egy kontrollcsoport célja egy randomizált, kontrollált vizsgálatban annak csökkentése, hogy a kutatók által a vizsgálat során azonosított előnyök vagy kockázatok a kísérleti kezelésen kívüli tényezők miatt következnek be.,
a kontrollcsoport hiánya azt jelentené, hogy a kutatók nem tulajdoníthatják az egészség javulását vagy csökkenését a gyógyszernek vagy a kezelésnek.
a klinikai vizsgálat egyéb tényezői magyarázhatják az eredményeket. Anélkül, hogy összehasonlítanánk, mi történik hasonló körülmények között hasonló körülmények között, anélkül, hogy új gyógyszert kapnánk, a megfigyelt egészségügyi változások pontos mérése nem lehetséges.
a kontrollcsoport a nagy kísérletek kulcsfontosságú része., Elég embernek kell részt vennie annak biztosításában, hogy az esélykülönbségek és a szokatlan körülmények ne befolyásolják döntő mértékben az eredményeket.
A kutatók általában az életkor, a nem és az etnikai hovatartozás szempontjából egy kontrollcsoportba tartozó embereket, valamint bármely más olyan tényezőt, amely befolyásolhatja a gyógyszer vagy a kezelés hatását, például a testtömeget, a dohányzás állapotát vagy a társbetegségeket.
a kontrollcsoport placebót kaphat. Ez egy próbabábu kezelés, amely nagyon hasonlít a kísérleti kezelésre, de nem tartalmazza azt a hatóanyagot, amely a kezelés feltételezett előnyeit okozza., Alternatív megoldásként standard kezelést is kaphatnak a vizsgált kiegészítő elemek nélkül.
egyes esetekben, jellemzően azok a nyomoz az előnyök a beavatkozás nem egészséges egyének, mint egy kiegészítés, a kontroll csoport előfordulhat, hogy nem kap kezelést, egyszerűen áll az egyének hasonló fogadó egy kiegészítő, vagy terápia.
a kontrollcsoport minősége fontos a résztvevők hasonlósága szempontjából az aktív csoporthoz. A randomizáció segít annak biztosításában, hogy az elfogultság ne befolyásolja az emberek kiválasztását a kontrollcsoport számára.,
a kiváló minőségű klinikai vizsgálatok a vizsgálat kezelési és kontrollcsoportjaira vonatkozó kiindulási méréseket teszik közzé, lehetővé téve a közvetlen összehasonlítást.
Összehasonlítva a standard kezelés
a Kutatók tervezés egyes vizsgálatok nyomoz új gyógyszert vagy kezelést a betegség, így a kontroll csoport kap egy meghatározott, illetve a standard kezelés az állapot, sokkal inkább, mint a placebo vagy hatóanyag nélküli kezelés.
Ez a fajta kontroll arra törekszik, hogy azonosítsa az új gyógyszer összehasonlító előnyeit a jelenleg rendelkezésre álló kezelési lehetőségekkel szemben., Még akkor is, ha úgy tűnik, hogy az új gyógyszer jótékony hatással van, a megállapított kezelés továbbra is biztonságosabb és hatékonyabb lehet.
az összehasonlító vizsgálatok fontosak az új gyógyszerek kifejlesztésén és a kezelésen túl. Segíthetnek az egészségügyi források elosztásával kapcsolatos döntések irányításában.,
az Egészségügyi döntéshozók szerte a világon gyakran van egy különösen érdekes az, hogy egy új gyógyszer viteldíjak ellen a meglévő kezelési lehetőségek figyelembevételével-a költséghatékonyság, a lehetséges hatásai az élet minőségét, valamint egyéb tényezők, hogy fessen egy képet, teljes ellátás, valamint a költségek, a kábítószer, a társadalom, illetve az egyének.
a politikai döntéshozóknak figyelembe kell venniük a klinikai vizsgálatok sokféleségének hiányát az egészségügyi iránymutatásokkal és finanszírozással kapcsolatos döntések meghozatalakor.,
történelmileg a klinikai vizsgálatokat általában fehér férfi betegek bevonásával végezték, ami számos olyan gyógyszer és beavatkozás jóváhagyását eredményezte, amelyek később kevésbé hatékonynak vagy kockázatosabbnak tűntek a különböző nemű vagy etnikai hovatartozású embereknél.
az RCTs segít megkerülni ezt az elfogultságot.
nem emberi állatokon vagy a lakosság korlátozott részén végzett kutatás a legtöbb esetben nem elegendő a gyógyszer vagy kezelés általános populáción belüli széles körű alkalmazására.,
egyes állatkísérleteken alapuló gyógyszerek jóváhagyása jelentős károkat okozott az emberekben, mivel a nem emberi állatok általában rossz modellt jelentenek a gyógyszerre vagy kezelésre adott emberi válasz előrejelzésére.
Vélemény, hozzászólás?