Cymbalta Abbahagyási szindróma / tünetek közé tartozik az “agyi Zaps”, a szélsőséges hangulati ingadozások (harag, ingerlékenység), valamint neurológiai vagy fizikai problémák
(írta: Tom Lamb a DrugInjuryWatch.,com)
Míg általában úgy, mint egy antidepresszáns gyógyszer, a Cymbalta-t (duloxetine) az Eli Lilly and Company-nak jóvá az FDA által használt diagnosztizált betegek:
Major Depresszív Zavar;
Generalizált Szorongásos Zavar;
Diabéteszes Perifériás Neuropátiás Fájdalom;
Fibromyalgia; valamint,
a Krónikus Mozgásszervi Fájdalmat,
Alapuló előírások ezek számos egészségügyi feltételeket, valamint mások … az azt jelenti, hogy az úgynevezett “off-label” felírása — Cymbalta lett kasszasiker gyógyszer Lilly után, hogy hagyja jóvá az FDA által 2004-ben., A Cymbalta első generikus verzióit az FDA 2013.December 11-én hagyta jóvá.
A Cymbalta (duloxetin) felírására vonatkozó információ vagy gyógyszercímke (elérhető 10 / 27 / 14) azt jelzi, hogy a gyógyszer abbahagyása nem problematikusabb, mint más SSRI-k és SNRI-k (szerotonin és norepinefrin újrafelvétel-gátlók). A címke ezen pontjából 5, 7 a Cymbalta-kezelés abbahagyása:
a kezelés abbahagyásának tüneteit szisztematikusan értékelték duloxetint szedő betegeknél., Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a duloxetinnel kezelt betegeknél a következő tünetek fordultak elő: szédülés, fejfájás, hányinger, hasmenés, paresztézia, ingerlékenység, hányás, álmatlanság, szorongás, hyperhidrosis és fáradtság.,
egyéb SSRI-k és SNRI-k (szerotonin-és noradrenalin-visszavétel-gátlók) forgalomba hozatala során spontán nemkívánatos eseményekről számoltak be, különösen, ha ezek hirtelen jelentkeznek, beleértve a következőket: diszforikus hangulat, ingerlékenység, izgatottság, szédülés, érzékszervi zavarok (pl. paresztézia, pl. áramütés-érzés), szorongás, zavartság, fejfájás, letargia, érzelmi labilitás, álmatlanság, hypomania, fülzúgás és görcsrohamok. Bár ezek az események általában önkorlátozó, néhány számoltak be, hogy súlyos.,
De vannak állításai a betegek, mind a szószólói, hogy a hatás a Cymbalta visszavonása súlyos is lehet, ami meghosszabbítja a hetekig, vagy akár hónapokig.,lly
2) Lilly értékesítési képviselői, valamint marketing anyagok nem megfelelő módon tájékoztatja az orvosok a valószínűsége, valamint súlyossága abbahagyása szindróma
3) Lilly Direct-to-Consumer (DTC), amely félrevezető, rokona annak a valószínűsége, súlyossága, valamint bonyolítja a Cymbalta-t abbahagyása
4) Lilly még nem alakult ki, pedig kaptunk egy klinikailag bizonyított protokoll biztonságosan megszűnő Cymbalta
Jelentősen, egy jelentést tett közzé az Intézet által a Biztonságos Orvosi Gyakorlat (ISMP) az október 2012 a kiadás QuarterWatch találunk látszólagos támogatása azokat a követeléseket., A QuarterWatch e kiadvány előtti előnézetéből, amely a” Duloxetine (CYMBALTA) és a súlyos elvonási tünetek” – ről szól, az ISMP jelentése:
a duloxetin (CYMBALTA) és a súlyos megvonási tünetek jelét vizsgáltuk. A 2012 első negyedévében, 48 jelentéseket az elállási leírt egy sor problémát, amely tartalmazza idegrendszeri hatások, mint a zsibbadás, szédülés, pszichiátriai problémák, mint a sír, öngyilkossági gondolatok, düh, valamint az egyéb tünetek, beleértve a hatást az étvágy, valamint a súlygyarapodás., A hirtelen abbahagyással kapcsolatos korai klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az elvonási hatások a betegek 40-50% – ánál fordultak elő, a betegek 10% – ánál súlyosak voltak, és körülbelül a fele nem szűnt meg, amikor a mellékhatások monitorozása egy vagy két hét elteltével véget ért….
a teljes jelentésben a rendszer súlyos hibáját dokumentáljuk, amelynek teljes körű tájékoztatást és egyértelmű figyelmeztetéseket kell adnia a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek az antidepresszáns duloxetin kiterjedt elvonási hatásairól., A betegek gyógyszeres kezelési útmutatója nem utal arra, hogy az elvonási tünetek a duloxetin abbahagyásának felét érinthetik, és hogy sok esetben súlyos, tartós vagy mindkettő lehet. Az orvosokra és gyógyszerészekre vonatkozó felírási információk nem adnak reális ütemtervet az adag csökkentésére vagy egyértelmű képet a reakciók valószínű előfordulásáról….,
ennek eredményeként ez a helyzet, perek benyújtottnak ellen az Eli Lilly által néhány beteg alapított Cymbalta okozott megvonási tünetek, sérülések, amikor megszűnt vagy megkísérelt, hogy ne használja a Cymbalta-t. Ezek a gyógyszerkár-perek azt is állítják, hogy Lilly nem figyelmeztette megfelelően az orvosokat és a betegeket a Cymbalta-val kapcsolatos megvonási kockázatokra.
DrugInjuryLaw.,com: jogi információk és hírek a vényköteles gyógyszer mellékhatásairól (Tom Lamb ügyvéd összes weboldalának tartalma)
kábítószer-sérülés Esetértékelése-ingyenes & bizalmas (Tom Lamb ügyvéd által végzett Esetértékelés)
Vélemény, hozzászólás?