Odstoupení od Ipp (inhibitory protonové pumpy) může vést k závažné oživení sekreci kyseliny, komplikace, které mohou nutit uživatele, aby se stali závislými na nich – to by mělo být uvedeno v black-box varování, skupinu spotřebitelů Public Citizen řekl FDA (Food and Drug Administration). Příklady Ipp zahrnovat, Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC, Prevacid 24-Hr, Zegerid, Zegerid OTC, Prevacid, Nexium, , Prilosec, Protonix, a Aciphex.,

inhibitory protonové pumpy, známé také jako PPI, jsou léky, které snižují produkci žaludeční kyseliny. Jsou to nejsilnější inhibitory sekrece kyseliny, které jsou dnes k dispozici. Ipp se používá k léčbě několika podmínek, včetně refluxní choroby jícnu (GERD), barrettova jícnu, dyspepsie, gastrinomy a další podmínky, které způsobují hypersekreci kyseliny, laryngopharyngeal reflux, peptická vředová choroba (PUD), prevence stresu žaludku, Zollinger-Ellison syndrom. Vysoké dávky PPI mohou zvýšit riziko zlomenin kostí, stejně jako jejich dlouhodobé užívání.,

Během posledních dvou desetiletí Ipp se staly velmi populární a jsou nyní jedním z nejvíce široce předepsané léky ve světě – v roce 2009 přibližně 119 milionů receptů byly vydávány jen v USA.

Public Citizen říká, že Ipp jsou často předepsány mimo jejich schválené použití, např. pro dlouhodobé léčby GERD (v minulosti schváleného časového rámce) nebo stres vřed profylaxe v nekritické hospitalizovaných pacientů. Předpokládá se, že až dvě třetiny všech pacientů užívajících PPI nemají ověřenou indikaci pro léčbu., Skupina dodává, že v mnoha případech jsou pro osoby s předpokládaným GERD na PPI jiné méně kyselé potlačující terapie účinné při léčbě příznaků, zatímco „v jiných případech zdravotní problém nezahrnuje ani kyselý reflux.”.

V dopise FDA, Veřejnost, Občan napsal:

„Skládání problému masivní nevhodné použití, nedávné důkazy doloženo několik závažných bezpečnostních problémů, s dlouhodobými PPI použití., Pro některé z těchto rizik, současných FDA-schválené PPI štítky nezmiňují negativní vliv na všechny, včetně možného vzniku závislosti na drogách, což vede k oživení hypersekrece žaludeční kyseliny a recidivě příznaků po vysazení PPI použití.

pro jiná rizika, i když je uvedeno, štítek je dostatečně nevysvětluje ani nezdůrazňuje. V současné době nejsou na štítku žádné PPI žádné varování černé skříňky.,

Tato petice popisuje současný stav důkaz rizika spojená s krátkodobé a dlouhodobé používání Ipp a požaduje, aby FDA, aby předepisující lékaři a spotřebitelé vědomi těchto rizik prostřednictvím následujících označování změn.,“

Public Citizen požaduje, aby FDA dělá PPI výrobci zahrnují black box varování, které vysvětlují následující rizika pro všechny léky na předpis a Ipp, stejně jako rovnocenné varování o OTC Ipp:

  • Oživení hypersekrece kyseliny riziko – druh PPI závislost, která může nastat i po jen čtyři týdny na léky. Pacienti a zdravotní péče profesionální by měl být informován o riziku PPI závislost a varoval, aby brát léky mimo jejich časové rámce a je uvedeno použití., V žádném štítku PPI o tom není aktuální varování.
  • rizika Zlomeniny – více denní dávky nebo dlouhodobé užívání Ipp byly spojeny s vyšším rizikem osteoporózy související zlomeniny páteře, zápěstí nebo kyčle.
  • Riziko infekce – a to jak dlouhodobé a krátkodobé PPI použití byly spojeny s vyšším rizikem závažných infekcí, jako je průjem způsobené C. difficile, bakterie, stejně jako komunitní pneumonie. Žádný z PPI léky mají nějaké informace o zápal plic riziko, zatímco pouze Nexium, Vimovo a Prolosex něco o C. difficile infekce riziko.,
  • nedostatek Hořčíku riziko – u pacientů užívajících Ipp mohou být také na jiné léky, které prodlužují QTc interval na ekg, což může způsobit komplikace pro pacienty s nízkým hořčíku, čímž se zvyšuje riziko arytmií. Informace jsou v současné době psány v sekci HighlightsII všech PPI na předpis, ale ne OTC. Podrobnosti však nejsou vloženy do varování černé skříňky.,

Public Citizen je také žádají, aby FDA vyžadovat následující změny etiket pro všechny inhibitory protonové pumpy:

  • interakce

    Ipp může narušit účinnost klopidogrelu, srdce-ochrana léky, zvyšuje riziko srdečního infarktu. Například omeprazol má větší šanci na interakci než jiné PPI, jako je pantoprazol. Přesto bylo zapojeno několik PPI. Přestože má označení omeprazol verzi tohoto varování, je třeba zmínit, že nelze vyloučit celorepublikovou interakci.,

    štítek také potřebuje informace o riziku potenciální interakce s methotrexátem a mykofenolát mofetilem.

  • nedostatek vitaminu B12-informace o riziku nedostatku B12 spojené s dlouhodobým užíváním PPI je třeba umístit na štítek, který byl umístěn pouze na jednom štítku PPI (Dexilant).
  • akutní intersticiální nefritida-podrobnosti o riziku akutní intersticiální nefritidy vyvolané léky by měly být zahrnuty do příslušné části. Podle státního zástupce bylo zatím hlášeno 60 případů.,
  • GERD-konzistence délky léčby – všechny inhibitory protonové pumpy schválené pro léčbu GERD by měly mít jasná doporučení pro délku léčby.

napsal Christian Nordqvist