Oggi la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilasciato una comunicazione di sicurezza e aggiornamento dei consumatori per informare i pazienti e gli operatori sanitari sulle preoccupazioni relative ai CPAP è un trattamento comune per l’apnea ostruttiva del sonno.,

La FDA ha riferito che i dispositivi che affermano di pulire, disinfettare o disinfettare dispositivi o accessori CPAP (come maschere, tubi, copricapo) utilizzando gas ozono o luce UV non sono legalmente commercializzati per questo uso dalla FDA negli Stati Uniti Secondo la FDA, non è noto se questi detergenti CPAP siano sicuri ed efficaci.

Per garantire la pulizia sicura ed efficace dei dispositivi e degli accessori CPAP, la FDA raccomanda ai consumatori e agli operatori sanitari di seguire le istruzioni di pulizia fornite dal produttore CPAP. Queste indicazioni normalmente includono una pulizia regolare con acqua e sapone.,

Preoccupazioni del dispositivo di pulizia CPAP

La FDA ha indicato in un comunicato stampa di aver ricevuto 11 rapporti da 2017-2019 da pazienti con tosse, difficoltà respiratorie, irritazione nasale, mal di testa, attacchi di asma e altri disturbi respiratori quando sono stati utilizzati prodotti a base di gas ozono per pulire, disinfettare o disinfettare dispositivi e accessori CPAP. La FDA non ha ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi per i prodotti a luce UV che affermano di pulire, disinfettare o disinfettare dispositivi e accessori CPAP.,

“L’esposizione ad alti livelli di gas ozono può peggiorare le malattie respiratorie croniche esistenti di un paziente o aumentare la possibilità di un’infezione respiratoria”, ha affermato il Dr. William H. Maisel, direttore dell’Ufficio di valutazione e qualità del prodotto nel Centro per i dispositivi e la salute radiologica della FDA.

” I prodotti a base di luce UV potrebbero causare ustioni, danni agli occhi o aumentare il rischio di cancro della pelle a causa di un’esposizione eccessiva”, ha osservato Maisel. “La FDA ha contattato i produttori di prodotti che fanno queste affermazioni e ha chiesto loro di presentare dati che dimostrano la loro sicurezza ed efficacia.,”

FDA Test CPAP Cleaners

La FDA ha condotto i propri test preliminari di laboratorio su diversi prodotti commercializzati illegalmente. I test hanno dimostrato che i dispositivi che utilizzano la disinfezione dell’ozono hanno generato livelli ambientali di ozono superiori ai limiti considerati sicuri per l’esposizione umana. I livelli di ozono erano elevati anche nelle macchine CPAP e nei tubi anche dopo aver atteso il tempo raccomandato dal produttore dopo un ciclo di pulizia.,

Gli studi della FDA hanno anche scoperto che la potenza della luce UV e il tempo durante il quale le maschere e gli accessori CPAP sono stati esposti a questa luce, variavano considerevolmente tra i detergenti UV. Secondo la FDA, se i componenti CPAP sono esposti a luce UV insufficiente o elaborati per un tempo insufficiente, i componenti CPAP potrebbero essere disinfettati in modo inadeguato, causando problemi di sicurezza e prestazioni.

La FDA incoraggia le persone a segnalare eventi avversi correlati all’uso di dispositivi di pulizia CPAP.

CPAP per apnea del sonno

Quasi 30 milioni di adulti negli Stati Uniti., avere apnea ostruttiva del sonno, una malattia cronica che comporta il ripetuto collasso delle vie aeree superiori durante il sonno. I segni premonitori comuni includono russare ed eccessiva sonnolenza diurna. Un trattamento comune è la terapia CPAP, che utilizza lievi livelli di pressione dell’aria, forniti attraverso una maschera, per mantenere la gola aperta durante il sonno.

Ulteriori informazioni su CPAP e apnea del sonno a sleepeducation.org.