Előzmények

Diethylstilbestrol nyújt számos illusztrációk hogy a társadalmak megbirkózni a kockázatok a kárt a kábítószer. Különböző márkanevek alatt a dietilstilbestrol-t sok éven át széles körű betegeknek adták, többnyire terhes nőknek és prosztatarákos öregedő férfiaknak., Az iatrogén betegség története a dietilstilbestrol terhes nőknél történő alkalmazásának eredményeként azt mutatja, hogy a betegek fontos szerepet játszhatnak a kutatás legitimitásának biztosításában, valamint a gyógyszer káros hatásairól szóló adatok közzétételében.

dietilstilbestrol – t számos országban, főként az 1940-es és 1970-es években adták terhes nőknek, abban a téves hitben, hogy megakadályozza a vetélést és erős egészséges csecsemőket biztosít ., Az alkalmazás piacon diethylstilbestrol az USA-ban volt az első új gyógyszer alkalmazás az FDA-röviddel azután, hogy az 1938-as Élelmiszerek, Gyógyszerek, Kozmetikumok Törvény már át; az engedélyt megadták, bár diethylstilbestrol már azonosították karcinogén állatok . A dietilstilbestrol különösen népszerű volt néhány észak-amerikai szülészeti klinikán, középosztálybeli és felső-középosztálybeli nőket szolgálva, Hollandiában, ahol a királynő nőgyógyásza támogatta. Más országokban a közegészségügyi Anyasági központokon keresztül adták ki.,

az USA-Ban, a bizonyítékok azt mutatják, hogy ez hatástalan rendeltetésszerűen megjelent az 1950-es években. Azonban, következtetések alapján állat-kísérletek, valamint egy nagy, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálat maradt észrevétlen, részben azért, mert a felíró orvosok megbízható a testületi hűség több, mint adatok, amelyek implicit módon dobta kétség merül fel a gyakorlatban.,

1971-ben a fiatal lányok hüvelyében az agresszív rák ritka formáját a lányok dietilstilbestrol In utero expozíciójának tulajdonították egy jelentésben, amely nyolc fiatal nő eset-ellenőrzési vizsgálatán alapult, akik közül kettő meghalt, a Massachusetts Általános Kórházban . Ebből a kis tanulmányból már egyértelmű volt, hogy a dietilstilbestrol-nak kitett fiatal nők megfigyelése életeket mentene meg. Azonban hónapok, sőt évek teltek el, mielőtt a felfedezés bármilyen nyilvános fellépéshez vezetett, különböző időpontokban a különböző országokban., Csak 5 hónap elteltével, amikor a dietilstilbestrol-nak kitett betegeknél a rák kockázata szerepelt az amerikai kongresszus meghallgatásain, reagált az FDA. Az FDA adminisztrátora ezután bejelentette, hogy a dietilstilbestrol-készítményeket fel kell tüntetni azzal a figyelmeztetéssel, hogy a dietilstilbestrol terhesség alatt ellenjavallt, és nem adható terhes nőknek az utódok rákkockázata miatt .

gyógyszer szabályozó ügynökségek más országokban, ahol dietilstilbestrol is gyakran használják a terhesség késleltetett lépéseket., Hollandiában 1972-ben vezették be az első olyan címkézési módosítást, amely az orvosokat arra figyelmeztette, hogy a terhes nőknek adott dietilstilbestrol károsíthatja a magzatot. 1977-ben Franciaországban hasonló változtatást vezettek be a címkézésben. Sok más országban csendben átadták azt a hírt, hogy a terhesség alatt dietilstilbestrol-t szedő nők néhány lánya potenciálisan halálos rák kialakulásának veszélye áll fenn.,

