írta: Andrew Herxheimer és David B. Menkes

a feltárt bizonyítékok arra utalnak, hogy az SSRI-ket szedő betegek alkoholt fogyasztanak. Andrew Herxheimer és David B. Menkes a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és az alkohol kölcsönhatásait vizsgáló preklinikai vizsgálatok során főként egészséges önkénteseken végeztek akut kísérleteket, különböző pszichológiai teljesítményteszteket alkalmazva., A kombináció általában nem károsítja a funkciót, vagy más, az alkoholon túlmutató hatást fejt ki.1,2 az alkoholfogyasztás gyakori a depresszióban,3 de az antidepresszánsokkal való kölcsönhatását a betegeknél kevéssé tanulmányozták, kivéve a problémás ivókat. Ezeknek egy alcsoportjában úgy tűnik, hogy az alkoholproblémák súlyosbodnak.4,5

gyakorlatunkban többször is megjegyeztük, hogy néhány ember jelentős változást tapasztal az alkohol toleranciában az SSRI-kkel és a kapcsolódó gyógyszerekkel történő kezelés során., A következmények közé tartozik az erőszak vagy a szexuális viselkedés gátlása, néha az esemény mélységesen károsodott emlékezetével.6,7 ugyanez a minta jelenik meg a különböző SSRI-k és venlafaxin esetében,és a különböző országokból származó esetjelentések esetében 8, de a klinikusok nem ismerik fel vagy veszik figyelembe rendszeresen. A mechanizmus nem egyértelmű, de az alkoholtól való gátlás, valamint a legtöbb SSRI és a kapcsolódó antidepresszánsok stimuláns hatása önmagában nem észlelhető hatásokhoz vezethet., Ezt a problémát szem előtt tartva, megvizsgáljuk a figyelmeztetéseket a betegek és a gyógyszert felíró cég információkat előírt SSRI-k és kapcsolódó gyógyszerek.,>

Patológiás részegség

Patológiás részegség egy adott egyén utal, hogy a szokásos mennyiségű alkohol termelő vagy jelentősen eltúlzott mérgezés vagy minőségileg más mámor, például jellemző gátlások felszabadulása, vagy erőszak

A kutatási

A venlafaxin, mirtazapin, bupropion, a duloxetin, valamint az egyes Ssri-k forgalomba az egyesült KIRÁLYSÁG, megvizsgáltuk a jelenlegi alkalmazási előírásban (SPC) pedig betegtájékoztatót (PIL), valamint a kitermelt összes kijelentéseket kölcsönhatások alkohol, beleértve a figyelmeztetéseket., 2006-07-ben megkérdeztük a fő érintett vállalatok brit orvosi igazgatóit, hogy vannak-e információik a gyógyszer alkohollal való lehetséges kölcsönhatásairól, beleértve az önkéntesekkel végzett kísérleti tanulmányokat, klinikai vizsgálatokat, valamint a feltételezett kölcsönhatásokról szóló esettanulmányokat.

az 1. táblázat (PDF) bemutatja az SPC és PIL információkat. Szinte minden, a klinikusoknak és a betegeknek szóló szórólap valamilyen módon kijelentette, hogy az alkoholt kerülni kell (SSRI-k és venlafaxin), vagy óvatosan kell alkalmazni (duloxetin). A legtöbb nem adott konkrét okot a tanácsra. Néhány tette a lényeg általában., Például a fluvoxamin alkalmazási előírása kimondja: “mint más pszichotróp gyógyszereknél, a betegeket figyelmeztetni kell az alkohol elkerülésére.”De a megfelelő PIL kifejezettebb:” az alkohol kölcsönhatásba léphet, és álmosnak és bizonytalannak érzi magát.”Hasonlóképpen, a GSK PIL figyelmeztette, hogy a paroxetinnel történő alkoholfogyasztás”súlyosbíthatja a tüneteket vagy a mellékhatásokat”. Öt-hat BRIT cégek marketing márkás termékek (GSK, Lilly, Lundbeck, a Pfizer, valamint Wyeth) idézett kísérleti adat azt jelzi, hogy a gyógyszer(ek) nem fokozza az alkohol hatását, de még mindig ellenjavallt a használata, alkohol nélkül elmagyarázni, hogy miért.,

a vállalatok válaszai az alkoholinterakciókra vonatkozó további adatkérésünkre nagymértékben változtak (2.táblázat, PDF). Néhányan orvosi igazgatótól vagy tanácsadótól, mások farmakovigilancia igazgatótól származtak. Minden udvarias volt, de egyik sem mutatott érdeklődést. A legtöbben egy vagy több, egészséges önkénteseken végzett kísérleti vizsgálat összegzését küldték el, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer és az alkohol együttes adagolása nem okozott nagyobb mentális vagy motoros károsodást, mint az alkohol önmagában., Számos elküldött jelentés vagy összefoglaló az alkoholistákban közzétett vagy nem publikált klinikai vizsgálatokról, annak vizsgálata, hogy gyógyszerük csökkentette-e az alkoholfogyasztást vagy megakadályozta-e a visszaesést. Egyik sem talált pozitív előnyt.

egy vállalat (GSK) kiterjedt irodalmi keresést indított, de ez nem volt szűrhető, és számos, kétes jelentőségű állatkísérletet tartalmazott. Egyetlen cég sem küldött konkrét esettanulmányt, a legtöbben csak a gyógyszer-és egészségügyi termékek hatósági nyilvántartásában szereplő esetek számára hivatkoztak. Az egyik azt állította, hogy a jelentések szövege bizalmas volt., A nemzetközi vállalatok egyike sem utalt az Egyesült Királyságon kívül bejelentett esetekre.

inni vagy nem inni?

