vannak-e a likopin expozíció káros hatásai?

biztonsági vizsgálatokat végeztek szintetikus likopin vagy paradicsomkoncentrátumokon. Ezek a vizsgálatok olyan állatkísérletek és in vitro vizsgálatok, amelyek akut toxicitást, szubkrónikus és krónikus biztonságosságot, reproduktív hatásokat, genotoxicitást, májfelvételt, valamint a likopin felszívódását, eloszlását és metabolizmusát értékelték., Ezek közül a vizsgálatok közül sokat a Roche-vitaminok végeztek, és a McClain és Bausch (1) által összefoglalt belső Roche-kutatási jelentésekben számoltak be. A rendelkezésre álló toxikológiai vizsgálatok áttekintése alapján nem figyeltek meg káros hatásokat legfeljebb 3 g/(kg · d) beviteli szinteken étrendi vagy formulázott likopin esetében. A formulázott likopin szintetikus, antioxidánsokat tartalmaz a likopin oxidációjának megakadályozására, és egy gyakori forma, amelyben a likopin-kiegészítőket forgalmazzák., Az állatokban vagy egészséges emberekben a likopinra vonatkozó káros hatásokra vonatkozó adatok hiánya miatt az Institute of Medicine (IOM)3 nem állította be a likopin tolerálható felső bevitelét (2). Szintetikus likopin, paradicsom likopin kivonatok, kristályosított likopin kivonat általánosan elismert biztonságos (GRAS) használható összetevőként, ha hozzáadjuk a különböző élelmiszerek.

akut, szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatokban

egereknél egyszeri 3 g/kg kristályos (pl. nem formulált) likopint kaptak különböző alkalmazási módokon., Nem volt káros hatás, amikor egereknek likopint adtak orálisan vagy intraperitoneálisan. A likopin subcutan injekcióval történő beadásakor azonban a test tónusának átmeneti csökkenése volt (3). Amikor patkányoknak 1 g/(kg · d) kristályos likopint adtak, nem voltak káros klinikai tünetek vagy kórszövettan (4). Továbbá, legfeljebb 3 g/(kg · d) formulált likopin nem mutatott hatást a testtömegre, a hematológiára, a vérkémia, a szemészeti változók vagy a szövettan patkányokban (1,5)., Amikor a patkányok etették különböző dózisok esetében származtatott által a gomba Blakeslea trisporából származó likopin, nem volt káros hatással vagy neurológiai klinikai megfigyelések, motoros aktivitás, fogyasztás, klinikai kémia, vagy hematológiai (6). Hasonlóképpen, amikor 1 kutya 100 mg/(kg · D) kristályos likopint kapott 6 mo-ra, nem figyeltek meg kóros szövettani, hematológiai vagy vérkémiai változókat (4).

reprodukciós vizsgálatok

Christian és munkatársai(7) patkányokon és nyulakon végeztek vizsgálatot, amelyben 0, 0, 5, 1, 5 vagy 3 g/(kg · d) formulált likopint adtak a vemhesség alatt., A likopin bevitelének nem volt hatása a testtömegre, a boncolási eredményekre, a magzati fejlődésre vagy az utódok csontváz morfológiájára. Amikor terhes patkányok kaptak 1 g/(kg · d) a kristályos likopin 200 d volt bizonyíték pigment felhalmozódása a májban; azonban nem volt nyoma kórszövettani. Ezenkívül nem volt hatással a megszakított terhességek számára vagy a terhesség időtartamára, és nem volt bizonyíték a szerkezeti rendellenességekre (4)., A vemhesség alatt 1 g/(kg · d) formulált likopin fogyasztása nem eredményezett anyai toxicitás vagy teratogén hatás jeleit patkányokban (1).

genotoxicitási vizsgálatok

A Roche vitaminok egy sor vizsgálatot végeztek, amelyekben a kristályos és formulázott likopin mutagenitását több baktériumtörzssel végzett Ames-teszttel (1) értékelték. A formulázott likopin esetében nem volt mutagén aktivitás. A kristályos likopin bomlástermékei fénynek és levegőnek való kitettség következtében mutagén aktivitást mutattak., A Roche-vitaminok egér lymphoma sejtekkel vizsgálták a formulált likopin mutagenitását, és a mutáns gyakoriság növekedését nem figyelték meg likopin (1) alkalmazásával.

