mi egy in-State Pharmacy?

két különböző típusú In-State gyógyszertárak engedélyek, hogy a létesítmény lehet alkalmazni a Delaware.

  • gyógyszertári-kórházi engedély a házon belüli gyógyszertár számára, amely kórházi betegeknek ad ki.,
  • a gyógyszertár-kiskereskedelmi engedély az ilyen típusú üzletek bármelyikére vonatkozik:
    • közösségi gyógyszertár – olyan kiskereskedelmi gyógyszertár, amely közvetlenül a betegeknek ad ki, és nem nukleáris vagy speciális intézményi gyógyszertár.
    • nukleáris gyógyszertár-olyan gyógyszertár, amely radiofarmakológiai szolgáltatásokat vagy megfelelő területet biztosít az intézményi létesítményben (a testület Szabályzatának 13.2. szakasza).
    • speciális intézményi Gyógyszertár-intézményi gyógyszertárak, amelyek speciális gyógyszertári szolgáltatásokat nyújtanak, amelyek általában nem érhetők el más gyógyszertárakból., Példák rövid távú vagy alapellátási létesítmények, amelyek helyszíni gyógyszertárak a helyszínen, mint a járóbeteg kemoterápiás központok, elsődleges kezelési központok, szabadon álló sürgősségi helyiségek, gyors be / ki sebészeti központok és bizonyos megyei egészségügyi programok (szakasz 20.0 A testület szabályai és szabályai).,

mikor kell alkalmazni

be egy In-State Gyógyszertár alkalmazás, ha:

  • Ön a kezdeti engedély bármely fenti típusú in-state gyógyszertári engedélyek
  • újra kell alkalmazni, mert egy korábbi Delaware gyógyszertári engedély lejárt, és már nem megújítható.,
  • be kell jelentenie, ha egy Delaware-ben már engedélyezett állami gyógyszertár, mivel ezek az engedélyek nem átruházhatók,:
  • megváltoztatja a tulajdonjogot (ellenőrző érdeklődés), vagy
  • áthelyezi

információkat arról, hogyan kell alkalmazni a DELPROS

alkalmazásokat a DELPROS-ban (Delaware Professional Regulation Online Services). Az online licenckérelmezési folyamat egyszerű, és egyértelmű utasításokat biztosít a jelentkezési folyamat minden szakaszában., Javasoljuk, hogy megértse, milyen követelmények vonatkoznak az Ön által alkalmazott engedélyre. Ezután kérje meg és gyűjtse össze a szükséges dokumentumokat a jelentkezési folyamat megkezdése előtt. A legtöbb információ és űrlap ezen a weboldalon található. A követelmények további tisztázása érdekében olvassa el a szakma Licencjogát, valamint a szabályokat és szabályokat.

licenc vagy szolgáltatás igényléséhez DELPROS-fiókkal kell rendelkeznie. Új fiók létrehozásához vagy meglévő DELPROS-fiókba való bejelentkezéshez kövesse az alkalmazási folyamat elején található utasításokat., A jelentkezési folyamat utolsó lépéseinek részeként a DELPROS utasítja Önt, hogy vagy” csatolja “vagy” töltse fel “a szükséges dokumentumokat közvetlenül az Ön kérelmére, és / vagy” nyugtázza”, hogy vagy elküldi őket magadban, vagy gondoskodik a” harmadik fél ” dokumentumokról/űrlapokról, amelyeket el kell küldeni az igazgatótanácsnak. Példák a “harmadik féltől származó formákra” az iskolák átiratai, a felügyelő foglalkoztatási ellenőrzése, valamint egy másik állam engedélyellenőrzése., A hivatalos engedélyellenőrzések és/vagy átiratok elfogadhatók, ha elektronikus úton közvetlenül az állami testülettől vagy iskolától / intézménytől érkeznek. Vegye figyelembe, hogy az aláírást, pecsétet vagy közjegyzőt igénylő űrlapokat közvetlenül el kell küldeni a Táblabíróságnak, kivéve, ha a dokumentum kifejezetten jelzi a dokumentum feltöltését. Az e-mailben kapott összes dokumentumot beolvassa, majd csatolja a megfelelő licencrekordokhoz.

A DELPROS, akkor képes menteni az alkalmazást, majd visszatér, hogy szerkeszteni / frissíteni információkat, vagy feltölteni a dokumentumokat legfeljebb hat hónapig., Ha azonban hat hónapon belül nem nyújtja be jelentkezését, újra kell indítania az online jelentkezési folyamatot. A táblabíróság nem sokkal a portálon történő benyújtás után kezdi meg a pályázatok feldolgozását. Az alkalmazás állapotát a DELPROS rendszerben az egész folyamat során ellenőrizheti, majd e-mailben értesítjük Önt. Az engedély típusára vonatkozó követelményeket a következő szakasz(ok) tartalmazza.,

követelmények

A kérelem és a díj DELPROS-ban történő benyújtása mellett be kell nyújtania a következőket:

