Cymbalta Sindrome da interruzione / I sintomi includono “Brain Zaps”, sbalzi d’umore estremi(rabbia, irritabilità) e problemi neurologici o fisici

(Posted by Tom Lamb at DrugInjuryWatch.,com)

Mentre generalmente pensato come un antidepressivo farmaco, Cymbalta (duloxetina) da Eli Lilly and Company, è stato approvato dalla FDA per l’uso da parte di pazienti diagnosticati con:

Disturbo Depressivo Maggiore;
Disturbo d’Ansia Generalizzato;
Dolore Neuropatico Diabetico Periferico;
Fibromialgia; e,
Dolore Cronico muscolo-scheletrico

Basato su prescrizioni per queste diverse condizioni mediche e altri, per mezzo dei cosiddetti “off-label” prescrizione — Cymbalta è diventato un blockbuster farmaco per Lilly, dopo essere stato approvato dalla FDA nel 2004., Le prime versioni generiche di Cymbalta sono state approvate dalla FDA l ‘ 11 dicembre 2013.

Le informazioni sulla prescrizione, o l’etichetta del farmaco, per Cymbalta (duloxetina) (accessibile 10/27/14) indica che l’arresto di questo farmaco non è più problematico di altri SSRI e SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina). Da questa sezione dell’etichetta, 5.7 Interruzione del trattamento con Cymbalta:

I sintomi di interruzione sono stati sistematicamente valutati in pazienti che assumevano duloxetina., A seguito di interruzione brusca o graduale negli studi clinici controllati con placebo, i seguenti sintomi si sono verificati in pazienti trattati con duloxetina con una percentuale pari o superiore all ‘ 1% e ad un tasso significativamente più elevato rispetto a quelli che hanno interrotto il trattamento con placebo: capogiro, cefalea, nausea, diarrea, parestesia, irritabilità, vomito, insonnia, ansia, iperidrosi e affaticamento.,

Durante la commercializzazione di altri Ssri e Snri (serotonina e inibitori della ricaptazione della noradrenalina), ci sono state segnalazioni spontanee di eventi avversi che si verificano dopo la sospensione di questi farmaci, in particolare quando il brusco, tra cui i seguenti: umore disforico, irritabilità, agitazione, vertigini, disturbi sensoriali (ad esempio, parestesie come la sensazione di scossa elettrica), ansia, confusione, mal di testa, letargia, labilità emotiva, insonnia, ipomania, tinnito, e convulsioni. Sebbene questi eventi siano generalmente autolimitanti, alcuni sono stati segnalati come gravi.,

Ma poi ci sono accuse fatte dai pazienti e dai loro sostenitori che gli effetti del ritiro di Cymbalta possono essere gravi e prolungarsi per settimane o addirittura mesi.,lly
2) Lilly rappresentanti di vendita e di marketing non informare adeguatamente i medici circa la probabilità e la gravità dell’interruzione sindrome di
3) Lilly Direct-to-Consumer (DTC) la pubblicità è ingannevole relative alla probabilità, gravità e la complessità di Cymbalta sospensione
4) Lilly non ha sviluppato e messo in campo un clinicamente dimostrato protocollo di sicurezza per la sospensione di Cymbalta

in modo Significativo, in un rapporto pubblicato dall’Istituto per la Sicurezza di Pratiche Mediche (ISMP) nel mese di ottobre 2012 di edizione di QuarterWatch troviamo apparente sostegno per alcune di tali crediti., Da un’anteprima nella parte anteriore di questa pubblicazione di QuarterWatch riguardante il rapporto” Duloxetina (CYMBALTA) e gravi sintomi da astinenza”di ISMP:

Abbiamo studiato un segnale per duloxetina (CYMBALTA) e gravi sintomi da astinenza. Nel primo trimestre del 2012, 48 casi di astinenza hanno descritto una serie di problemi che includevano effetti neurologici come parestesia e vertigini, problemi psichiatrici come pianto, ideazione suicidaria e rabbia e altri sintomi inclusi effetti sull’appetito e sull’aumento di peso., I primi studi clinici di interruzione improvvisa del trattamento hanno mostrato che gli effetti della sospensione si sono verificati nel 40-50% dei pazienti, che il 10% di questi era grave e che circa la metà non si era risolta quando il monitoraggio degli effetti indesiderati si è concluso dopo una o due settimane….

Nel rapporto completo documentiamo un grave errore nel sistema che dovrebbe fornire informazioni complete e avvertenze chiare per i pazienti e gli operatori sanitari sugli ampi effetti di astinenza dell’antidepressivo duloxetina., La Guida ai farmaci per i pazienti non dà alcun indizio che i sintomi di astinenza possono interessare la metà di quelli che interrompono duloxetina e che molti casi possono essere gravi, persistenti o entrambi. Le informazioni sulla prescrizione per medici e farmacisti non forniscono programmi realistici per la riduzione della dose o un quadro chiaro della probabile incidenza di queste reazioni….,

A seguito di questa situazione, alcuni pazienti hanno intentato azioni legali contro Eli Lilly, sostenendo che Cymbalta ha causato reazioni di astinenza e lesioni quando hanno interrotto o tentato di interrompere l’uso di Cymbalta. Queste cause legali per lesioni da farmaci affermano inoltre che Lilly non ha avvertito adeguatamente medici e pazienti sui rischi di astinenza associati a Cymbalta.

Legge sulla droga.,com: Informazioni legali e notizie sugli effetti collaterali dei farmaci da prescrizione (tutti i contenuti del sito Web dell’avvocato Tom Lamb)

Valutazione del caso di lesioni da droga – Gratuita & Confidenziale (recensione del caso fatta dall’avvocato Tom Lamb)