Glucophage (Magyar)

MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatásokat is tárgyalt máshol a címke:

• a Tejsavas Acidózis
• B12-Vitamin-Hiány
• Hipoglikémia

Klinikai Vizsgálatok Tapasztalatai

Mert a klinikai vizsgálatok alapján végzett széles körben, különböző körülmények között, mellékhatások árak észleltek a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem hasonlítható össze közvetlenül árak a klinikai vizsgálatok egy másik gyógyszer, illetve esetleg nem tükrözik az árak figyelhető meg a gyakorlatban.,

Glucophage

egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek GLUCOPHAGE-jával végzett amerikai klinikai vizsgálatban összesen 141 beteg kapott napi 2550 mg GLUCOPHAGE-ot. Az 1.táblázat felsorolja azokat a mellékhatásokat, amelyekről a GLUCOPHAGE-szal kezelt betegek több mint 5% – ánál számoltak be, és amelyek gyakoribbak voltak, mint a placebóval kezelt betegeknél.

1. táblázat: a >5% és a placebónál gyakoribb mellékhatások a 2-es típusú Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

a hasmenés a GLUCOPHAGE abbahagyásához vezetett a betegek 6% – ánál., Továbbá a következő mellékhatásokat jelentették a GLUCOPHAGE-szal kezelt betegek ≥1% – ≤5% – ánál, és gyakrabban számoltak be GLUCOPHAGE-ról, mint placebo-ról: rendellenes széklet, hipoglikémia, myalgia, szédülés, dyspnoe, körömbetegség, bőrkiütés, fokozott izzadás, ízérzés zavar, mellkasi diszkomfort, hidegrázás, influenza szindróma, kipirulás, palpitáció.

A 29 hetes időtartamú GLUCOPHAGE klinikai vizsgálatokban a betegek körülbelül 7% – ánál figyelték meg a korábban normál szérum B12-vitamin-szint szubnormális szintjeinek csökkenését.,

gyermekgyógyászati betegek

a Glucophage-val végzett klinikai vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a mellékhatások profilja hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.

Glucopage XR

placebo-kontrollos vizsgálatokban 781 beteg kapott GLUCOPHAGE XR-t. A GLUCOPHAGE XR-ben szenvedő betegek több mint 5%-ánál jelentett és a Glucophage XR-ben gyakrabban előforduló mellékhatásokat a 2.táblázat sorolja fel.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,A betegek 6% – a. Továbbá a következő mellékhatásokat jelentették a Glucophage XR-ben szenvedő betegek ≥1,0 – ≤5,0% – ánál, és gyakrabban számoltak be GLUCOPHAGE XR-ről, mint a placebóról: hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, dyspepsia/gyomorégés, flatulencia, szédülés, fejfájás, felső légúti fertőzés, ízérzés zavara.

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a metformin jóváhagyását követően a következő mellékhatásokat azonosították., Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.

Cholestatic, hepatocellularis és kevert típusú hepatocelluláris májkárosodást jelentettek metformin forgalomba hozatalát követően.

olvassa el a Glucophage-ra (metformin Hcl) vonatkozó teljes FDA-előírást