che assumevano placebo. Le ragioni più comuni per l’interruzione del trattamento sono state sonnolenza e sedazione.1 Pazienti in trattamento a lungo termine (es.,, 12 a 24 mesi) la terapia con guanfacina ha riportato effetti avversi simili a quelli osservati negli studi a breve termine, con sonnolenza, sedazione e affaticamento i più comuni. Come con la terapia a breve termine, gli effetti avversi della terapia a lungo termine generalmente diminuiscono nel tempo.2-6

EFFICACIA

Guanfacina è efficace nel trattamento a breve termine (cioè da otto a nove settimane) dell’ADHD. Dosaggi da 1 a 4 mg al giorno diminuiscono i punteggi sulla scala di valutazione dell’ADHD-IV in media da 17 a 21 punti, rispetto a una diminuzione da 9 a 12 punti con placebo.,2,3 Quando aggiustati per l’età, i cambiamenti nei punteggi della scala di valutazione dell’ADHD-IV non erano statisticamente significativi rispetto al gruppo placebo nei pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, ma erano per i pazienti di età compresa tra sei e 12 anni.2,3 Pertanto, l’efficacia nei bambini di età compresa tra 13 e 17 anni è discutibile. Sia le valutazioni del medico che quelle dei genitori hanno espresso un netto miglioramento in un maggior numero di bambini trattati con guanfacina rispetto a quelli trattati con placebo. Circa il doppio dei bambini trattati con guanfacina ha avuto un miglioramento statisticamente significativo sulla scala di miglioramento delle impressioni globali cliniche., Allo stesso modo, il 36-62% dei pazienti che assumevano guanfacina ha avuto un miglioramento statisticamente significativo sulla scala di valutazione globale dei genitori rispetto al 30% di quelli che assumevano placebo.2

La durata d’azione della guanfacina, almeno a dosaggi inferiori, non supera le otto ore e possono essere necessari dosaggi più elevati per produrre un’efficacia sostenuta.2,3 Guanfacina non è stato confrontato direttamente con altri farmaci ADHD, tra cui farmaci psicostimolanti, clonidina e atomoxetina (Strattera).

PREZZO

Guanfacina (da 2 a 3 mg al giorno) costa circa $156 al mese., Atomoxetina, l’altra sostanza non controllata usata per trattare l’ADHD, è allo stesso modo al prezzo di circa $203 al mese per un dosaggio di 80 mg al giorno. Un tipico farmaco stimolante, metilfenidato a rilascio prolungato (Ritalin SR; 20 mg al giorno), costa circa $86 al mese.

SEMPLICITÀ

Il dosaggio iniziale di guanfacina è di 1 mg al giorno. Il dosaggio può essere titolato in incrementi di 1 mg a settimana ad un dosaggio massimo di 4 mg al giorno. Le compresse non devono essere masticate o frantumate., Guanfacina deve essere somministrata ogni giorno per l’intera settimana, non solo nei giorni di scuola, per evitare problemi con il ritorno o il peggioramento della sonnolenza e potenziali, ma rari, aumenti della pressione sanguigna. I pazienti che saltano due o più dosi consecutive possono avere bisogno di ricominciare la terapia a 1 mg al giorno e quindi titolare il dosaggio in base alla tollerabilità del paziente. Per interrompere la guanfacina, il dosaggio deve essere ridotto di 1 mg ogni tre o sette giorni.1