Teva uvádí na trh první generic GSK Lovaza v NÁS

Izrael-založené Teva Pharmaceutical Industries NÁS získal schválení FDA pro generický ekvivalent GlaxoSmithKline je rybí olej získávaný kardiovaskulární produktu Lovaza a zahájí okamžitě.

Teva řekl, že se domnívá, že je první společností, která soubor pro schvalování generických Lovaza (omega-3-acid ethyl esters kapsle) a první bezpečné povolení uvádění na trh, která by měla dát šest měsíců na trh exkluzivity na trhu v USA.,

Lovaza se používá ke snížení hladiny triglyceridů u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a má roční obrat přibližně 1,1 miliardy usd v USA, podle údajů IMS citované Teva. GSK získala americká práva na Lovazu, kterou původně vyvinula Norská Pronova BioPharma, když v roce 2008 převzala Reliant Pharmaceuticals za 1,7 miliardy dolarů.

v Loňském roce, americký Odvolací Soud pro Federální Obvod vyčistil cestu pro generické verze Lovaza, rozhodl, že oba Teva a Par Léčiv mohl pokračovat s plány na spuštění generic kopie Lovaza.,

dřívější dohoda mezi Pronovou a Apotexem dala společnosti generics práva na spuštění vlastního generika v USA na začátku roku 2015.

Kromě GSK, uvedení nižší ceny Lovaza generic v USA také dopady Amarin Léčiva Vascepa (icosapent ethyl), další rybí olej-založené terapie, která je již na trhu, ale byl odmítnut FDA loni v říjnu pro použití spolu s statinů léky. Tržby společnosti Vascepa se v roce 2013 pohybovaly kolem 26 milionů dolarů, což je první rok na trhu.,

postižena je také AstraZeneca, která v loňském roce požádala o schválení vlastního léku Epanova snižujícího triglyceridy. AZ získala Epanova spolu s developerem Omthera Pharmaceuticals v červenci 2013 v dohodě o 443 milionech dolarů.