la Metformina migliora la regolarità del ciclo mestruale e abbassa l’indice di massa corporea (BMI), il testosterone e l’ormone luteinizzante (LH) entro 6 mesi di trattamento in donne con sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) che sono di peso normale o in sovrappeso, i nuovi risultati mostrano.
Lo studio è uno dei pochi ad esaminare gli effetti a lungo termine della metformina, che è stata somministrata giornalmente per 2 anni, anche se i ricercatori hanno scoperto che la maggior parte dei benefici è emersa dopo 6 mesi, con oltre il 40% dei pazienti che hanno raggiunto le mestruazioni normali a questo punto.,
Lo studio è anche il primo a valutare la metformina in tutti i sottogruppi di donne con PCOS, poiché la maggior parte degli studi precedenti ha esaminato pazienti obesi e/o iperandrogeni (eccesso di androgeni), affermano gli autori guidati da Po-Kai Yang, MD, del National Taiwan University Hospital, Taipei City. Lo studio è stato pubblicato online il 9 gennaio nel Journal of Clinical Endocrinology& Metabolism.,
Hanno scoperto che ci sono differenze nella risposta al trattamento alla metformina tra diversi sottogruppi BMI / testosterone — di cui ce n’erano quattro — che potrebbero aiutare nella selezione del paziente per il trattamento.,
Per la regolarità mestruale — l’endpoint primario — il peso normale, il testosterone in eccesso sottogruppo ha avuto più significativi sevenfold miglioramento rispetto al basale, mentre il sovrappeso, testosterone normale sottogruppo ha avuto la più lunga durata di miglioramento e il più alto tasso di normale mestruazioni dopo il trattamento (ottenuto da > 60% vs basale).,
La ragione della differenza nella risposta mestruale tra i fenotipi BMI/testosterone è sconosciuta, “ma probabilmente si riferisce ai diversi meccanismi fisiopatologici visualizzati sullo spettro delle manifestazioni cliniche in PCOS”, dicono i ricercatori.
Nuovo sguardo agli effetti della metformina in tutte le donne con PCOS
Gli autori hanno condotto lo studio perché ritenevano che fosse necessario valutare gli effetti della metformina sul ciclo mestruale in tutte le donne con PCOS., “In particolare, l’attenzione dovrebbe essere prestata al fenotipo androgeno nonobese e normale per essere sottorappresentato negli studi passati”, sottolineano.
Aggiungono che BMI e testosterone sono stati considerati marcatori prognostici separati nel trattamento della PCOS. Considerando le due variabili insieme, e il loro effetto sulla risposta alla metformina, è nuovo.
Per quanto riguarda il BMI, le donne magre con PCOS hanno spesso LH elevato, mentre le donne obese con PCOS hanno una maggiore tendenza all’insulino-resistenza., Il testosterone è pensato per essere un determinante della regolarità mestruale.
La metformina è un sensibilizzatore all’insulina e nelle donne con PCOS ha dimostrato di avere effetti benefici su iperinsulinemia, iperandrogenemia, steroidogenesi ovarica, cicli mestruali, pressione sanguigna e tassi di gravidanza, notano gli autori.,
Hanno confrontato la risposta, tra cui la percentuale di pazienti con mestruazioni regolari durante il trattamento (outcome primario), nonché ormonali, metabolici e antropometrici profili, in 119 sovrappeso e peso normale, le donne con PCOS (Rotterdam criteri) trattati con il quotidiano la metformina oltre 2 anni
Giornaliera di Metformina per 2 Anni, Ma la Maggior parte dei Benefici osservati nei Primi 6 Mesi
i Pazienti iniziato a 500 mg/die di metformina nel primo mese, seguita da 1000 mg/giorno del secondo mese, e 1500 mg/giorno a partire dal terzo al 24 ° mese., (Una diminuzione a 1000 mg / giorno è stata permessa in quelli con gli effetti collaterali gastrointestinali intollerabili.)
L’efficacia del ripristino del ciclo mestruale è stata quindi valutata in base al BMI basale e allo stato di testosterone. I pazienti sono stati stratificati in quattro sottogruppi: peso normale, testosterone normale (n = 49); peso normale, testosterone elevato (n = 23); sovrappeso, testosterone normale (n = 27); e sovrappeso, testosterone elevato (n = 20).
Complessivamente, 47 pazienti erano in sovrappeso e 72 di peso normale., La percentuale di pazienti con cicli mestruali normali era più alta nel sottogruppo sovrappeso rispetto al peso normale.
A 6 mesi, la percentuale di donne con mestruazioni normali era il 47% del peso normale, pazienti con testosterone normale; il 43% del peso normale, pazienti con testosterone elevato; il 42% dei pazienti con testosterone sovrappeso e normale; e il 42% dei pazienti con testosterone sovrappeso e elevato.
Quelli classificati come peso normale, testosterone elevato (che aveva il tasso più basso di mestruazioni normali all’ingresso dello studio) hanno mostrato il maggior miglioramento di 6 mesi (odds ratio 7.,21, mestruazioni normali vs basale).
Quelli classificati come sovrappeso, il testosterone normale al basale ha mostrato un miglioramento continuo a 12 mesi e ha avuto la più alta percentuale di pazienti con cicli mestruali normali (63%) dopo 2 anni di trattamento.
Metformina e altri risultati In base al sottogruppo
Durante i primi 3 mesi sono state osservate differenze significative tra i sottogruppi di peso normale e sovrappeso rispetto ad altri risultati, ma ulteriori variazioni sono state rare dopo 6 mesi.,
Al mese 24, il BMI, il testosterone, l’indice androgeno libero, il livello di LH e il rapporto ormone follicolo-stimolante LH erano tutti significativamente più bassi nei pazienti in sovrappeso e con peso normale trattati con metformina rispetto al basale.
E sottolineano che, nel complesso, i primi 6 mesi di uso di metformina sembravano più significativi rispetto ai cambiamenti nei livelli di BMI, testosterone e LH.,
Lo studio è stato limitato dal fatto che non vi era alcun gruppo di controllo e un alto tasso di abbandono con il passare del tempo: il 94% e il 95% dei pazienti hanno completato il follow-up ai mesi 3 e 6, ma questo è diminuito al 68% entro 12 mesi e al 37% entro 2 anni.
Sono necessari ulteriori studi per studiare i fattori che determinano l’efficacia del trattamento della metformina in diversi sottogruppi fenotipici di donne con PCOS, concludono i ricercatori.
Gli autori non hanno riportato relazioni finanziarie rilevanti.
J Clin Endocrinol Metab., Pubblicato online gennaio 9, 2018. Articolo completo
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