PRECAUZIONI

Nei pazienti con depressione, si deve tenere presente la possibilità di suicidio; le benzodiazepine non devono essere utilizzate in tali pazienti senza un’adeguata terapia antidepressiva.

Lorazepam deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa (ad es. BPCO,sindrome da apnea del sonno).

I pazienti anziani o debilitati possono essere più sensibili agli effetti sedativi del lorazepam., Pertanto, questi pazienti devono essere monitorati frequentemente e il loro dosaggio deve essere accuratamente aggiustato in base alla risposta del paziente; il dosaggio iniziale non deve superare i 2 mg.

Sono state occasionalmente riportate reazioni paradossali durante l ‘ uso di benzodiazepine. Tali reazioni forse più probabilità di verificarsi nei bambini e negli anziani. Se questi si verificano, l’uso del farmaco dovrebbe esserediscorso.

Devono essere osservate le consuete precauzioni per il trattamento di pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa.,Come per tutte le benzodiazepine, l’uso di lorazepam può peggiorare l’encefalopatia epatica; pertanto, lorazepam deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e/o encefalopatia. Il dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica grave deve essere aggiustato con attenzionesecondo la risposta del paziente; dosi più basse possono essere sufficienti in tali pazienti.

In pazienti dove i disordini gastrointestinali o cardiovascolari coesistono con ansia, dovrebbe essere notedthat lorazepam non è stato indicato per essere di beneficio significativo nel trattamento della componente orcardivascular gastrointestinale.,

La dilatazione esofagea si è verificata in ratti trattati con lorazepam per più di un anno a 6 mg/kg / die. La dose senza effetto era di 1,25 mg / kg / die (circa 6 volte la dose terapeutica umana massima di 10 mg al giorno). L’effetto è stato reversibile solo quando il trattamento è stato sospeso entro due mesi dalla prima osservazione del fenomeno. Il significato clinico di questo è sconosciuto. Tuttavia, l’uso dilorazepam per periodi prolungati e in pazienti geriatrici richiede cautela, e ci dovrebbe essere frequentemonitoraggio per i sintomi della malattia GI superiore.,

La sicurezza e l’efficacia di Ativan (lorazepam) nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono statistabiliti.

Test di laboratorio essenziali

Alcuni pazienti trattati con Ativan (lorazepam) hanno sviluppato leucopenia e alcuni hanno avuto aumenti di LDH.As con altre benzodiazepine, sono raccomandati esami periodici del sangue e test di funzionalità epaticapazienti in terapia a lungo termine.

Carcinogenesi e Mutagenesi

Non è emersa alcuna evidenza di potenziale cancerogeno nei ratti durante uno studio di 18 mesi con Ativan(lorazepam). Non sono stati effettuati studi sulla mutagenesi.,

Gravidanza

Sono stati condotti studi riproduttivi su animali in topi, ratti e due ceppi di conigli. Nei conigli trattati con farmaci sono state osservate alterazioni occasionali (riduzione di tarsali, tibia, metatarsi, arti malrotati, gastroschisi, cranio malformato e microftalmia) senza rapporto con il dosaggio. Sebbene tutte queste analogie non fossero presenti nel gruppo di controllo simultaneo, è stato segnalato che si verificano casualmente nei controlli storici., A dosi pari o superiori a 40 mg/kg, è stata riscontrata evidenza di riassorbimento fetale e aumento della perdita fetale nei conigli, che non è stata osservata a dosi inferiori.

Il significato clinico dei risultati sopra riportati non è noto. Tuttavia, un aumentato rischio di congenitalemalformazioni associate all’uso di tranquillanti minori (clordiazepossido, diazepam emeprobamato) durante il primo trimestre di gravidanza è stato suggerito in diversi studi. Poiché l’uso di questi farmaci è raramente una questione di urgenza, l’uso di lorazepam durante questo periodo dovrebbe beavoided., Deve essere presa in considerazione la possibilità che una donna in età fertile possa essere incinta al momento dell ‘ istituzione della terapia. I pazienti devono essere informati che se rimangono incinte, dovrebberocomunicare con il proprio medico sull’opportunità di interrompere il farmaco.

Nell ‘ uomo, i livelli ematici ottenuti dal sangue del cordone ombelicale indicano il trasferimento placentare di lorazepam elorazepam glucuronide. I neonati di madri che hanno ingerito benzodiazepine per diverse settimane o piùla consegna precedente è stata segnalata per avere sintomi di astinenza durante il periodo postnatale.,Sintomi come ipoattività, ipotonia, ipotermia, depressione respiratoria, apnea, problemi di alimentazione e alterata risposta metabolica allo stress da freddo sono stati riportati in neonati nati da madri che hanno ricevuto benzodiazepine durante la fase avanzata della gravidanza o al momento del parto.

Madri che allattano

Lorazepam è stato rilevato nel latte materno umano; pertanto, non deve essere somministrato alle donne che allattano, a meno che il beneficio atteso per la donna superi il potenziale rischio per il bambino.,

La sedazione e l’incapacità di succhiare si sono verificate nei neonati di madri che allattavano che assumevano benzodiazepine.I neonati di madri che allattano devono essere osservati per effetti farmacologici (inclusa sedazione eirritabilità).

Uso geriatrico

Gli studi clinici con Ativan non sono stati generalmente adeguati per determinare se i soggetti di età pari o superiore a 65 anni rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani; tuttavia, l’incidenza di sedazione e instabilità è stata osservata aumentare con l’età (vedere REAZIONI AVVERSE).,

L ‘ età non sembra avere un effetto significativo sulla cinetica del lorazepam (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).

Devono essere prese in considerazione circostanze cliniche, alcune delle quali possono essere più comuni negli anziani, come insufficienza epatica o renale. Una maggiore sensibilità (ad esempio, sedazione) di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta e dosi più basse possono essere sufficienti in questi pazienti (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).