Biohasonlók

a biohasonló gyógyszerek egyfajta biológiai gyógyszer, és injekcióval vagy intravénás infúzióval is beadhatók. Bár a biológiai hasonlóságokat az FDA által jóváhagyott biológiai gyógyszer vagy biológiai gyógyszer után modellezik, különböző jóváhagyási folyamatokon mennek keresztül. Az FDA jóváhagyhatja a kezelést, mint egy biohasonló vagy cserélhető biohasonló. Az FDA szabványai biztosítják, hogy a biohasonlók és a cserélhető biohasonlók ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak legyenek, mint biológiai referenciatermékük.,

A Biohasonlók és a Biológiák közötti kapcsolat

a Biohasonlók nagyon hasonlítanak biológiai referenciatermékükhöz.,ference termék, nem kell semmilyen klinikailag jelentős különbségek szempontjából biztonságosságát vagy hatékonyságát

  • Jóváhagyott terápiás javallat(ok), valamint a feltétel(ek), amely a referencia termék jóváhagyott
  • meg Kell adnunk az űrlapot, majd ugyanazt a dózist, mint a referencia termék
  • ugyanaz A hatásmechanizmusa, mint a referencia termék, ami azt jelenti, hogy ugyanúgy működik a szervezetben

    • Egy cserélhető biohasonló meg kell felelnie a biohasonló standard plus kiegészítő szabvány, amely a kezelés ugyanazt a klinikai eredményt, mint a referencia termék az adott beteg., Ha egy biohasonló jóváhagyott cserélhető, gyógyszerész helyettesítheti azt anélkül, hogy a felíró egészségügyi szolgáltató tudja, egyes államokban.

    ne feledje, hogy a biohasonlók nem pontos másolatai biológiai referenciaterméküknek. A biológia nagy és összetett molekulák élő forrásokból, amelyeket nem lehet pontosan lemásolni.

    számos megfontolás kerül a kezelési döntésbe. Mindig beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a kezelési ajánlás lehetséges kockázatairól és előnyeiről.,

    FDA által jóváhagyott Biohasonlók

    jelenleg számos biohasonló van jóváhagyva a psoriasis és a PSA kezelésére:

    bár ezeket az FDA jóváhagyta, az egészségügyi szolgáltató még nem tudja előírni ezeket a kezeléseket. Jelenleg más biohasonlókat is fejlesztenek és tesztelnek. Ezek a jövőben jóváhagyásra kerülhetnek és rendelkezésre állhatnak.

    ki szedhet Biohasonlókat?

    az összes biológust, beleértve a biosmilarokat is, jellemzően előrehaladott betegségben szenvedők számára írják fel, beleértve a közepesen súlyos vagy súlyos psoriasisban és aktív PSA-ban szenvedő egyéneket is., De a három jóváhagyott biohasonló mindegyikét a népesség különböző csoportjai jelzik.

    ne vegyen be biosimilars, ha:

    • Az immunrendszer jelentősen veszélyezteti
    • aktív fertőzés

    Szűrés tuberkulózis vagy más fertőző betegségek szükséges kezelés megkezdése előtt minden biológiai, beleértve biosimilars.

    Milyen kockázatokkal jár a Biohasonlók alkalmazása?

    a biohasonlók kockázatai és mellékhatásai megegyeznek a biológiai referenciakészítményükhöz kapcsolódó kockázatokkal és mellékhatásokkal., Aki biohasonlót fontolgat, beszéljen az egészségügyi szolgáltatójával a rövid és hosszú távú mellékhatásokról és kockázatokról. Fontos mérlegelni a kockázatokat az előnyökkel szemben.

    biológiai és biológiai hasonlóságok hatnak a citokinekre, amelyek az immunrendszer által felszabaduló specifikus fehérjék, amelyek gyulladást okozhatnak. A biológia elnyomja a hiperaktív immunrendszer működését. Biológiai vagy biológiai hasonlóság esetén nagyobb a fertőzés kockázata. Ha bármilyen fertőzés jeleit észleli, azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához.,

    a fertőzés Jelei a következők:

    • Hidegrázás
    • Nedves, ragacsos érzés, vagy izzadás
    • a Láz
    • Orr (orr), vagy mellkasi torlódás
    • a Fájdalom, vagy vizeléskor égő
    • Légszomj
    • bőrpír, duzzanat, fájdalom, melegség vagy

    A hatása biologics a fejlődő magzat, vagy szoptatott csecsemőnél nem ismert. A biológiákat csak terhes vagy szoptató nőknek szabad előírni, ha egyértelmű orvosi igény van.,

    Gyakori mellékhatások a biosimilars lehetnek:

    • Hasi fájdalom
    • Influenza-szerű tünetek
    • Fejfájás
    • a Beadás helyén fellépő reakciókat
    • Felső légúti fertőzések

    Hívja meg az egészségügyi szolgáltató, ha azt tapasztalja, mellékhatások biosimilars.

    A Biohasonlók más kezelésekkel is alkalmazhatók?

    fontos, hogy tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által alkalmazott összes kezelésről, gyógyszerről, vitaminról vagy kiegészítőről.,

    mint minden biológia, a biohasonlók más kezelési lehetőségekkel is alkalmazhatók, beleértve a topikáliákat és a fototerápiát. Az Enbrel, a Humira és a Remicade biológia biztonságosnak és hatásosnak bizonyult metotrexáttal együtt adva. Ez azt jelenti, hogy a biosimilars, beleértve Erelzi, Amjevita, valamint Inflectra, lehet, hogy biztonságos, hatékony, ha figyelembe metotrexát.

    • mivel az Inflectra a Remicade-hez hasonló biológiai, fototerápiával kombinálva történő alkalmazása növelheti a bőrrák kockázatát.
    • a biológiai anyagokkal kölcsönhatásba lépő gyógyszereket nem szabad kombinálni a megfelelő biológiai hasonlóságokkal.,

    biohasonló szubsztitúció

    az NPF orvosi testülete nyilatkozatot adott ki a hasonló biológiai szubsztitúcióról.,vagy elektronikus kommunikáció a célja, hogy helyettesítse számított 48 órán belül a helyettesítés;

  • a gyógyszert felíró orvos nem jelezte a beteget kell kezelni az előírt biológiai (via utasítást, hogy a gyógyszerész, hogy lemondanak, mint írásbeli);
  • a beteg (vagy beteg meghatalmazott képviselője) tájékoztatni kell, illetve a tanult egy biohasonló helyettesítés az értékesítés helyén; s
  • a bejelentést követően a helyettesítési, a gyógyszertár, illetve a gyógyszert felíró orvos vagy fenntartani egy állandó rekord a beteg leletei a biohasonló helyettesítés.,