nízká dávka naltrexonu (LDN) by mohla představovat nízkonákladovou a bezpečnou alternativní léčbu pro několik chronických neurologických, revmatologických, psychiatrických a gastrointestinálních zánětlivých stavů, naznačují nedávná zjištění.

antagonista opioidů naltrexon je v současné době schválen v dávkách 50 mg tablet pro léčbu závislosti na opioidech a alkoholu. Ale při mnohem nižších dávkách-typicky 1.,5 mg až 12 mg – zdá se, že působí jedinečně jako protizánětlivé činidlo v centrálním nervovém systému působením na mikrogliální buňky. Verze s nízkou dávkou není v současné době schválena americkým Úřadem pro potraviny a léčiva, takže pro použití musí být předepsána mimo štítek a speciálně složena.

Vzhledem k tomu, že je to off-patent a stojí jen asi 25 dolarů na 65 dolarů měsíčně (u NÁS slučování lékárny), tam je malá finanční motivace pro farmaceutické firmy, aby provedla velké randomizované klinické studie LDN.,

akumulace dat z různých zdrojů však naznačuje, že zmírňuje bolest a další příznaky několika různých chronických zánětlivých stavů, s několika vedlejšími účinky jinými než mírnou a přechodnou nevolností, nespavostí, bolestmi hlavy a živými sny.,

Jedním z posledních tři-pacient série publikované v BMJ Case Reports je nejnovější popisují úspěšné použití LDN zmírňuje nejen bolest, ale také únava, kognitivní poruchy, a po námaze malátnost u pacientů s myalgic encefalomyelitida/chronický únavový syndrom (ME/CFS), oslabující neuroimmune stavu, pro které není v současné době schválen léčby.,

Další případ série byla zveřejněna v listopadu zprávy podobné výhody v ME/CFS, a lékaři, kteří se specializují na nemoci podpořil jeho použití na základě jejich kumulativní nepřímé zkušenosti.

Nepřímé důkazy pro LDN výhody pochází z unikátní série článků publikovaných v posledních několika letech z Norska, podávání zpráv o dopadu nárůst v LDN předepisování v této zemi v roce 2013 po odvysílání televizního dokumentu o LDN.

podle norské celostátní databáze předepisování je asi 15 297 pacientů nebo 0.,3% obyvatel země, byl předepsán LDN lékaři po vysílání dokumentu. V průběhu příštího roku, tam byly dramatické poklesy v předpisy pro high-cost léky používané při léčbě revmatoidní séropozitivní artritida, zánětlivé onemocnění střev, epilepsie, psychotických onemocnění, a deprese.

Rozrušil W. Mladší, PhD, který studoval LDN v fibromyalgie a hledá finanční prostředky na studium v ME/CFS, řekl Medscape Lékařské Zprávy, „opravdu potřebujeme klinických studiích ukázat, co funguje a jak jej správně používat.,“

„mnoho lékařů se snaží to bez dostatečného vedení,“ dodal Mladší, který je ředitelem Zánět, Bolest a Únava Lab na University of Alabama, Birmingham.

“ dávají to za podmínky, které nedávají žádný smysl, jako je bolest kolena. To není v mozku. Také plná dávka naltrexonu nebude fungovat, protože blokuje endogenní opioidní systém. Vzhledem k tomu, že to lékaři zkusí, musíme jim skutečně poskytnout informace, abychom to udělali dobře.“

ME / CFS: léčba pro některé, kde žádné nejsou nyní schváleny?,

Myalgic encefalomyelitida/chronický únavový syndrom je chronické multisystémové onemocnění, vyznačující se tím, hluboké únavy a ztrátě funkce trvající 6 měsíců nebo déle, po námaze malátnost, unrefreshing spánku, a dalších příznaků, které se liší mezi jednotlivci, a to včetně rozšířené bolesti, kognitivní dysfunkce a ortostatická intolerance. Prevalence se pohybuje od 0,2% do 0,4% populace a přibližně čtvrtina je částečně nebo úplně bedbound.,

