Co je Ve Státní Lékárně?

existují dva různé typy licencí ve státních lékárnách, o které může zařízení požádat v Delaware.

  • Licence lékárny a Nemocnice je určena pro interní lékárnu, která se vydává nemocničním pacientům.,
  • Lékárna–Maloobchodní licence pro některý z těchto typů prodejen:
    • Společenství Lékárna – maloobchodní lékárně, která dávkuje přímo pacientům a není jaderná nebo speciální institucionální lékárně.
    • Nuclear Pharmacy-lékárna, která poskytuje radiofarmaceutické služby nebo vhodnou oblast vyčleněnou v institucionálním zařízení (Oddíl 13.2 pravidel a předpisů Rady).
    • speciální institucionální Lékárna-institucionální lékárny, které poskytují specializované lékárenské služby, které nejsou obecně dostupné z jiných lékáren., Příklady jsou krátkodobé nebo primární péče léčebná zařízení, která mají na místě lékárny na místě jako ambulantní chemoterapie centra, primární léčba center, volně stojící pohotovost, rychlé in/out chirurgických center a některé krajské zdravotní programy (§20.0 správní Pravidla a Předpisy).,

Kdy Použít

Podat Ve Státě, Lékárna aplikace, pokud:

  • žádáte o původní licenci pro některý z výše uvedených typů-státní lékárna licencí
  • musí znovu aplikovat, protože předchozí Delaware lékárna licence vypršela a není již obnovitelná.,
  • Vás musí hlásit, když ve státu lékárně již licenci v Delaware, Protože tyto licence jsou nepřenosné, a to:
  • změny vlastnictví (majoritní podíl), nebo
  • přemístí

Informace o tom, Jak Požádat o Licenci v DELPROS

Aplikace jsou zpracovány v DELPROS (Delaware Profesionální Předpisu on-Line Služby). Online proces žádosti o licenci je jednoduchý a poskytuje vám jasné pokyny v každé fázi procesu žádosti., Důrazně doporučujeme, abyste pochopili, jaké jsou požadavky na licenci, kterou sledujete. Poté vyžádejte a shromážděte dokumenty, které potřebujete, než začnete proces podávání žádostí. Většina informací a formulářů je na této webové stránce. Pro další objasnění požadavků se podívejte na licenční právo vaší profese a pravidla a předpisy.

Chcete-li požádat o licenci nebo žádost o službu, musíte mít účet DELPROS. Chcete-li vytvořit nový účet nebo se přihlásit k existujícímu účtu DELPROS, postupujte podle pokynů na začátku procesu aplikace., Jako součást závěrečné kroky procesu aplikace, DELPROS pokyn buď „připojit“ nebo „nahrát“ požadované dokumenty přímo do aplikace a/nebo „na vědomí“, že budete buď poslat je do sebe, nebo učinit opatření pro „třetí strany“ dokumenty/formuláře, který bude odeslán na správní úřad. Příklady „formulářů třetích stran“ jsou přepisy ze škol, ověření zaměstnání od nadřízeného a ověření licence od jiného státu., Úřední ověření licence a/nebo přepisy jsou přijatelné, pokud jsou přijímány elektronicky přímo od Státní rady nebo školy/instituce. Všimněte si, že formuláře vyžadující podpis, pečeť, nebo notář musí být zaslány přímo úřadu rady, pokud dokument výslovně neuvádí k nahrání dokumentu. Všechny dokumenty přijaté poštou jsou naskenovány a připojeny k příslušným licenčním záznamům.

V DELPROS máte možnost Uložit aplikaci a vrátit se k ní a upravovat/aktualizovat informace nebo nahrávat dokumenty po dobu až šesti měsíců., Pokud však svou žádost nepodáte do šesti měsíců, budete muset restartovat proces online aplikace. Představenstvo začne zpracovávat žádosti krátce po podání na portálu. Stav vaší aplikace můžete zkontrolovat v systému DELPROS po celý proces a my vám budeme odpovídat e-mailem. Požadavky na tento typ licence jsou uvedeny v následující části(částech).,

požadavky

kromě podání žádosti a poplatku v DELPROS musíte předložit:

