existují nepříznivé účinky expozice lykopenu?

byly provedeny bezpečnostní studie na syntetických lykopenových nebo rajčatových koncentrátech. Tyto studie zahrnují zvířatech a in vitro studií, které hodnotí akutní toxicity, subchronické a chronické bezpečnosti, reprodukční účinky, genotoxicity, jaterní vychytávání a absorpce, distribuce, metabolismu a lykopenu., Mnoho z těchto studií bylo provedeno společností Roche Vitamins A uváděno jako interní výzkumné zprávy Roche, které shrnuli McClain a Bausch (1). Na základě přezkumu dostupných toxikologických studií nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky při hladinách příjmu do 3 g / (kg · d) pro dietní nebo formulovaný lykopen. Formulovaný lykopen je syntetický, obsahuje antioxidanty, které zabraňují oxidaci lykopenu,a je běžnou formou, ve které jsou prodávány lykopenové doplňky., Vzhledem k nedostatku údajů o nepříznivých účincích lykopenu u zvířat nebo zdravých lidí institut medicíny (IOM)3 nestanovil tolerovatelnou Horní úroveň příjmu lykopenu (2). Syntetický lykopen, rajčatový lykopen, extrakty, a vykrystalizovala lykopen extrakt jsou obecně uznávané jako bezpečné (GRAS) pro použití jako přísada při přidán do různých potravin.

studie akutní, subchronické a chronické toxicity

myším byla podána jednorázová dávka 3 g / kg krystalického (např. neformulovaného) lykopenu různými způsoby podání., Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky, pokud byly myším podávány lykopen perorálně nebo intraperitonálně. Došlo však k přechodnému poklesu tělesného tónu, když byl lykopen podáván subkutánní injekcí (3). Když byly krysy krmeny 1 g/(kg · d) krystalického lykopenu, nebyly žádné nežádoucí klinické příznaky ani histopatologie (4). Kromě toho až 3 g/(kg · d) formulovaného lykopenu nevykazovaly žádné účinky na tělesnou hmotnost, hematologii, chemii krve, oftalmologické proměnné nebo histologii u potkanů (1,5)., Když byli potkani krmeni různé dávky lykopenu odvozen houbou Blakeslea trispora, tam byly žádné nežádoucí účinky na klinické nebo neurologické pozorování, motorická aktivita, spotřeba, klinické chemie, nebo hematologie (6). Podobně, když byl 1 pes podáván 100 mg/(kg · d) krystalického lykopenu po dobu 6 mo, nebyly pozorovány žádné abnormální histologické, hematologické nebo krevní chemické proměnné (4).

Reprodukční studie

Křesťanská a spolupracovníky (7) provedli studii na potkanech a králících, v nichž 0, 0.5, 1.5, nebo 3 g/(kg · d) formuloval lykopen byl podáván během těhotenství., Nebyl žádný vliv příjmu lykopenu na tělesnou hmotnost, nálezy nekropsie, vývoj plodu nebo morfologii skeletu potomstva. Když byly těhotným potkanům podány 1 g/(kg · d) krystalického lykopenu po dobu 200 d, došlo k akumulaci pigmentu v játrech; nebyly však žádné známky histopatologie. Navíc, tam byl žádný vliv na počet přerušených těhotenství nebo trvání těhotenství a žádné důkazy o strukturálních malformací (4)., Spotřeba 1 g/(kg · d) formulovaného lykopenu během těhotenství nevedla k žádným známkám mateřské toxicity nebo teratogenních účinků u potkanů (1).

studie Genotoxicity

řada studií byla provedena Roche Vitamíny, v němž mutagenita krystalické a formuloval lykopenu byla hodnocena pomocí Amesova testu s několika kmeny bakterií (1). Neexistovala žádná mutagenní aktivita pro formulovaný lykopen. Bylo prokázáno, že degradační produkty krystalického lykopenu v důsledku vystavení světlu a vzduchu vykazují určitou mutagenní aktivitu., Vitamíny Roche testovaly mutagenitu formulovaného lykopenu pomocí buněk myších lymfomů a nepozorovaly žádné zvýšení mutantní frekvence s lykopenem (1).

