rappresentazione Schematica della Rheos dispositivo per la carotide volemia stimolazione.
Il dispositivo Rheos è stato ampiamente testato su animali, riflettendo gli attuali severi requisiti delle autorità di regolamentazione di tutto il mondo. La stimolazione dei barocettori carotidei è risultata efficace nel ridurre la pressione sanguigna dei cani normotesi coscienti e nell’ipertensione indotta dall’obesità ., D’altra parte, la riduzione della pressione arteriosa è stata significativamente attenuata, ma non abolita , nell’ipertensione indotta dall’angiotensina II, suggerendo che l’iperattivazione del sistema renina-angiotensina può parzialmente superare gli effetti della stimolazione dei barocettori carotidei. Il significato clinico di questa scoperta e la risposta alla domanda successiva, se i farmaci che inibiscono l’asse renina-angiotensina siano essenziali nei pazienti sottoposti a stimolazione dei barocettori carotidei per il mantenimento della riduzione della pressione sanguigna, rimangono da chiarire., Un’altra scoperta sconcertante proviene dallo studio della stimolazione carotidea dei barocettori prima e dopo la denervazione renale bilaterale . La riduzione della pressione arteriosa con il dispositivo Rheos è stata inalterata dalla denervazione renale, mettendo in dubbio il ruolo dell’innervazione renale nel mediare gli effetti del baroriflesso carotideo sulla regolazione della pressione sanguigna. Tuttavia, ulteriori studi in animali ipertesi devono essere eseguiti per scoprire il ruolo della denervazione renale in questo ambiente sperimentale., Va notato, tuttavia , che in tutti gli studi su animali sopra menzionati, la riduzione della pressione arteriosa è stata accompagnata da una significativa diminuzione dei livelli plasmatici di noradrenalina, indicando che la soppressione del tono simpatico media gli effetti della stimolazione dei barocettori carotidei sulla pressione sanguigna.
Gli studi sull’uomo hanno confermato l’efficacia di questo approccio interventistico, che è stato osservato negli animali. La riduzione acuta della pressione arteriosa è stata notata utilizzando il dispositivo Rheos durante la chirurgia carotidea elettiva ., Diversi casi segnalati in pazienti con ipertensione resistente hanno dimostrato l’utilità clinica e la riduzione di lunga durata della pressione arteriosa con stimolazione dei barocettori carotidei, ponendo le basi per studi clinici proof-of-concept, opportunamente progettati . Lo studio device based therapy of hypertension (DEBuT-HT) in 45 pazienti con ipertensione resistente ha rivelato una significativa riduzione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica, che era evidente fin dall’inizio dello studio ed è stata mantenuta successivamente ., L’efficacia a 3 anni è stata recentemente presentata verificando gli effetti di lunga durata del baropacing carotideo. Il reclutamento per un ampio studio randomizzato è stato completato e i risultati sono ancora in sospeso. Le informazioni preliminari suggeriscono che alcuni pazienti potrebbero non rispondere e potrebbe essere necessario implementare un processo di selezione più attento.
I dati disponibili suggeriscono un effetto benefico della stimolazione dei barocettori carotidei sull’inversione dell’ipertrofia ventricolare sinistra., Inoltre, sono stati osservati ulteriori effetti desiderabili sulla struttura e sulla funzione cardiaca, tra cui la velocità attenuata della valvola mitrale A e la riduzione delle dimensioni atriali sinistre. Resta da esaminare ulteriormente se questi risultati pilota siano di grande importanza clinica. Un altro aspetto importante riguarda gli effetti della stimolazione dei barocettori carotidei sulla funzione renale. I dati disponibili suggeriscono che il baropacing carotideo non compromette la funzionalità renale dei pazienti con ipertensione resistente, anche durante periodi di follow-up prolungati., Due recenti studi chiariscono i meccanismi attraverso i quali la stimolazione dei barocettori carotidei raggiunge la riduzione della pressione sanguigna . Analogamente ai risultati degli studi sugli animali, è stato dimostrato che la stimolazione dei barocettori era accompagnata da attenuazione dell’attività simpatica, valutata dall’attività del nervo simpatico muscolare o dall’analisi della variabilità della frequenza cardiaca . Per quanto riguarda la sicurezza, dati recenti indicano che il dispositivo Rheos può essere tranquillamente utilizzato in pazienti con pacemaker ., Inoltre, è stato dimostrato che la stimolazione cronica dei barocettori carotidei non causa lesioni, rimodellamento o stenosi delle arterie carotidi .
Si deve notare che alcune questioni tecniche devono essere risolte, e diversi aspetti clinici devono essere chiariti, prima dell’ampia applicazione di questa tecnica interventistica nella pratica clinica quotidiana . Tuttavia, le ultime preoccupazioni riguardanti l’efficacia del dispositivo sottolineano la necessità di un’attenta valutazione di ogni approccio terapeutico emergente per soddisfare i due requisiti fondamentali: sicurezza ed efficacia.,
5. Conclusioni
Il baroreflex carotideo rappresenta un componente essenziale della regolazione della pressione arteriosa. L’attivazione del baroriflesso carotideo provoca l’attenuazione del tono simpatico e la successiva riduzione della pressione sanguigna. L’attivazione del nervo carotideo è stata utilizzata in passato per il trattamento dell’ipertensione grave, ma il suo uso è stato abbandonato a causa di eventi avversi e diversi svantaggi tecnici., I recenti progressi tecnologici hanno permesso lo sviluppo di un nuovo dispositivo (Rheos) che stimola elettricamente i barocettori carotidei e sembra superare i precedenti problemi tecnici. I dati sperimentali e clinici disponibili indicano un’adeguata efficacia con una sicurezza accettabile di questo dispositivo, anche se ultimamente sono state sollevate alcune preoccupazioni. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per chiarire il posto della stimolazione del barocettore carotideo nella gestione di pazienti con ipertensione resistente.
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