Cymbalta Syndrom z Vysazení / Příznaky Zahrnují „Mozek Zaps“, Extrémní Výkyvy nálad (hněv, podrážděnost), A Neurologické Nebo Fyzické Problémy

(napsal Tom Jehněčí na DrugInjuryWatch.,com)

Zatímco obvykle myšlenka jako antidepresivum lék Cymbalta (duloxetine) od Eli Lilly and Company byl schválen FDA pro použití u pacientů s diagnózou:

Depresivní Poruchy;
Generalizované Úzkostné Poruchy;
Diabetické Periferní Neuropatické Bolesti;
Fibromyalgie; a,
Chronické Bolesti Pohybového systému,

na Základě pravidel pro tyto několik lékařské podmínky, a další-pomocí tzv. „off-label“ předepisování — Cymbalta se stal trhák lék pro Lilly, poté, co byl schválen FDA v roce 2004., První generické verze Cymbalta byly schváleny FDA 11. Prosince 2013.

Informace o Předepisování, nebo lék štítku, pro Cymbalta (duloxetine) (přístupné 10/27/14) naznačuje, že zastavení tohoto léku není více problematické než ostatní Ssri a Snri (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitors). Z této části štítku, 5.7 Ukončení Léčby přípravkem Cymbalta:

symptomy z Vysazení byly systematicky hodnocen u pacientů užívajících duloxetin., Po náhlé nebo postupné vysazení léčby v placebem kontrolovaných klinických studiích, tyto příznaky se vyskytly u 1% nebo více a ve výrazně vyšší míře u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s těmi, přerušení od placebo: závratě, bolest hlavy, nevolnost, průjem, parestézie, podrážděnost, zvracení, nespavost, úzkost, nadměrné pocení a únava.,

Při uvádění jiných Ssri a Snri (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitors), tam byly spontánní hlášení nežádoucích událostí, které nastaly po vysazení těchto léků, zejména je-li náhlé, včetně následujících: dysforická nálada, podráždění, agitovanost, závrať, smyslové poruchy (např. parestezie jako elektrický šok, pocity), úzkost, zmatenost, bolest hlavy, letargie, emoční labilita, nespavost, hypománie, hučení v uších, a záchvaty. Ačkoli jsou tyto události obecně omezující, některé byly hlášeny jako závažné.,

ale pak existují tvrzení pacientů a jejich obhájců, že účinky stažení Cymbalta mohou být závažné a prodloužit se o týdny nebo dokonce měsíce.,obzvláště
2) Lilly obchodní zástupce a marketingové materiály nejsou dostatečně informovat lékaře o pravděpodobnost a závažnost syndrom z vysazení
3) Lilly Direct-to-Consumer (DTC) inzerci je zavádějící, týkající se pravděpodobnosti, závažnosti a složitosti vysazení přípravku Cymbalta
4) Lilly nebyl vyvinut a chytal klinicky osvědčený protokol pro bezpečné ukončení Cymbalta

Výrazně, ve zprávě zveřejněné Institutem pro Bezpečné Lékařské Praxe (ISMP) v říjnu 2012 vydání QuarterWatch najdeme zjevné podporu pro některé z těchto tvrzení., Z náhledu v přední části této QuarterWatch zveřejnění týkající se, že „Duloxetin (CYMBALTA) a Závažné Abstinenční Příznaky,“ zpráva ISMP:

zkoumali Jsme signál pro duloxetin (CYMBALTA) a závažné abstinenční příznaky. V prvním čtvrtletí roku 2012, 48 kazuistiky odstoupení od smlouvy je popsáno řadou problémů, které je součástí neurologické účinky, jako je parestézie a závratě, psychiatrické problémy, jako je pláč, suicidální myšlenky, a hněv, a další příznaky, včetně účinků na chuť k jídlu a přibývání na váze., Rané klinické studie náhlé vysazení, ukázala, že účinky odstoupení došlo v 40 až 50% pacientů, že 10% z nich bylo vážné, a že asi polovina není vyřešen, když vedlejší účinky sledování skončil poté, co jeden nebo dva týdny….

v plné zprávě dokumentujeme závažný výpadek v systému, který by měl poskytovat úplné informace a jasná varování pacientům a zdravotnickým pracovníkům o rozsáhlých abstinenčních účincích antidepresiva duloxetinu., Průvodce Léky pro pacienty dává žádný náznak, že abstinenční příznaky mohou mít vliv polovina z těch, vysazení duloxetinu, a že v mnoha případech mohou být závažné, trvalé, nebo obojí. Informace o předepisování pro lékaře a lékárníky neposkytují realistické plány pro snížení dávky nebo jasný obraz o pravděpodobném výskytu těchto reakcí….,

Jako výsledek této situace, žaloby byly podány proti Eli Lilly někteří pacienti vycházející Cymbalta způsobil odstoupení reakce a zranění, když se už nevyrábí nebo se pokoušeli přestat užívat přípravek Cymbalta. Tyto drogy zranění soudních sporů také tvrdí, že Lilly nepodařilo dostatečně varují lékaři a pacienty o odstoupení rizika spojená s přípravkem Cymbalta.

DrugInjuryLaw.,com: Právní Informace A Novinky O Lék na Předpis Vedlejší Účinky (Veškerý obsah webové stránky tím, že státní zástupce Tom Jehněčí)

Lék Zranění Vyhodnocení Případu – Zdarma & Důvěrné (v Případě, že hodnocení provádí státní zástupce Tom Jehněčí)