studie jaterního vychytávání

řada studií hodnotila jaterní vychytávání lykopenu (1). Když byly krysy krmeny až 20 mg/(kg · d) lykopenu jako formulovaný lykopen nebo rajčatový koncentrát, nejvyšší koncentrace byly nalezeny v játrech. Když byly tyto krysy později umístěny na dietu bez lykopenu, koncentrace lykopenu podstatně poklesly, což naznačuje, že jaterní akumulace lykopenu je reverzibilní.,

absorpce a metabolismus

u potkanů byly provedeny studie s použitím lykopenu pro hodnocení absorpce a metabolismu lykopenu (1,8). Pouze ∼7-10% lykopenu bylo absorbováno, přičemž zhruba polovina byla vylučována močí a polovina zadržena tělem. Přezkum Boileau a jeho kolegů (9) uvedl, že krysy mohou dosáhnout koncentrací lykopenové tkáně podobné koncentracím pozorovaným u lidí. Proto se zdá, že krysy mohou být vhodným modelem pro pochopení přínosů a bezpečnosti lykopenu u lidí.,

nežádoucí účinky u lidí

existuje nedostatek informací o nežádoucích účincích lykopenu u lidí. Lykopenémie, charakterizovaná oranžovým zbarvením kůže, byla pozorována při vysokém příjmu potravin obsahujících lykopen. Jedna případová studie uváděla výskyt lykopenémie u 61leté ženy, která několik let konzumovala ∼2 L rajčatové šťávy denně (10). Ačkoli existovaly důkazy o lykopenu a tukových ložiscích v játrech, neexistovala měřitelná jaterní dysfunkce., Po 3 wk konzumace stravy bez rajčatové šťávy se oranžové zbarvení vybledlo. Vzhledem k nedostatku údajů o nepříznivých účincích lykopenu u zvířat nebo zjevně zdravých lidí iom nestanovil tolerovatelnou Horní úroveň příjmu lykopenu (2).

Rizika a posouzení příjmu

na Základě různých studií bezpečnosti přezkoumány, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na nejvyšší úroveň příjmu za předpokladu, že, 3 g/(kg · d) dietní nebo je formulována lykopen. Proto se předpokládá hladina bez pozorovaného nežádoucího účinku(NOAEL) 3 g/(kg · d)., Pro 70 kg člověka, předpokládá se hodnota NOAEL by být ekvivalentní 210 g/d. Medián a percentil 99 dietní příjem lykopenu byly odhadnuty být stejně vysoká jako 5.2 a 123 mg/d, respektive (11), které jsou podstatně nižší než předpokládaná hodnota NOAEL.

GRAS

společnost BASF v roce 2002 předložila americkému FDA oznámení, že syntetický lykopen je GRAS pro použití jako složka potravin v různých potravinářských výrobcích v úrovních od 0, 5 do 7%., Expert GRAS panel zhodnotil lykopen bezpečnost a údaje o expozici a dospěl k závěru, že syntetický lykopen je GRAS za podmínek jeho určeného použití. V roce 2003 FDA reagovala na toto oznámení tím, že uvedla, že nemá žádné otázky týkající se oznámení. V roce 2004, LycoRed Přírodní Produkty Odvětví předložené oznámení FDA, že 6% rajče lykopen extrakt, 1.5% rajčatový extrakt, a vykrystalizovala tomato lykopen extrakt GRAS pro použití jako přísady v několika kategoriích potravin. Lycored expert GRAS panel dospěl k závěru, že tyto 3 produkty byly GRAS pro jejich zamýšlené použití., V roce 2005 FDA uvedla, že nemá žádné otázky týkající se tohoto oznámení.

ZÁVĚRY

i když to bylo navrhl, že vysoké tkáňové koncentrace karotenoidů mohou vykazovat pro-oxidační aktivity za určitých okolností (12), nejsou známy žádné nepříznivé účinky z konzumace dietní nebo je formulována lykopenu v obecné zdravé populace. Dietní příjem lykopenu na úrovních, které se obvykle konzumují ve Spojených státech, se zdá být bezpečný mezi běžnou zdravou populací.,

LITERATURA CITOVANÁ

Zkratky

• GRAS

  obecně uznávané jako bezpečné

• IOM

  Institute of Medicine

• NOAEL

  no-observed-adverse-effect level

Poznámky pod čarou