Klinických studií jakékoli léčby u ME/CFS je obtížné, protože chybí jediné-nejlepší definice případu a absence biomarkery pro diagnostiku, nebo pro objektivní posouzení reakce na zásahy. Celkové financování nemoci bylo suboptimální.

tři případy v současné BMJ Case Reports článek — z nichž dvě se týkala článku je coauthors — podrobné pacientů s dlouhodobými, vážnými ME/CFS, který se snažil mnoho dalších procedur před zahájením LDN.,

reakce na LDN se lišily od“ změny života “ úplné obnovy funkce až po částečné zlepšení bolesti a spánku.

hlavní autorkou a případem #1 je Monica Boltonová, Britská lékařka, která se nakazila virovou meningitidou od pacienta v roce 1988, když jí bylo 33 let, a následně vyvinula ME/CFS. Po většinu následujících tří desetiletí zůstala zcela upoutaná na lůžko a invalidní vozík, její lékařská kariéra vykolejila. Její příznaky zahrnovaly hlubokou slabost, únavu, citlivost na světlo a zvuk, kognitivní poškození a rozšířenou bolest, vše se zhoršovalo při námaze.,

začala užívat LDN v roce 2010 v počáteční dávce 1, 5 mg/den, nakonec titrovala až do současné dávky 6 mg dvakrát denně. Nyní se zotavila do bodu téměř normálního zdraví.

„rozdíl byl tak úžasný. Nemusel jsem to zkoušet. Byla to LDN, která to udělala…jsem si naprosto jistý, že to funguje snížením zánětu v mém mozku, “ potvrzuje Bolton.,

další dva případy — žena diagnostikována v roce 1989 ve věku 29 let a muže, který onemocněl jako teenager v roce 1990 zažil částečnou úlevu a zpráva zlepšení kvality života i přes přetrvávající některé příznaky.

mladší říká, že rozsah odpovědi odpovídá tomu, co viděl u fibromyalgie. „Myslím, že lidé s nejjasnějšími důkazy o předchozím, skutečném zánětu pravděpodobně nejlépe reagují na LDN, pokud můžeme říct.,“

Mezitím, v retrospektivní vyšetření lékařské záznamy z 218 pacientů s ME/CFS neviděl od roku 2010 do roku 2014 ve Finsku a s LDN v dávkách 3,0-4,5 mg/den, 73.9% uvedlo pozitivní reakce. Jednalo se o zlepšenou ostražitost/bdělost a zlepšenou fyzickou a kognitivní výkonnost. Někteří uváděli méně bolesti a horečky, zatímco 18, 3% nehlásilo žádnou odpověď na léčbu.

mírná nespavost a nevolnost byly na začátku léčby časté, ale u LDN nebyly hlášeny žádné závažné nebo dlouhodobé nežádoucí účinky.,

„vysoká frekvence odpovědí na léčbu a dobrý bezpečnostní profil pozorovaný v této retrospektivní, open-label studie by mohlo podnítit prospektivní kontrolované studie, které potvrzují proveditelnost LDN v rámci ME/CFS,“ psát hlavní autor Olli Polo, Unesta Spánek a Dýchací Centrum, Tampere, Finsko, a kolegy.,

Bolton, kdo již praktikuje medicínu v důsledku všechny ztracený čas, nyní se zaměřuje na zvyšování povědomí o LDN je potenciál pro ME/CFS v úsilí získat finanční prostředky pro řádné klinické studie, a upozorňuje, Že „problém pro všechny z nás je financování.“

Norská zkušenost: lék na mnoho nemocí?,

V únoru 2013, největší komerční televizní kanál v Norsku vysílala dokumentární film s názvem „Vårt lille land“ („Naši Malou Zemi“), ve které pacienti s těžkou formou roztroušené sklerózy a dalších onemocnění — včetně jednoho s ME/CFS a fibromyalgie — svědčí jak LDN měl téměř normalizovat jejich funkci. Program zahrnoval rozhovory s lékaři, kteří předepisují LDN.,

Zobrazit velká část norské veřejnosti, program vytvořil „přirozený experiment“ pro pharmacoepidemiologists Guttorm Raknes, MD, PhD, Regionální Léky a Informace a Farmakovigilance Centre na University Hospital of North Norway, a Lars Småbrekke, PhD, Oddělení Lékárny v Arktidě Univerzitě v Norsku, a to jak v Tromsø.