általános következetességet találtunk Az SSRI-k és a kapcsolódó antidepresszánsok készítői által gyártott SPC-k és PILs-ek között. Szinte mindannyian elkedvetlenítették az alkoholfogyasztást, és valami vegyes üzenetben az egészséges önkéntes tanulmányok bizonyítékait idézték fel, hogy kábítószerük nem úgy tűnik, hogy kölcsönhatásba lép az alkohollal.

az alkohol elkerülésére vonatkozó figyelmeztetéseket ezért konkrét bizonyítékok nem támasztják alá. Gyengének és meggyőzőnek tűnnek mind a gyógyszert felírók, mind a betegek számára., Ez megmagyarázhatja, hogy sok beteg miért nem veszi komolyan a figyelmeztetést.
leírtuk a kóros mérgezés szindrómáját, gyakran súlyos következményekkel, olyan betegeknél, akik SSRI-t vagy kapcsolódó gyógyszert írtak fel.6-8

feltűnő, hogy gyakran csak szerény vagy szokásos mennyiségű alkoholról van szó, és az ilyen esetek nagyjából felében a memória károsodik. A probléma nem ritka, de gyakran nem ismerik fel. Ez vonatkozhat mind a nemkívánatos események jól ismert aluljelentésére, mind pedig arra a lehetőségre, hogy a szabályozók gyógyszerosztályonként nem vették figyelembe ezeket a hatásokat., Az MHRA online adatbázisában például 129 olyan jelentés szerepel, amelyet az SSRI és a kapcsolódó gyógyszerek “alkohollal való kölcsönhatásának” minősítettek, de ezeket nem tekintik csoportnak. A jelentéseket egyedi kábítószernév alapján összesítjük, és a kábítószerek közötti kapcsolatok nem láthatók.9

az SPCs-t és a PILs-t meg kell erősíteni annak érdekében, hogy a gyógyszert felíró orvosokat és a betegeket egyértelműen figyelmeztessék az SSRI-kkel és a kapcsolódó gyógyszerekkel történő kezelés során bekövetkező kóros alkoholmérgezés lehetőségére. Ennek javítania kell a felírási lehetőségeket, és elő kell segítenie a probléma felismerését és tanulmányozását.

1., Az alkohol kölcsönhatása amitriptilinnel, fluoxetinnel és placebóval normál egyénekben. Nemzetközi Klinikai Pszichofarmakológia 1989; 4 (Suppl 1): 7-14.
2 Schaffler K. tanulmány az antidepresszáns fluoxetinnel való teljesítményről és alkohol kölcsönhatásról. Nemzetközi Klinikai Pszichofarmakológia 1989; 4 (Suppl 1): 15-20.
3 Davis LL, Rush JA, Wisniewski SR, Rice K, Cassano P, Jewell ME et al. Anyaghasználat rendellenesség komorbiditás major depresszív rendellenességben: a szekvenált kezelési alternatívák feltáró elemzése a depresszió kohorsz enyhítésére. Átfogó Pszichiátria 2005;46: 81-9.,
4 Chick J, Aschauer H, Hornik K. a fluvoxamin hatékonysága az alkoholfüggőség relapszusának megelőzésében: egy egyéves, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálat tipológiai elemzéssel. Kábítószer-és alkoholfüggőség 2004;74: 61-70.
5 Lingford-Hughes AR, Welch S, Nutt DJ. Bizonyítékokon alapuló iránymutatások az anyaggal való visszaélés, a függőség és a komorbiditás farmakológiai kezelésére: ajánlások a British Association for Psychofarmacology-tól. Journal of Psychofarmacology 2004;18: 293-335.
6 Chandler P, Herxheimer A., Váratlan agresszív viselkedés: a bupropion és az alkohol kölcsönhatása. International Journal of Risk and Safety in Medicine 2011;23: 133-7.
7 Herxheimer A. brit diplomata tisztázta a részeg repülési vádakat: paroxetine részt vett. International Journal of Risk and Safety in Medicine 2007;19: 35-40.
8 Menkes DB, Herxheimer A. Gyógyszerbiztonság 2009;32: 948-9.
9 Download Drug Analysis Prints (DAPs). London: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); 2011. Elérhető: www.mhra.gov.,Egyesült Királyság (elérhető: 2011.November 30.).

Andrew Herxheimer emeritus fellow, UK Cochrane Centre, and co-convenor, Cochrane Adverse Effects Methods Group. David B. Menkes az új-zélandi Aucklandi Egyetem Waikato Clinical School pszichiátriájának tanácsadója és docense (e-mail [email protected])