Dnes se na US Food and Drug Administration vydala bezpečnost komunikačních a spotřebitelských aktualizovat informovat pacienty a poskytovatelů zdravotní péče, o obavy týkající se CPAP čištění zařízení, která používají ozonem nebo ultrafialovým světlem. CPAP je běžná léčba obstrukční spánkové apnoe.,

FDA uvádí, že zařízení tvrdí, že k čištění, dezinfekci nebo dezinfikovat CPAP zařízení nebo příslušenství (jako jsou masky, hadičky, pokrývky hlavy) pomocí ozónu nebo UV záření nejsou legálně uváděny na trh pro toto použití FDA v USA Podle FDA, není známo, zda tyto CPAP čisticí prostředky jsou bezpečné a účinné.

K zajištění bezpečného a účinného čištění CPAP zařízení a příslušenství, FDA doporučuje, aby spotřebitelé a poskytovatelé zdravotní péče dodržujte pokyny k čištění poskytována CPAP výrobce. Tyto směry obvykle zahrnují pravidelné čištění mýdlem a vodou.,

CPAP Zařízení na Čištění Obavy

FDA je uvedeno v tiskové zprávě, že obdržel 11 zprávy z 2017-2019 od pacientů zažívá kašel, obtížné dýchání, nosní podráždění, bolesti hlavy, astmatické záchvaty a jiné dýchací stížnosti, kdy ozonu-na výrobky byly použity k čištění, sanitaci a dezinfekci CPAP zařízení a příslušenství. FDA neobdržela žádné zprávy o nežádoucích účincích pro produkty UV záření, které tvrdí, že čistí, dezinfikují nebo dezinfikují zařízení a příslušenství CPAP.,

„Vystavení vysokým úrovním ozonu může zhoršit pacientů stávajících chronických onemocnění dýchacích cest nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku infekce dýchacích cest,“ řekl Dr. William H. Maiselova, ředitel Úřadu pro Hodnocení Produktu a Kvality FDA Centrum pro Zařízení a Radiologické Zdraví.

„produkty na bázi UV záření mohou způsobit popáleniny, poškození očí nebo zvýšit riziko rakoviny kůže v důsledku nadměrné expozice,“ poznamenal Maisel. „FDA kontaktovala výrobce produktů, kteří tyto nároky uplatňují, a požádala je, aby předložili údaje prokazující jejich bezpečnost a účinnost.,“

FDA testuje čističe CPAP

FDA provedla vlastní předběžné laboratorní testování na několika nelegálně prodávaných produktech. Testování prokázalo, že zařízení používající dezinfekci ozonu generovala okolní hladiny ozonu nad limity považované za bezpečné pro expozici člověka. Hladiny ozonu byly také vysoké u strojů CPAP a hadiček i po čekání na dobu doporučenou výrobcem po cyklu čištění.,

studie FDA také zjistily, že síla UV světla a doba, po kterou byly masky a příslušenství CPAP vystaveny tomuto světlu, se mezi UV čističi značně lišily. Podle FDA, pokud jsou komponenty CPAP vystaveny nedostatečnému UV záření nebo jsou zpracovány po nedostatečnou dobu, komponenty CPAP mohou být nedostatečně dezinfikovány, což vede k problémům s bezpečností a výkonem.

FDA vybízí jednotlivce, aby hlásili nežádoucí účinky související s používáním čisticích zařízení CPAP.

CPAP pro spánkovou apnoe

téměř 30 milionů dospělých v USA., mají obstrukční spánkovou apnoe, chronické onemocnění, které zahrnuje opakovaný kolaps horních dýchacích cest během spánku. Mezi běžné varovné příznaky patří chrápání a nadměrná denní ospalost. Běžnou léčbou je terapie CPAP, která využívá mírné úrovně tlaku vzduchu, poskytované maskou, aby udržovala hrdlo otevřené během spánku.

Další informace o CPAP a spánkové apnoe na sleepeducation.org.