Raknes a Småbrekke zkoumal data od norského Předpis Databáze a zjistil, že počet naltrexon uživatelů se zvýšil z 14 v roce 2012 na více než 11 000 v roce 2013.,

Další analýza ukázala, že 71% země je GPs měl předepsané LDN, na střední denní dávka 3,7 mg, k 15,297 osob (0,3% z celé populace), během 2013-2014. Střední věk pacienta byl 52 let a 74% žen.

Oni pak provedli sérii substudies analyzovat dopad, že nárůst v LDN předepisování porovnáním předepisování vzorců v roce před dokumentárního vysílání pro ty, v roce následujícím.,

u jedinců s revmatoidní séropozitivní artritida, kteří vyplnili čtyři nebo více LDN předpisy, došlo k výraznému snížení o 13% na celkovém počtu dávek vydávány ze všech zkoumaných léků a významné 13% relativní snížení počtu uživatelů chorobu modifikující antirevmatické léky (Dmard).,

Mezi perzistentní LDN uživatelé s zánětlivé střevní onemocnění, významný 12% celkové snížení došlo v počtu uživatelů ve všech zkoumaných léků, a také počet uživatelů, střevní protizánětlivá činidla, jiná imunosupresiva, střevní kortikosteroidy, a aminosalicylates, s redukcemi v rozmezí od 17% do 32%.,

A celé kategorie onemocnění u pacientů, kteří měli alespoň jeden upustit opiátů na předpis v průběhu roku před jejich první LDN předpis, došlo k 46% snížení užívání opiátů mezi těmi, kdo se stal přetrvávající LDN uživatelů, a to použití, které nebylo kompenzováno zvýšením jiné léky proti bolesti.,

zájem, tam byly žádné rozdíly v obou upustit kumulativní dávky či počtu převládající uživatelé léků používaných v roztroušené sklerózy, stavu vystupoval v televizním dokumentu, čímž poskytuje alespoň nějaké důkazy proti placebo efekt.

„Náš výzkum dokazuje, že LDN je účinná, ale některé výsledky naznačují, že existuje souvislost mezi přetrvávající používání LDN a snížil spotřebu použití příslušné schválené léky,“ Raknes a Småbrekke řekl Medscape Lékařské Zprávy v společně napsali e-mail.,

i když to nebylo možné spolehlivě identifikovat ME/CFS pacientů, „Anecdotally, z toho, co jsme viděli v norském LDN Facebook skupiny, máme důvod se domnívat, že velká část z více než 15 000 osob, které začaly LDN v roce 2013 a 2014 byly pacienty,“ řekl.

Všechna Norská data „kromě jiných dostupných, ale omezených důkazů mohou být pro některé lékaře dostačující k ospravedlnění předepisování LDN mimo označení,“ uzavírají.,

se Zeptal, zda věří, že rozsáhlé randomizované studie z LDN budou prováděny tak, aby se získat souhlas regulačních orgánů, Raknes a Småbrekke odpověděl: „Jsme přesvědčeni, že je nepravděpodobné, že ‚Big Pharma‘-měřítko randomizované studie bude probíhat. Ziskový potenciál je velmi omezený a veřejné financování je pravděpodobně jediným způsobem, jak umožnit provádění dostatečně velkých studií.,“

„čistě Hypoteticky, kdyby robustní studie ukazují, že LDN je přinejmenším stejně účinný jako drahé biologické léky, je zcela zřejmé, že LDN by měla nahradit je z ekonomických i bezpečnostních důvodů,“ Raknes a Småbrekke vysvětlil. „Domníváme se však, že se jedná o vysoce spekulativní a nepravděpodobný scénář.“

Mladší, Bolton, Raknes, a Småbrekke mít zveřejněny žádné relevantní finanční vztahy. Facebook, Instagram, YouTube a další novinky najdete na stránkách Medscape.