Teva elindítja első generikus GSK van Lovaza bennünk

Izrael-alapú Teva Pharmaceutical Industries nyert US FDA jóváhagyását generikus egyenértékű a GlaxoSmithKline hal-olaj eredetű keringési termék Lovaza, valamint indít azonnal.

a Teva azt mondta, hogy úgy véli, hogy ez az első olyan vállalat, amely benyújtja a generikus Lovaza (omega-3-sav etil-észterek kapszulák) jóváhagyását, és az első, amely biztosítja a marketing jóváhagyását, amely hat hónapos marketing kizárólagosságot biztosít az amerikai piacon.,

A Lovaza-t szív-és érrendszeri betegségben szenvedő betegek trigliceridszintjének csökkentésére alkalmazzák, és a Teva által idézett IMS-adatok szerint éves forgalma körülbelül 1,1 milliárd dollár Az Egyesült Államokban. A GSK megszerezte a Lovazához fűződő amerikai jogokat – amelyet eredetileg a norvég Pronova BioPharma fejlesztett ki -, amikor 2008-ban átvette a Reliant Pharmaceuticals-t 1,7 milliárd dollárért.

tavaly az Egyesült Államok Szövetségi körzeti fellebbviteli bírósága tisztázta a Lovaza Generikus verzióinak útját, úgy döntve, hogy mind a Teva, mind a Par Pharmaceuticals folytathatja a Lovaza Generikus példányainak elindítását.,

a ProNova és az Apotex közötti korábbi egyezség 2015 elején jogot adott a generics vállalatnak arra, hogy saját generikust indítson az Egyesült Államokban.

A GSK mellett az alacsonyabb árú Lovaza Generikus bevezetése az Egyesült Államokban is befolyásolja az Amarin Pharmaceuticals Vascepa (icosapent etil)-t, egy másik halolaj-alapú terápiát, amely már forgalomban van, de az FDA tavaly októberben elutasította a statin gyógyszerek mellett történő felhasználásra. A Vascepa értékesítése 26 millió dollár körül volt 2013-ban, az első évben a piacon.,

szintén érintett az AstraZeneca, amely tavaly benyújtotta saját trigliceridcsökkentő gyógyszerének, az Epanova-nak a jóváhagyását. Az szerzett Epanova együtt Fejlesztő Omthera Pharmaceuticals júliusban 2013 egy $443m foglalkozik.