Farmaci biologici

Biosimilari

I farmaci biosimilari sono un tipo di farmaco biologico e possono essere somministrati tramite iniezioni o infusione endovenosa. Sebbene i biosimilari siano modellati su una medicina biologica approvata dalla FDA o biologica, subiscono diversi processi di approvazione. La FDA può approvare un trattamento come biosimilare o biosimilare intercambiabile. Gli standard FDA assicurano che i biosimilari e i biosimilari intercambiabili siano altrettanto sicuri ed efficaci del loro prodotto di riferimento biologico.,

Relazione tra biosimilari e biologici

I biosimilari sono molto simili al loro prodotto biologico di riferimento.,renza del prodotto e non può avere alcun clinicamente significative differenze in termini di sicurezza o di efficacia

Un intercambiabili biosimilari devono soddisfare i biosimilari standard, con l’aggiunta di un ulteriore standard che il trattamento possa produrre lo stesso risultato clinico come il prodotto di riferimento in un determinato paziente., Se un biosimilare è approvato come intercambiabile, un farmacista può sostituirlo senza lasciare che il tuo medico prescrivente sappia, in alcuni stati.

Tenere presente che i biosimilari non sono copie esatte del loro prodotto biologico di riferimento. I biologici sono molecole grandi e complesse provenienti da fonti viventi che non possono essere esattamente copiate.

Molte considerazioni vanno in una decisione di trattamento. Parla sempre con il tuo fornitore di assistenza sanitaria sui potenziali rischi e benefici di una raccomandazione di trattamento.,

Biosimilari approvati dalla FDA

Ora ci sono diversi biosimilari approvati per il trattamento della psoriasi e del PsA:

Sebbene questi siano stati approvati dalla FDA, il tuo fornitore di assistenza sanitaria potrebbe non essere ancora in grado di prescrivere questi trattamenti. Ci sono altri biosimilari attualmente in fase di sviluppo e test. Questi possono essere approvati e disponibili in futuro.

Chi può assumere biosimilari?

Tutti i farmaci biologici, compresi i biosmilari, sono in genere prescritti per le persone con malattia più avanzata, compresi gli individui con psoriasi da moderata a grave e PsA attivo., Ma ciascuno dei tre biosimilari approvati è indicato per diversi gruppi all’interno di questa popolazione.

Non deve assumere biosimilari se:

• Il suo sistema immunitario è significativamente compromesso
• Ha un’infezione attiva

Prima di iniziare il trattamento con tutti i farmaci biologici, compresi i biosimilari, è necessario effettuare uno screening per la tubercolosi o altre malattie infettive.

Quali sono i rischi dei biosimilari?

I rischi e gli effetti indesiderati dei biosimilari sono gli stessi associati al loro prodotto biologico di riferimento., Chiunque stia pensando di prendere un biosimilare dovrebbe parlare con il proprio fornitore di assistenza sanitaria degli effetti collaterali e dei rischi a breve ea lungo termine. È importante valutare i rischi contro i benefici.

I biologici e i biosimilari agiscono sulle citochine, che sono proteine specifiche rilasciate dal sistema immunitario che possono causare infiammazione. I biologici sopprimono la funzione del sistema immunitario iperattivo. Quando su un biologico o biosimilare, si può avere un rischio più elevato di infezione. Se si sviluppano eventuali segni di un’infezione, contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria subito.,

i Segni di infezione includono:

• Brividi
• Umida, appiccicosa o sudorazione
• la Febbre
• Nasale (naso) o petto la congestione
• Dolore o bruciore durante la minzione
• Mancanza di respiro
• arrossamento della Pelle, gonfiore, dolore o sensazione di calore

L’impatto di biologics sullo sviluppo di feti o bambini allattati non è noto. I farmaci biologici devono essere prescritti solo a donne in gravidanza o in allattamento se esiste una chiara necessità medica.,

gli effetti indesiderati Comuni per i biosimilari possono includere:

• dolore Addominale
• sintomi simil-Influenzali
• mal di testa
• reazioni nel sito di Iniezione
• infezioni del tratto respiratorio Superiore

Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria se si verificano effetti collaterali con biosimilari.

Biosimilars può essere utilizzato con altri trattamenti?

È importante informare il proprio medico di tutti i trattamenti, medicinali, vitamine o integratori che sta assumendo.,

Come tutti i prodotti biologici, i biosimilari possono essere utilizzati con altre opzioni di trattamento, tra cui topicals e fototerapia. I farmaci biologici Enbrel, Humira e Remicade si sono dimostrati sicuri ed efficaci se assunti con metotressato. Ciò significa che i loro biosimilari, inclusi Erelzi, Amjevita e Inflectra, possono essere sicuri ed efficaci se assunti con metotrexato.

• Poiché Inflectra è il biosimilare di Remicade, il suo uso in combinazione con la fototerapia può aumentare il rischio di cancro della pelle.
• Nessun farmaco che interagisca con i farmaci biologici deve essere combinato con i rispettivi biosimilari.,

Sostituzione biosimilare

La commissione medica di NPF ha rilasciato una dichiarazione sulla sostituzione biosimilare.,o le comunicazioni elettroniche, l’intenzione di sostituire entro 48 ore dalla data di sostituzione;