Májfelvételi vizsgálatok

egy sor vizsgálat értékelte a likopin májfelvételét (1). Amikor a patkányok 20 mg/(kg · d) likopint kaptak akár likopin, akár paradicsomkoncentrátum formájában, a legmagasabb koncentrációkat a májban találták. Amikor ezeket a patkányokat később likopinmentes étrendbe helyezték, a likopin koncentrációja jelentősen csökkent, ami arra utal, hogy a likopin májkumulációja reverzibilis.,

felszívódás és metabolizmus

patkányokon végeztek vizsgálatokat likopin alkalmazásával a likopin felszívódásának és metabolizmusának értékelésére (1,8). Csak ∼a likopin 7-10% – a szívódott fel, körülbelül a fele a vizelettel ürült, a fele pedig a szervezetben maradt. A Boileau és kollégái által végzett felülvizsgálat (9) arról számolt be, hogy a patkányok az emberben megfigyeltekhez hasonló likopinszövet-koncentrációt érhetnek el. Ezért úgy tűnik, hogy a patkányok megfelelő modellt jelenthetnek a likopin humán előnyeinek és biztonságosságának megértéséhez.,

Nemkívánatos hatások emberben

a likopin emberre gyakorolt káros hatásairól kevés információ áll rendelkezésre. A likopin tartalmú élelmiszerek magas bevitelével megfigyelték a bőr narancssárga elszíneződését. Az egyik esettanulmány a likopenémia előfordulását jelentette egy 61 éves nőnél, aki több éven át naponta 2 liter paradicsomlét fogyasztott (10). Bár likopin – és zsírlerakódásokra utaló jelek voltak a májban, nem volt mérhető májműködési zavar., 3 wk paradicsomlé nélküli étrend fogyasztása után a narancssárga elszíneződés elhalványult. Az állatokban vagy látszólag egészséges emberekben a likopinra vonatkozó káros hatásokra vonatkozó adatok hiánya miatt az IOM nem állította be a likopin elfogadható felső bevitelét (2).

kockázat-és bevitelértékelés

a különböző biztonságossági vizsgálatok alapján a legmagasabb beviteli szinten, azaz 3 g/(kg · d) diétás vagy formulázott likopin mellett nem figyeltek meg káros hatásokat. Ezért 3 g/(kg · D) nem megfigyelt káros hatásszint(NOAEL) feltételezhető., Egy 70 kg-os férfi esetében a feltételezett NOAEL 210 g/d értéknek felel meg. a táplálék likopin bevitelének medián és 99% – a 5,2 mg/d, illetve 123 mg / d volt (11), ami lényegesen alacsonyabb, mint a feltételezett NOAEL.

GRAS

2002 – ben a BASF Corporation értesítést nyújtott be az amerikai FDA-nak, hogy a szintetikus likopin GRAS élelmiszer-összetevőként való felhasználásra különböző élelmiszertermékekben, 0, 5-7% – os szinteken., Egy szakértői Gras-testület áttekintette a likopin biztonságossági és expozíciós adatait, és arra a következtetésre jutott, hogy a szintetikus likopin GRAS a tervezett felhasználás feltételei között. 2003-ban az FDA válaszolt erre a hirdetményre, jelezve, hogy nem volt kérdése az értesítéssel kapcsolatban. 2004-ben a Lycored Natural Products Industries bejelentette az FDA-nak, hogy a 6% – os paradicsom likopin kivonat, 1,5% – os paradicsomkivonat és a kristályosított paradicsom likopin kivonat számos élelmiszer-kategória összetevőjeként használható GRAS. A LycoRed expert Gras panel arra a következtetésre jutott, hogy ezek a 3 termék Gras volt a tervezett felhasználásukhoz., 2005-ben az FDA jelezte, hogy nincs kérdése a jelen értesítéssel kapcsolatban.

következtetések

bár azt javasolták, hogy a karotinoidok magas szövetkoncentrációja bizonyos körülmények között pro-oxidáns aktivitást mutathat (12), az általános egészséges populációban az étrendi vagy formulált likopin fogyasztása nem okoz ismert káros hatásokat. Az étrendi likopin bevitel az Egyesült Államokban általában fogyasztott szinteken biztonságosnak tűnik az általános egészséges népesség körében.,

IRODALOMBAN IDÉZETT

Rövidítés

• GRAS

  általánosan biztonságosnak

• IOM

  Institute of Medicine

• NOAEL

  a nem észlelhető kedvezőtlen hatás szintje

Lábjegyzet