  • a gyógyszerész felelős nyugtázó űrlapja, amelyet a gyógyszertár gyógyszerésze írt alá.
    • A PIC-nek rendelkeznie kell egy jelenlegi Delaware gyógyszerészi engedéllyel.
    • egy kép egyszerre csak egy gyógyszertár számára szolgálhat képként.
    • A nukleáris Gyógyszertár képzetének minősített nukleáris gyógyszerésznek kell lennie. Ő felelős a gyógyszertár minden műveletéért, és mindig személyesen kell tartózkodnia a helyszínen, hogy a gyógyszertár nyitva álljon az üzlet számára.,
    • Ha a kép korábban nem szolgált gyógyszerészként Delaware-ben, személyesen kell megjelennie egy rendszeresen ütemezett testületi ülésen a pozíció betöltésétől számított 90 napon belül.
    • A PIC-nek minden év február 1-jéig ki kell töltenie a gyógyszerész-felelős önellenőrzési űrlapot.
    • Pic változások jelentése a gyógyszertári Igazgatóságban a változástól számított 10 napon belül a felelős gyógyszerész változási űrlapjának jelentése alapján.
    • a Delaware-i tábláról érkező hírek és figyelmeztetések fogadásához elengedhetetlen az aktuális e-mail-cím., A fiók felhasználói e-mail címének megváltoztatásához jelentkezzen be a DELPROS felhasználói fiókjába, majd kattintson a Profil kezelése linkre, amely a sötétkék szalaghirdetés jobb oldalán található a fej ikon alatt. A létesítmény e-mail címét az ugyanazon a területen található létesítmény kezelése gombra kattintva is megváltoztathatja.,
  • A lista mutatja a következő információkat minden egyes tulajdonos, a vállalati tisztviselő, gyógyszerészét, valamint a gyógyszertár dolgozói szerepel az alkalmazás:
    • név
    • adatok születési
    • Társadalombiztosítási Szám
    • levelezési cím
  • Egy példányát a terveket a gyógyszertár osztály.
    • a terveket méretarányosan kell megtervezni, és tartalmaznia kell a mosogató helyét, az összes ajtót, a tárolóhelyiséget, a jóváhagyott II.ütemezésű szabályozott anyagbiztonságot, a biztonsági rendszereket és a számlálókat. A különleges követelményeket lásd a 24 Del. pontban. C. §2533 és 3.§.,0 a testület szabályai és szabályai.
    • a terveknek tartalmazniuk kell a telepített riasztórendszer típusát, valamint a szolgáltató nevét, címét és telefonját is.
    • ha a tervek egy nukleáris gyógyszertárra vonatkoznak, a terveknek meg kell mutatniuk a radioaktív tároló és a termék bomlási területét.

  • egy minta betegprofil, amely megfelel az Igazgatótanács szabályainak és előírásainak 5.0. szakaszában foglalt követelményeknek.,jelen kell lennie, ha a gyógyszeres kezelés a betegek intézmények
  • kezdőbetűi adagoló gyógyszerész és időpontja adagoló gyógyszer utántöltő, ha ezek kezdőbetűi és dátum nem kerülnek rögzítésre az eredeti recept
  • ha a beteg nem hajlandó, hogy minden vagy része a szükséges információkat, jelezze és kezdeti a megfelelő területen
  • gyógyszerész megjegyzések releváns a beteg gyógyszeres kezelés, beleértve minden más jellemző az adott beteg vagy gyógyszer
  • Megjegyzések a beteg allergia, sajátosságok, krónikus betegségek, gyakran használják over-the-counter gyógyszerek., Ha nincs, ezt a profilon is meg kell jeleníteni.

A nukleáris gyógyszertárakra vonatkozó követelmény

az előző szakaszban előírt kérelem, díj és igazoló dokumentáció benyújtása mellett a DELPROS-ban be kell nyújtania a következőket is:

  • a jóváhagyott Delaware Sugárellenőrzési vagy nukleáris szabályozási bizottsági engedély egy példányát.

vizsgálati követelmény

a fenti követelmények teljesítése mellett a gyógyszertárat nyitás előtt ellenőrizni kell., A gyógyszertári képviselőnek értesítenie kell az Igazgatóság irodáját, amikor a gyógyszertár készen áll az ellenőrzésre. Amikor a gyógyszertár átadja a végső ellenőrzést, az Igazgatóság kiadja az engedélyt.

bejelentési átalakítás egy In-State Gyógyszertár

ha EGY in-state gyógyszertár lesz átalakítás, de nincs változás a tulajdon, sem a hely, nyújtson be szolgáltatási kérelmet Instate Gyógyszertár átalakítás DELPROS helyett egy új In-State Gyógyszertár engedély kérelem., A szolgáltatási kérelemben kérdéseket fog feltenni arról, hogy a gyógyszertár ideiglenes helyet fog-e használni a létesítményen kívül, vagy sem. Ideiglenes engedélyt kap az ideiglenes helyre. Minden átalakításhoz ellenőrzésekre van szükség. További információkért tekintse meg a gyógyszertár átalakításának weboldalát.

Beszámolási egy Állami Gyógyszertár Neve Változás

Ha az állami gyógyszertár neve változik, de nincs változás a tulajdonosi, sem a hely, benyújtania a Szolgáltatás iránti Kérelem Név Változás a DELPROS online portál., Amikor a szolgáltatási kérelmet feldolgozták, értesítést kap arról, hogy kinyomtathatja a frissített licencet. A Licencszám nem változik.

szabályozott anyagok regisztrálása

Ha az állami gyógyszertárak ellenőrzött anyagokat tárolnak és / vagy adagolnak, akkor szabályozott Anyaglétesítmény-engedélyt is kérnie kell. A delaware-i szabályozott anyagok kiadása előtt a gyógyszertárnak rendelkeznie kell Delaware-i Gyógyszertári engedéllyel, Delaware-i szabályozott anyag-nyilvántartási engedéllyel és szövetségi DEA-engedéllyel., A szabályozott anyagokat adagoló gyógyszertáraknak be kell jelenteniük a Delaware vényköteles Monitoring programot (PMP). A PMP-re való regisztrációval kapcsolatos utasításokat lásd az adagoló végrehajtási útmutatójában.