óvintézkedések

depresszióban szenvedő betegeknél az öngyilkosság lehetőségét figyelembe kell venni; a benzodiazepineket nem szabad megfelelő antidepresszáns terápia nélkül alkalmazni ilyen betegeknél.

a lorazepamot óvatosan kell alkalmazni károsodott légzésfunkciójú betegeknél (pl. COPD,alvási apnoe szindróma).

idős vagy legyengült betegek hajlamosabbak lehetnek a lorazepam szedatív hatásaira., Ezért ezeket a betegeket gyakran ellenőrizni kell, és dózisukat gondosan módosítani kell a betegre adott válasznak megfelelően; a kezdeti dózis nem haladhatja meg a 2 mg-ot.

a benzodiazepin alkalmazása során esetenként Paradox reakciókat jelentettek. Ezek a reakciók valószínűleg nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél és időseknél. Ha ezek előfordulnak, a gyógyszer használatának kell lenniefolytatta.

a károsodott vese-vagy májfunkciójú betegek kezelésére vonatkozó szokásos óvintézkedéseket be kell tartani.,Mint minden benzodiazepin esetében, a lorazepam alkalmazása súlyosbíthatja a máj encephalopathiát, ezért a lorazepamot óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenségben és/vagy orencephalopathiában szenvedő betegeknél. A súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek adagját óvatosan kell beállítania beteg válaszának megfelelően; ilyen betegeknél az alacsonyabb dózisok elegendőek lehetnek.

azoknál a betegeknél, akiknél a gasztrointesztinális vagy kardiovaszkuláris rendellenességek együtt járnak a szorongással, meg kell jegyezni, hogy a lorazepam nem bizonyult jelentős előnynek a gasztrointesztinális orkardiovaszkuláris komponens kezelésében.,

6 mg/ttkg/nap adagban lorazepámmal kezelt patkányokban a nyelőcső dilatációja egy évnél hosszabb ideig jelentkezett. A Theno-effect dózis 1,25 mg/kg/nap volt (körülbelül 6-szorosa a napi 10 mg-os maximális humán terápiás dózisnak). A hatás csak akkor volt reverzibilis, ha a kezelést a jelenség első megfigyelésétől számított két hónapon belül visszavonták. Ennek klinikai jelentősége nem ismert. Az orlorazepám hosszabb ideig és idős betegeknél történő alkalmazása azonban óvatosságot igényel, és gyakran kell figyelni a felső G. I. betegség tüneteire.,

az Ativan (lorazepam) biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg.

esszenciális laboratóriumi vizsgálatok

néhány Ativan-nal (lorazepam) kezelt betegnél leukopenia alakult ki, és néhány betegnél a LDH.As más benzodiazepinekkel időszakos vérkép és májfunkciós vizsgálatok ajánlottak a hosszú távú terápiában részesülő betegek számára.

karcinogenezis és Mutagenesis

patkányokban 18 hónapos, Ativannal(lorazepam) végzett vizsgálat során nem észleltek karcinogén potenciált. A mutagenesissel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.,

terhesség

állatokon reprodukciós vizsgálatokat végeztek egereken, patkányokon és két nyúl törzsön. Az occasionalanomaliákat (a kátrány, a sípcsont, a metatarsalis, a sérült végtagok, a gastroschisisis, a deformált koponya ésmicrophthalmia csökkentése) a gyógyszerrel kezelt nyulakban figyelték meg, dózishoz való viszony nélkül. Bár ezek a tünetek nem voltak jelen az egyidejű kontrollcsoportban, a korábbi kontrollcsoportokban véletlenszerűen előfordultak., A 40 mg/kg-os vagy annál magasabb dózisok esetén magzati reszorpcióra és fokozott magzati veszteségre utaltak nyulakban, ami alacsonyabb dózisoknál nem volt megfigyelhető.

a fenti eredmények klinikai jelentősége nem ismert. Azonban a kongenitális fokozott kockázataa terhesség első trimeszterében kisebb nyugtatók (klórdiazepoxid, diazepam ésmeprobamát) alkalmazásával kapcsolatos formációkat több vizsgálatban javasolták. Mivel ezeknek a gyógyszereknek a használata ritkán sürgős, a lorazepam használatát ebben az időszakban kellsegíteni., Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy egy fogamzóképes nő teherbe eshet a kezelés megkezdésekor. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha teherbe esnek, meg kellkommunikálni orvosával a gyógyszer abbahagyásának kívánatosságáról.

emberben a köldökzsinórvérből nyert vérszint a lorazepam és alorazepam-glükuronid placentán történő átvitelére utal. Azoknak az anyáknak a csecsemői, akik benzodiazepineket szedtek több hétig vagy továbba szülés előtti időszakban beszámoltak arról, hogy megvonási tünetei vannak.,Olyan újszülötteknél számoltak be hypoaktivitásról, hypotoniáról, hipotermiáról, légzésdepresszióról, apnoéról, etetési problémákról és a hideg stresszre adott metabolikus válasz csökkentéséről, akik a terhesség késői szakaszában vagy a szülés során benzodiazepineket kaptak.

szoptató anyáknál

a Lorazepámot kimutatták az emberi anyatejben; ezért nem adható szoptatásnaknőket, kivéve, ha a nő várható előnye meghaladja a csecsemőre jelentett potenciális kockázatot.,

szedáció és szoptatási képtelenség fordult elő benzodiazepineket szedő szoptató anyák újszülöttjeinél.Szoptató anyák csecsemőit farmakológiai hatások (beleértve a szedációt ésirritálhatóságot) észlelni kell.

geriátriai alkalmazás

az Ativan klinikai vizsgálatai általában nem voltak megfelelőek annak megállapításához, hogy a 65 éves és a túlreagált betegek eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb alanyok; a szedáció és a bizonytalanság incidenciája azonban az életkor előrehaladtával növekedett (lásd a mellékhatásokat).,

úgy tűnik, hogy az életkornak nincs jelentős hatása a lorazepam kinetikájára (lásd klinikai farmakológia).

klinikai körülményeket, amelyek közül néhány gyakoribb lehet az időseknél, mint például a máj-vagy renalimpairment, mérlegelni kell. Egyes idősebb egyének nagyobb érzékenysége (pl. szedáció) nem zárható ki. Általában az idős betegek esetében az adag kiválasztását óvatosnak kell lenni, és az alacsonyabb dózisok talán elegendőek ezeknél a betegeknél (lásd az adagot és az alkalmazást).