Nagy-Britanniában az orvosi közösséget 1971-ben a British Medical Journal szerkesztősége figyelmeztette a kockázatokra, de csak 1973-ban tanácsolta a gyógyszerbiztonsági Bizottság a dietilstilbestrol terhesség alatt történő alkalmazását . Nagy-Britanniában a gyógyszereket általában nem címkézték fel a tartalmukkal kapcsolatos információkkal, sem a kockázat figyelmeztetésével egészen az 1990-es évekig; így a betegeket tudatlanságban tartották. Még nem hoztak intézkedéseket Nagy-Britanniában, hogy figyelmeztessék a nyilvánosságot a méhen belüli dietilstilbestrol-nak kitett nők orvosi felügyeletének szükségességére.,

becslések szerint az USA-ban, Hollandiában és Franciaországban a dietilstilbestrol-t több mint 5,3 millió terhes nőnek adták, és köztudott, hogy a világ legtöbb részén terhes nőknek adták. A sok országból származó tiszta sejtes hüvelyi karcinóma egyetlen esete ismert, de szisztematikus vizsgálatokat nem végeztek mindenhol.

becslések szerint a születés előtt dietilstilbestrol-nak kitett ezer fiatal nő közül egy veszélyezteti a tiszta sejtes hüvelyi adenokarcinóma kialakulását ., A méhen belüli dietilstilbestrol-expozíciónak számos egyéb hatása is van a kitett nőkre, beleértve a reproduktív szervek rendellenességeit, valamint a fogamzás nehézségeit és a terhesség időtartamát. A méhen belüli dietilstilbestrol-nak kitett férfiak közül néhánynak urogenitális rendellenességei vannak, és fokozott a hererák kockázata .

A legtöbb nő, aki azt gyanította, hogy dietilstilbestrol-t szedtek, a médiából értesült a problémákról, és azt kellett kitalálniuk, hogy lányaik veszélyeztethetik a rák kialakulását., Amikor próbáltam felfedezni, hogy ők kaptak diethylstilbestrol terhesség alatt, sok nő találta, hogy a szülészeti nem volt hajlandó adni számukra, hogy a saját orvosi leleteit. Egy országos amerikai felmérés jelentésében, amely az 1940-72-ben dietilstilbestrol-t kapott terhes nők felkutatására irányult, a nyomozók panaszkodtak, hogy egyes klinikákon rendkívüli nehézségekkel szembesültek a nyilvántartásokhoz való hozzáférés során ., A nők, akik ki vannak téve a diethylstilbestrol néha azt mondják, hogy nem olyan sok orvosi fájlok állítólag elveszett keresztül tüzet áraszt, mint amikor azt kérte, hogy hozzáférhessen rögzíti, hogy lehet, hogy a dokumentum használata diethylstilbestrol a terhesség ideje alatt.

sok orvos nem vette észre, vagy nem vette figyelembe a figyelmeztetéseket az 1970-es évek elején a dietilstilbestrol terhes nőknek történő adásának kockázatairól. Az egyik író szerint 1974 végén az USA-ban mintegy 11 000 receptet írtak fel a terhesség alatt alkalmazandó dietilstilbestrolra ., 1976-ban megfigyelték, hogy a dietilstilbestrol-t több Latin-amerikai országban gyanútlan terhes nőknek adták . Más országokban az orvosok válaszainak felírása olyan jelentésekre, amelyek a dietilstilbestrol terhesség alatt történő alkalmazását a lányaik rákkockázatával kapcsolták össze, még lassabb volt. A dietilstilbestrol legújabb dokumentált receptje Európában Spanyolországban volt 1983-ban .,

Az első tétel az oktatási anyag az orvosok, a figyelmeztetések, illetve tanácsot egy egészségügyi azoknak a nőknek, akik voltak kitéve, diethylstilbestrol, osztották az USA-ban, 1971-ben, Hollandiában 1974-ben, Franciaországban pedig az 1989-ben. Ilyen anyagot nem osztottak szét Nagy-Britanniában.

az Anyák az USA-ban, aki vette diethylstilbestrol alakult egy szervezet, DES Akció, hogy tájékoztassa a nyilvánosságot arról, hogy a kockázatokat, ezért figyelmeztetni téve az anyák, hogy a lányuk szükséges a rendszeres orvosi vizsgálatok, így a potenciális tumor fejlődését lenne észlelt korai., A DES Action révén kölcsönös támogatást nyújtottak egymásnak a gyártókkal szembeni peres eljárások során, és politikailag cselekedtek annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi ellátás elérhető legyen lányaik számára. Az Egyesült Államokon kívüli des Action csoportok Ausztráliában, Belgiumban, Kanadában, Franciaországban, Nagy-Britanniában, Olaszországban, Írországban és Hollandiában alakultak. DES Akció volt, még az 1990-es években egyik fő mozgatórugója biztosítása források a kutatás, majd kövesse a nők ki voltak kitéve, diethylstilbestrol, illetve támogatása, oktatási programokat, azok a nők, valamint, hogy az egészségügyi szakemberek.,