  • potvrzovací formulář lékárníka, podepsaný lékárníkem.
    • PIC musí mít aktuální licenci Delaware lékárníka.
    • PIC může sloužit jako PIC pouze pro jednu lékárnu najednou.
    • obrázek jaderné lékárny musí být kvalifikovaným jaderným lékárníkem. On nebo ona je zodpovědná za všechny operace lékárny a musí být osobně v prostorách po celou dobu, kdy je Lékárna otevřena pro podnikání.,
    • pokud PIC dříve nesloužil jako lékárník v Delaware, musí se osobně dostavit na pravidelně naplánované schůzi Rady do 90 dnů od převzetí pozice.
    • PIC musí do 1.února každého roku vyplnit formulář pro vlastní kontrolu lékárníka.
    • nahlásit změny ve správní radě lékárny do 10 dnů od změny pomocí formuláře zprávy o změně lékárníka.
    • Chcete-li dostávat zprávy a upozornění z Delaware Rady, aktuální e-mailová adresa je zásadní., Chcete-li změnit e-mailovou adresu uživatele účtu, přihlaste se do svého uživatelského účtu DELPROS a klikněte na odkaz spravovat profil, který je na pravé straně tmavě modrého banneru pod ikonou hlavy. E-mailovou adresu zařízení můžete také změnit kliknutím na tlačítko Spravovat zařízení ve stejné oblasti.,
  • seznam ukazuje následující informace pro každý majitel, vedoucí pracovník, lékárník a lékárny zaměstnanců uvedených v žádosti:
    • jméno
    • data narození
    • Čísla Sociálního Zabezpečení
    • poštovní adresa
  • kopie plánů pro lékárny oddělení.
    • Plány musí být vypracovány v měřítku a měla by zahrnovat umístění dřezu, všechny dveře, komora, schváleného Harmonogramu II regulované látky bezpečné, bezpečnostní systémy a pulty. Zvláštní požadavky viz 24 Del. C. §2533 a § 3.,0 pravidel a předpisů Rady.plány
    • musí také zobrazovat typ nainstalovaného poplašného systému a jméno, adresu a telefon poskytovatele.
    • pokud jsou plány pro jadernou lékárnu, musí plány ukázat oblast radioaktivního skladování a rozpadu produktů.
  • profil vzorku pacienta, který splňuje požadavky oddílu 5.0 pravidel a předpisů Rady.,být přítomen, pokud lék je pro pacienty v ústavech
  • Iniciály výdej lékárníka, datum a výdej léků jako náplň, pokud tyto iniciály a datum jsou zaznamenány na původní předpis
  • Pokud pacient odmítá poskytnout všechny nebo část požadovaných informací uvést i počáteční v příslušné oblasti
  • Lékárníka komentáře relevantní pro pacienta farmakoterapie, včetně jakékoliv další informace, typické pro konkrétního pacienta nebo drog
  • Poznámky na pacienta, alergie, idiosynkrazie, chronická onemocnění, často používaných over-the-counter léky., Pokud žádný, musí se to také zobrazit na profilu.

Požadavek na Jaderné Lékárnách

kromě podání žádosti, poplatků a podklady požadované v předchozí části, v DELPROS, musíte také podat:

  • kopii vašeho schválen Delaware Úřad Radiační Kontroly nebo Jaderné Regulační Komise licenci.

požadavek na kontrolu

kromě splnění všech výše uvedených požadavků musí být lékárna před otevřením zkontrolována., Zástupce lékárny musí informovat správní úřad, když je lékárna připravena ke kontrole. Když Lékárna projde závěrečnou prohlídkou, správní úřad vydá licenci.

Hlášení Přestavba Ve Státu Lékárna

Pokud ve státní lékárně bude předělávat, ale není tam žádná změna ve vlastnictví ani umístění, podat Žádost o Službu pro porušení vnitrostátního Lékárna Přestavby v DELPROS místo Ve Státní Lékárně žádost o Povolení., V žádosti o službu vám budou položeny otázky, zda vaše lékárna bude používat dočasné umístění mimo vaše zařízení nebo ne. Získáte dočasné povolení pro dočasné umístění. Inspekce jsou nutné pro všechny přestavby. Další informace naleznete na webové stránce rekonstrukce lékárny.

hlášení změny názvu lékárny ve státě

Pokud se název lékárny ve státě změní, ale nedochází ke změně vlastnictví ani umístění, odešlete žádost o změnu názvu na online portálu DELPROS., Po zpracování žádosti o službu budete upozorněni, že můžete vytisknout aktualizovanou licenci. Číslo licence se nezmění.

Kontrolované Látky, Registrace

Pokud ve státě, lékárna, obchody a/nebo vykonává regulované látky, musíte také použít pro Kontrolované Látky Zařízení licenci. Před dávkováním regulovaných látek v Delaware, lékárna musí mít Delaware Lékárna povolení, Delaware regulované látky, registrační a federální DEA povolení., Všechny lékárny, které vydávají regulované látky, se musí hlásit do programu Delaware Prescription Monitoring Program (PMP). Pokyny pro registraci PMP naleznete v Příručce pro implementaci dávkovače.