Le Syndrome D’arrêt de Cymbalta / les symptômes incluent des « Zaps cérébraux », des sautes D’humeur extrêmes (colère, irritabilité) et des problèmes neurologiques ou physiques
(publié par Tom Lamb à DrugInjuryWatch.,
bien que généralement considéré comme un antidépresseur, Cymbalta (duloxétine) D’Eli Lilly and Company a été approuvé PAR LA FDA pour une utilisation par les patients diagnostiqués avec:
trouble dépressif majeur;
Trouble D’anxiété généralisée;
douleur neuropathique périphérique diabétique;
fibromyalgie; et,
douleur musculosquelettique chronique
ur les prescriptions pour ces plusieurs conditions médicales et d’autres-au moyen de soi-disant « hors étiquette » prescrire-Cymbalta est devenu un médicament à succès pour Lilly après avoir été approuvé par la FDA en 2004., Les premières versions génériques de Cymbalta ont été approuvées par la FDA le 11 décembre 2013.
L’Information de prescription, ou l’étiquette du médicament, pour Cymbalta (duloxétine) (consulté le 27/10/14) indique que l’arrêt de ce médicament n’est pas plus problématique que les autres ISRS et IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline). À partir de cette section de l’étiquette, 5,7 arrêt du traitement par Cymbalta:
Les symptômes D’arrêt ont été systématiquement évalués chez les patients prenant de la duloxétine., Après un arrêt brutal ou progressif du traitement dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, les symptômes suivants sont apparus à 1% ou plus et à un taux significativement plus élevé chez les patients traités par duloxétine par rapport à ceux ayant abandonné le placebo: vertiges, maux de tête, nausées, diarrhée, paresthésie, irritabilité, vomissements, insomnie, anxiété, hyperhidrose et fatigue.,
Au cours de la commercialisation d’autres ISRS et IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), des événements indésirables spontanés ont été signalés lors de l’arrêt de ces médicaments, en particulier lorsqu’ils sont brusques, notamment: Humeur dysphorique, irritabilité, agitation, vertiges, troubles sensoriels (p. ex. paresthésies telles que sensations de choc électrique), anxiété, confusion, maux de tête, léthargie, labilité émotionnelle, insomnie, hypomanie, acouphènes et convulsions. Bien que ces événements soient généralement auto-limitants, certains ont été signalés comme graves.,
mais il y a des allégations faites par les patients et leurs défenseurs que les effets du retrait de Cymbalta peuvent être graves, et se prolonger pendant des semaines, voire des mois.,lly
2) les représentants des ventes et le matériel de marketing de Lilly n’informent pas adéquatement les médecins de la probabilité et de la gravité du syndrome d’arrêt du traitement
3) la publicité directe de Lilly au consommateur (DTC) est trompeuse en ce qui concerne la probabilité, la gravité et la complexité de l’arrêt du traitement par Cymbalta
4) Lilly n’a pas développé et mis en nous trouvons un appui apparent à certaines de ces affirmations., Extrait d’un aperçu à la une de cette publication QuarterWatch concernant le rapport « Duloxetine (CYMBALTA) and Serious sevrage Symptoms » de ISMP:
Nous avons étudié un signal pour la duloxetine (CYMBALTA) et les symptômes de sevrage graves. Au premier trimestre de 2012, 48 cas de sevrage ont décrit un éventail de problèmes qui comprenaient des effets neurologiques tels que des paresthésies et des vertiges, des problèmes psychiatriques tels que des pleurs, des idées suicidaires et de la colère, et d’autres symptômes, y compris des effets sur l’appétit et la prise de poids., Les premières études cliniques sur l’arrêt brutal du traitement ont montré que les effets de sevrage se produisaient chez 40 à 50% des patients, que 10% d’entre eux étaient graves et qu’environ la moitié n’avait pas disparu lorsque la surveillance des effets secondaires a pris fin après une ou deux semaines….
dans le rapport complet, nous documentons une grave lacune dans le système qui devrait fournir des informations complètes et des avertissements clairs aux patients et aux professionnels de la santé sur les effets de sevrage étendus de l’antidépresseur duloxétine., Le guide des médicaments à l’intention des patients ne donne aucune indication que les symptômes de sevrage peuvent affecter la moitié des patients ayant arrêté la duloxétine et que de nombreux cas peuvent être graves, persistants ou les deux. Les renseignements sur la prescription à l’intention des médecins et des pharmaciens ne fournissent pas de calendriers réalistes de réduction de la dose ni une image claire de l’incidence probable de ces réactions….,
à la suite de cette situation, des poursuites ont été intentées contre Eli Lilly par certains patients alléguant que Cymbalta avait provoqué des réactions de sevrage et des blessures lorsqu’ils avaient arrêté ou tenté d’arrêter D’utiliser Cymbalta. Ces poursuites pour blessures liées à la drogue affirment également que Lilly n’a pas suffisamment averti les médecins et les patients des risques de sevrage associés à Cymbalta.
DrugInjuryLaw.,com: informations juridiques et nouvelles sur les effets secondaires des médicaments sur ordonnance (tout le contenu du site Web par l’avocat Tom Lamb)
évaluation des cas de blessures liées à la drogue – gratuit & confidentiel (examen des cas effectué par L’avocat Tom Lamb)
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