az orvosi kutatók, a DES Action, valamint a polgárok egészségügyi Kutatócsoportjának kezdeményezései finanszírozást biztosítottak az USA-ban a rák és más hatások prevalenciájával kapcsolatos orvosi kutatásokhoz a méhen belül kitett fiatal nőkben, végül a férfiakban is. Az Egyesült Államok Nemzeti Környezetvédelmi Egészségtudományi Intézete (NIEHS) a dietilstilbestrol hatásainak toxikológiai vizsgálatának egyik központja volt., Jelentős mennyiségű kutatás hatásait dietilstilbestrol-állatkísérletek, valamint epidemiológiai vizsgálatok-készített egy értékes szervezet a tudás arról, hogy a hormonok befolyásolják a magzat fejlődését, és elsődleges az egyén betegség az élet későbbi szakaszában.

mint a talidomid esetében, a dietilstilbestrol által a terhesség alatt okozott kár által kiváltott érzelmi elkötelezettség elkötelezett cselekvéshez vezetett. Egyes orvosok karrierjük jelentős részét arra fordították, hogy megtudják, miért és hogyan okoz a dietilstilbestrol káros hatásokat., A harag a kárt okozta diethylstilbestrol ihlette, hogy a betegek egy elkötelezettsége, hogy megakadályozzák a további kárt azáltal, hogy a politikai cselekvés elérésének hatékony válasz a törvényhozók, valamint a kormányzati tisztviselők. Annak ellenére, hogy a dietilstilbestrol terhesség alatt elhagyta a szokásos vagy fenyegető abortuszt, késői hatásait továbbra is jelentik. Lényegében ezeknek a terhességeknek a női utódai általában hüvelyi változásokat (adenózis, nyaki ectropion) alakítanak ki serdülőkorban vagy felnőttkorban, és ezek később tiszta sejtes adenokarcinómát eredményezhetnek., Míg a karcinómák késői és ritka események, még a kitett alanyoknál is gyakori a nyaki vaginális adenózis, az előfordulási gyakoriság valószínűleg mintegy 30% . A becsült tumor kockázat csak 0,14-1,4 / 1000 dietilstilbestrol-nak kitett alanyok, de mivel 1940 és 1970 között legfeljebb 6 millió magzat volt kitéve dietilstilbestrolnak, az összes érintett szám valamilyen módon valóban nagyon magas lehet. Ezen lányok között is magas a termékenységi zavarok előfordulása, és saját terhességük nyilvánvalóan nagy eséllyel nem fog normálisan működni ., Hasonló változásokat találtak a férfi utódokban . Mint a talidomid esetében, az ok és a hatás meghatározásának fontos eleme a hiba jellemző jellege volt: a hüvelyi patológia spontán módon fordul elő, de rendkívül szokatlan. A fő probléma az volt, hogy a hiba általában csak a születés után sok évvel felismerhető, mire az eredeti kezelés története nehéz vagy lehetetlen rekonstruálni., Az anyag még ma sem homogén, és a járványügyi adatok egy részének szigorú statisztikai elemzése számos hiányosságra utal. Ez nem ássa alá azt a világos következtetést, hogy a gyógyszer valóban felelős a leírt hatásokért .,

Epidemiológiai vizsgálatok a szövődmények használata diethylstilbestrol a terhesség alatt minden bizonnyal új adatok előállítása ahogy megy az idő: az adatok többsége valószínűleg továbbra is származik az USA, Hollandia, ahol diethylstilbestrol sokkal szélesebb körben kezelésére használt szokásos vagy fenyegető vetélés, mint máshol. Franciaországban 150 000-200 000 terhesség vett részt; Hollandiában, sokkal kisebb népességgel, 180 000-380 000 terhes nőt dietilstilbestrol-nal kezeltek 1976-ig.